Klinische studie ter evaluatie van de veiligheid, tolerantie en farmacokinetische kenmerken van eenmalige toediening van HRS-5635-injectie bij Chinese gezonde proefpersonen en de veiligheid, tolerantie, farmacokinetiek en antiviraal effect van meervoudige toediening bij patiënten met chronische hepatitis B

Inclusiecriteria:

1. Begrijp het specifieke proces van de test, neem vrijwillig deel aan de test en onderteken het geïnformeerde toestemmingsformulier schriftelijk (bij gezonde mensen en chronische hepatitis B).
2. Leeftijd 18-55 (inclusief grenswaarde) （Bij gezonde mensen）; Leeftijd 18-65 (inclusief grenswaarde) （Bij chronische hepatitis B）.
3. Gewicht man ≥ 50 kg, gewicht vrouw ≥ 45 kg, body mass index (BMI) 18~28 kg/m2 (inclusief grenswaarde) (bij gezonde mensen).
4. Normale of abnormale vitale functies, lichamelijk onderzoek, laboratoriumonderzoek, thoraxfoto, etc. hebben geen klinische betekenis (bij gezonde mensen).
5. Proefpersonen (inclusief partners) zijn bereid om vrijwillig effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen binnen 6 maanden na screening en de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel (bij gezonde mensen).

Uitsluitingscriteria:

1. Degenen die lijden aan een klinisch ernstige ziekte zoals de bloedsomloop, het endocriene systeem, het zenuwstelsel, het spijsverteringsstelsel, het ademhalingssysteem, hematologie, immunologie, psychiatrie en metabole afwijkingen, of enige andere ziekte die de testresultaten kan verstoren (bij gezonde mensen).
2. Voorgeschiedenis van kwaadaardige tumor (bij gezonde mensen).
3. Degenen die op dit moment of in de nabije toekomst (binnen een maand) een spijsverteringsstelselaandoening of een ernstige spijsverteringsstelselaandoening hebben, en de onderzoeker gelooft dat dit de opname van geneesmiddelen kan beïnvloeden of een veiligheidsrisico kan hebben (bij gezonde mensen).
4. Degenen die binnen 3 maanden vóór toediening een ernstige infectie, ernstig letsel of een grote operatie hebben ondergaan; Degenen die van plan zijn om tijdens de proef en binnen twee weken na het einde van de proef een operatie te ondergaan (bij gezonde mensen).
5. Ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen met klinische betekenis en onstabiele of ongecontroleerde aandoeningen, inclusief maar niet beperkt tot myocardinfarct, onstabiele angina pectoris, hartfalen en matige beroerte (bij chronische hepatitis B).
6. Klinisch significante leverziekten veroorzaakt door andere oorzaken (zoals alcoholische leverziekte, niet-alcoholische steatohepatitis, door drugs veroorzaakte leverbeschadiging, alcoholische hepatitis, enz.); (Bij chronische hepatitis B).