Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

FFP-användning vid pediatrisk CV-kirurgi

23 januari 2024 uppdaterad av: University of Alberta

Resultat av färskfryst plasmaanvändning under kardiopulmonell bypass vid medfödd hjärtkirurgi.

När små barn genomgår hjärtoperationer med hjärt-lungmaskinen användes tidigare rutinmässigt blodprodukter för att hjälpa blodpropp, såsom Fresh Frozen Plasma (FFP) hos barn under 10 kg. Med teknik för blodproppsövervakning känner vi att det kanske inte är nödvändigt att utsätta alla barn för FFP. Vi vill avgöra om de barn som inte fick FFP blöder mer eller behöver fler blodprodukter jämfört med de som fick FFP när de var på hjärtlungmaskinen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta kommer att vara en retrospektiv studie med ett enda centrum. Vår kohort kommer att inkludera pediatriska patienter mellan 4 och 8 kg som genomgår medfödd hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass mellan januari 2019 och januari 2023. Patienterna kommer att delas in i två grupper: FFP ges vid debut av CPB och ingen FFP ges intraoperativt. Patienter som behöver FFP för heparinresistens och antitrombin III-brist kommer att exkluderas. Patienternas kliniska, kirurgiska och bypass-egenskaper, transfusions- och blödningsresultat kommer att samlas in med REDCAP och via diagramgranskning med Connect Care.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2C8
        • Rekrytering
        • University of Alberta
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

pediatriska patienter mellan 4 och 8 kg med medfödda hjärtfel

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • pediatriska patienter mellan 4 och 8 kg som genomgår medfödd hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass

Exklusions kriterier:

  • Patienter som behöver FFP för heparinresistens och antitrombin III-brist kommer att uteslutas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
FFP
Patienter som genomgår CPB som får FFP
ingen FFP
Patienter som genomgår CPB som inte får FFP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Transfusion
Tidsram: 24 timmar
Enheter av blodprodukter transfunderas
24 timmar
Blödning
Tidsram: 24 timmar
Bröströrsutgång
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ventilationens längd
Tidsram: 5 dagar
Dags för extubation
5 dagar
Vistelsetid
Tidsram: 5 dagar
Dags till ICU redo för utskrivning
5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alberta

Utredare

  • Huvudutredare: Mancho Ng, MD, University of Alberta

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2023

Första postat (Faktisk)

19 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

24 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00129275

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Medfödd hjärtsjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera