Клиническое исследование по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетических характеристик однократного введения HRS-5635 в виде инъекций здоровыми китайцами, а также безопасности, переносимости, фармакокинетики и противовирусного эффекта многократного введения у пациентов с хроническим гепатитом В

Критерии включения:

1. Понять конкретный процесс теста, добровольно принять участие в тесте и подписать форму информированного согласия в письменной форме (у здоровых людей и при хроническом гепатите В).
2. Возраст 18-55 лет (включая граничное значение) (у здоровых людей) Возраст 18-65 лет (включая граничное значение) (при хроническом гепатите В).
3. Вес мужчины ≥ 50 кг, вес женщины ≥ 45 кг, индекс массы тела (ИМТ) 18~28 кг/м2 (включая граничное значение) (у здоровых людей).
4. Нормальные или аномальные показатели жизнедеятельности, физикальное обследование, лабораторные исследования, рентгенограмма грудной клетки и т. д. не имеют клинического значения (у здоровых людей).
5. Субъекты (включая партнеров) готовы добровольно принять эффективные меры контрацепции в течение 6 месяцев после скрининга и последнего приема исследуемого препарата (у здоровых людей).

Критерий исключения:

1. Те, кто страдает какими-либо клиническими серьезными заболеваниями, такими как система кровообращения, эндокринная система, нервная система, пищеварительная система, дыхательная система, гематология, иммунология, психиатрия и нарушение обмена веществ, или любое другое заболевание, которое может повлиять на результаты теста (у здоровых людей).
2. Злокачественная опухоль в анамнезе (у здоровых людей).
3. Те, у кого есть заболевание пищеварительной системы или серьезное заболевание пищеварительной системы в настоящее время или в ближайшем будущем (в течение одного месяца), и исследователь считает, что это может повлиять на всасывание лекарств или иметь риск для безопасности (у здоровых людей).
4. Те, у кого есть серьезная инфекция, серьезная травма или серьезная операция в течение 3 месяцев до введения; Тем, кто планирует операцию во время исследования и в течение двух недель после окончания исследования (у здоровых людей).
5. Серьезные сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания с клинически значимыми и нестабильными или неконтролируемыми состояниями, включая, помимо прочего, инфаркт миокарда, нестабильную стенокардию, сердечную недостаточность и инсульт средней степени тяжести ((при хроническом гепатите В)).
6. Клинически значимые заболевания печени, вызванные другими причинами (например, алкогольная болезнь печени, неалкогольный стеатогепатит, лекарственное поражение печени, алкогольный гепатит и др.); (При хроническом гепатите В).