Związek zapalenia przyzębia wierzchołkowego z ogólnoustrojowym poziomem markerów stanu zapalnego: podłużne badanie interwencyjne

To prospektywne podłużne badanie interwencyjne zostanie przeprowadzone na pacjentach z radiograficznym dowodem AP w co najmniej jednym zębie. Łącznie 280 pacjentów zostanie wybranych z puli pacjentów skierowanych do Poradni Stomatologii Zachowawczej i Endodoncji Podyplomowego Instytutu Nauk Stomatologicznych, Rohtak. Zostaną oni równo podzieleni na dwie szerokie grupy albo bez jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej (140 pacjentów) albo z cukrzycą typu 2 (140 pacjentów z cukrzycą). Każdą grupę dalej podzielono na 70 pacjentów z AP i 70 kontrolnych w grupie zdrowej ogólnoustrojowo (wybranej tak, aby pasowała do uczestników pod względem wieku, płci i BMI). Podobnie, 70 pacjentów z AP i 70 pacjentów kontrolnych dla uczestników z cukrzycą typu 2 zostanie wybranych w celu dodatkowego dopasowania do kontroli glikemii, leków i środków dietetycznych oprócz innych cech fizycznych.

Analiza ogólnoustrojowych markerów stanu zapalnego IL-1b, IL-6, TNF-α i hsCRP zostanie przeprowadzona na początku badania zarówno u osób zdrowych, jak iz cukrzycą. U wszystkich uczestników z OZT zostanie przeprowadzone leczenie kanałowe, a ocena gojenia okołowierzchołkowego i zmiany markerów stanu zapalnego zostanie przeprowadzona po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji.

Wielkość próby: Wielkość próby oszacowano na podstawie różnicy w poziomie hsCRP u pacjentów z AP i zdrowych osób z grupy kontrolnej. Wielkość efektu 0,52 obliczono na podstawie średniej różnicy i połączonego SD odpowiednio 0,91 i 1,75. Wielkość próby 58 na grupę uzyskano przy mocy 80% i poziomie alfa 0,05. Przewidując 20% rezygnację, zostanie zrekrutowanych łącznie 70 pacjentów na grupę (w 4 grupach łącznie 280 pacjentów).

Leczenie kanałowe Otwarcie dostępu nastąpi po wykonaniu izolacji koferdamu i podaniu znieczulenia miejscowego.

zostanie wykonane oczyszczenie komory miazgi i zostaną zidentyfikowane wszystkie ujścia kanałów.

Negocjacje dotyczące kanałów zostaną wykonane. Długość robocza zostanie określona za pomocą endometru root ZX i zostanie zweryfikowana radiologicznie. Leczenie kanałowe zostanie przeprowadzone instrumentem obrotowym protaper przy użyciu standardowego protokołu. Wstępne powiększenie 2/3 korony zostanie wykonane pilnikami S1 i S2, a trzecia część wierzchołka zostanie przygotowana przy użyciu S1, a następnie S2 i odpowiednich pilników do wykańczania w zależności od rozmiaru pilnika wiążącego wierzchołek. Nawadnianie zostanie przeprowadzone przy użyciu 5 ml 5% roztworu NaOCl pomiędzy pilnikami. Po przygotowaniu kanały korzeniowe zostaną przepłukane 5 ml 17% EDTA przez 3 minuty w celu usunięcia warstwy mazistej, a następnie 5 ml 5% NaOCl. Końcowe nawadnianie zostanie przeprowadzone z użyciem 5 ml wody destylowanej. Opatrunek wewnątrzkanałowy z wodorotlenku wapnia będzie stosowany przez 7 dni, a obturacja kanału zostanie wykonana po 7 dniach na drugiej wizycie. Kanały korzeniowe zostaną osuszone sączkami papierowymi i wypełnione bocznie skondensowaną gutaperką (Dentsply Maillefer) i żywicą AH plus – po manipulacji zgodnie z zaleceniami producenta. Gutaperka zostanie przecięta rozgrzanym instrumentem i pionowo zagęszczona tuż przy ujściu kanałów. Ostateczna odbudowa z żywicy kompozytowej zostanie wykonana zgodnie z instrukcjami producenta. Wszystkie zęby tylne będą miały koronę metalowo-ceramiczną po zakończeniu leczenia kanałowego.

Kontrole Kontrolne badania kliniczne i radiologiczne będą przeprowadzane co trzy miesiące przez rok. Kontrola glikemii u pacjentów z cukrzycą będzie również oceniana na podstawie wartości HbA1c w każdym okresie obserwacji.