Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie FFP w dziecięcej chirurgii CV

23 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of Alberta

Wyniki stosowania świeżo mrożonego osocza podczas krążenia pozaustrojowego w kardiochirurgii wrodzonej.

Kiedy małe dzieci były poddawane operacji serca przy użyciu płuco-serca, w przeszłości u dzieci poniżej 10 kg rutynowo stosowano produkty krwiopochodne wspomagające krzepnięcie krwi, takie jak świeżo mrożone osocze (FFP). Uważamy, że dzięki technologii monitorowania krzepliwości krwi narażenie wszystkich dzieci na FFP może nie być konieczne. Chcemy ustalić, czy te dzieci, które nie otrzymały FFP, krwawią częściej lub wymagają więcej produktów krwiopochodnych w porównaniu z tymi, które otrzymały FFP podczas płuco-serca.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Będzie to jednoośrodkowe, retrospektywne badanie. Nasza kohorta obejmie pacjentów pediatrycznych o wadze od 4 do 8 kilogramów, którzy przeszli operację kardiochirurgiczną z wrodzonym krążeniem pozaustrojowym w okresie od stycznia 2019 do stycznia 2023. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy: FFP podane na początku CPB i bez FFP podane śródoperacyjnie. Pacjenci wymagający FFP z powodu oporności na heparynę i niedoboru antytrombiny III zostaną wykluczeni. Charakterystyka kliniczna, chirurgiczna i pomostowania pacjenta, wyniki transfuzji i krwawień zostaną zebrane za pomocą REDCAP i przeglądu wykresów za pomocą Connect Care.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2C8
        • Rekrutacyjny
        • University of Alberta
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dzieci o wadze od 4 do 8 kilogramów z wrodzonymi wadami serca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów pediatrycznych o wadze od 4 do 8 kilogramów poddawanych wrodzonej operacji kardiochirurgicznej z krążeniem pozaustrojowym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci wymagający FFP z powodu oporności na heparynę i niedoboru antytrombiny III zostaną wykluczeni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
FFP
Pacjenci poddawani CPB otrzymujący FFP
brak FFP
Pacjenci poddawani CPB, którzy nie otrzymują FFP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Transfuzja
Ramy czasowe: 24 godziny
Jednostki przetoczonych produktów krwiopochodnych
24 godziny
Krwawienie
Ramy czasowe: 24 godziny
Wyjście rurki klatki piersiowej
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość wentylacji
Ramy czasowe: 5 dni
Czas do ekstubacji
5 dni
Długość pobytu
Ramy czasowe: 5 dni
Czas na OIOM gotowy do wypisu
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alberta

Śledczy

  • Główny śledczy: Mancho Ng, MD, University of Alberta

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00129275

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrodzona wada serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj