Estudio clínico para evaluar la seguridad, la tolerancia y las características farmacocinéticas de la administración única de la inyección de HRS-5635 en sujetos chinos sanos y la seguridad, la tolerancia, la farmacocinética y el efecto antiviral de la administración múltiple en pacientes con hepatitis B crónica

Criterios de inclusión:

1. Comprender el proceso específico de la prueba, participar voluntariamente en la prueba y firmar el formulario de consentimiento informado por escrito (en personas sanas y con hepatitis B crónica).
2. Edad 18-55 (incluido el valor límite) (en personas sanas); Edad 18-65 (incluido el valor límite) (en hepatitis B crónica).
3. Peso masculino ≥ 50 kg, peso femenino ≥ 45 kg, índice de masa corporal (IMC) 18~28 kg/m2 (incluido el valor límite) (en personas sanas).
4. Los signos vitales normales o anormales, el examen físico, el examen de laboratorio, la radiografía de tórax, etc. no tienen importancia clínica (en personas sanas).
5. Los sujetos (incluidas las parejas) están dispuestos a tomar voluntariamente medidas anticonceptivas efectivas dentro de los 6 meses posteriores a la selección y la última administración del fármaco del estudio (en personas sanas).

Criterio de exclusión:

1. Aquellos que padezcan alguna enfermedad clínica grave como sistema circulatorio, sistema endocrino, sistema nervioso, sistema digestivo, sistema respiratorio, hematología, inmunología, psiquiatría y anormalidad metabólica, o cualquier otra enfermedad que pueda interferir con los resultados de la prueba (en personas sanas).
2. Historia previa de tumor maligno（En personas sanas）.
3. Aquellos que tienen una enfermedad del sistema digestivo o una enfermedad grave del sistema digestivo en la actualidad o en un futuro cercano (dentro de un mes), y el investigador cree que puede afectar la absorción del fármaco o tener un riesgo de seguridad (en personas sanas).
4. Aquellos que tengan una infección grave, lesión grave o cirugía mayor dentro de los 3 meses anteriores a la administración; Aquellos que planean someterse a una cirugía durante el ensayo y dentro de las dos semanas posteriores al final del ensayo (en personas sanas).
5. Enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves con importancia clínica y condiciones inestables o no controladas, que incluyen, entre otros, infarto de miocardio, angina de pecho inestable, insuficiencia cardíaca y accidente cerebrovascular moderado (en la hepatitis B crónica).
6. Enfermedades hepáticas clínicamente significativas causadas por otras causas (como enfermedad hepática alcohólica, esteatohepatitis no alcohólica, daño hepático inducido por fármacos, hepatitis alcohólica, etc.); （En la hepatitis B crónica）.