BIOtechnologia zastosowana w transplantacji nerek za pomocą IMmunobiogramu (BIOTRAIM)

Immunobiogram (IMBG) to nowy test biologiczny, który pozwala mierzyć in vitro hamujący wpływ baterii poszczególnych leków immunosupresyjnych na komórki układu odpornościowego pacjenta (PBMC stymulowane immunologicznie).

Badania przeprowadzone na pacjentach po przeszczepie nerki wykazały, że IMBG jest ważnym i dokładnym instrumentem, zdolnym do określenia profilu odpowiedzi farmakodynamicznej każdego pacjenta na poszczególne leki immunosupresyjne.

Pracownicy służby zdrowia, którzy monitorują pacjentów po przeszczepieniu nerki, mają obecnie informacje wyłącznie na temat farmakokinetyki leków immunosupresyjnych, aby dostosować schemat leków immunosupresyjnych stosowanych w leczeniu pacjentów w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepu. Farmakodynamiczny pomiar działania in vitro każdego środka immunosupresyjnego u pacjenta mógłby uzupełnić informacje farmakokinetyczne i umożliwić bardziej spersonalizowane podejście.

Głównym celem pracy jest ocena związku między odpowiedzią farmakodynamiczną na poszczególne leki immunosupresyjne przyjmowane przez pacjenta, mierzoną za pomocą IMBG, a występowaniem cech odrzucania przeszczepu w biopsjach (zgodnie ze wskazaniem lub protokołem) wykonanych w grupie pacjentów po przeszczepieniu nerki.

Podłużna obserwacja kohorty pacjentów zostanie zwerbowana przed przeszczepem (w miejscach, w których regularnie wykonuje się biopsję protokołową przeszczepu po roku), a przekrojowa kohorta pacjentów zostanie również włączona, gdy biopsja ze wskazań zostanie wykonana podczas pierwsze trzy lata po przeszczepieniu nerki z powodu podejrzenia odrzucenia w miejscach, w których rutynowo nie wykonuje się biopsji protokołowych.

Biorąc pod uwagę, że jednym z głównych wyzwań stojących przed klinicystami w obserwacji pacjentów jest zmniejszenie ryzyka odrzucenia przeszczepu nerki przy jednoczesnej minimalizacji częstości występowania skutków ubocznych związanych z terapią immunosupresyjną, jako cel drugorzędny proponuje się ocenę w kohortę podłużną częstości występowania „niepowodzenia terapeutycznego” z powodu niepowodzenia przeszczepu lub wystąpienia poważnych działań niepożądanych przypisywanych immunosupresji i przeanalizować jego związek z profilem wrażliwości pacjenta na leki immunosupresyjne mierzonym za pomocą IMBG.

Na koniec przeanalizowane zostaną zmiany w czasie prezentowane przez IMBG w różnych oznaczeniach oraz korelacja między wynikami IMBG a innymi parametrami aktywacji limfocytów uzyskanymi za pomocą cytometrii przepływowej.