- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05838573
Leczenie metforminą w zaburzeniach poznawczych schizofrenii
Wpływ leczenia metforminą na zaburzenia funkcji poznawczych u osób ze schizofrenią: 24-tygodniowe wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jing Huang, M.D.
- Numer telefonu: 15874290980
- E-mail: jinghuangserena001@csu.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jingmei Xiao, M.D.
- Numer telefonu: 17673129702
- E-mail: xiaojingmei@csu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410011
- Rekrutacyjny
- Mental Health Institute of Second Xiangya Hospital,CSU
-
Kontakt:
- Renrong Wu, PhD, M.D
- Numer telefonu: 15874179855
- E-mail: wurenrong2013@163.com
-
Kontakt:
- Jing Huang, MD
- E-mail: jinghuangserena001@csu.edu.cn
-
Pod-śledczy:
- Jingmei Xiao, MD
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250014
- Rekrutacyjny
- Shandong Mental Health Center
-
Kontakt:
- Ranran Li, MD
- Numer telefonu: 18678777190
-
-
Yunnan
-
Dali, Yunnan, Chiny, 671014
- Rekrutacyjny
- The Second People's Hospital of Dali Bai Autonomous Prefecture
-
Kontakt:
- Xuemei Li
- Numer telefonu: 15894589720
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Chiny, 315201
- Jeszcze nie rekrutacja
- NingBo KangNing Hospital
-
Kontakt:
- Weiwei Xie, MD
- Numer telefonu: 13738486800
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 50 lat, którzy spełniają kryteria diagnostyczne schizofrenii określone w Podręczniku diagnostyczno-statystycznym (DSM-5);
- Czas trwania choroby poniżej 10 lat z aktualnymi objawami w stabilnym stanie;
- Schemat leczenia powinien być niezmieniony przez co najmniej 3 miesiące; leki przeciwpsychotyczne pierwszej generacji będą dozwolone, ale tylko w kontekście braku towarzyszących leków przeciwcholinergicznych i minimalnych objawów pozapiramidowych; a leki przeciwpsychotyczne nie powinny przekraczać 2;
- Suma punktów ujemnych czynników PANSS Marder wynosi co najmniej 20;
- Miej doskonałą zgodność w zakresie leków i obserwacji;
- Spełniają jedno z kryteriów diagnostycznych zespołu metabolicznego: 1)otyłość brzuszna (tj. otyłość centralna): obwód talii u mężczyzn ≥90 cm, u kobiet ≥85 cm; 2) glikemia na czczo ≥110 mg/dl (6,1 mmol/l) i/lub glikemia w osoczu ≥140 mg/dl (7,8 mmol/l) po obciążeniu glukozą; 3) ciśnienie skurczowe/rozkurczowe ≥130/85 mmHg; 4)na czczo cholesterol całkowity ≥1,7 mmol/l; 5) na czczo, HDL-C <1,04 mmol/L. W przeciwnym razie rekrutowany będzie również uczestnik, u którego występuje wysokie ryzyko wystąpienia zespołu metabolicznego.
- Podpisał zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie historii uzależnienia lub nadużywania substancji lub których objawy są spowodowane innymi możliwymi do zdiagnozowania zaburzeniami psychicznymi;
- Mając historię urazowego uszkodzenia mózgu, drgawek lub innych znanych neurologicznych lub organicznych chorób ośrodkowego układu nerwowego;
- Przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych, pobudzających, stabilizatorów nastroju lub poddanie się elektrowstrząsom;
- aktualne myśli samobójcze lub samobójcze lub jakiekolwiek obawy dotyczące bezpieczeństwa ze strony personelu badawczego, z którymi nie można sobie poradzić w warunkach szpitalnych;
- Przyjmowanie leków związanych z demencją, minocykliny i innych leków, które mogą wpływać na funkcje poznawcze.
- Rutynowe badania krwi wykazujące istotne zaburzenia czynności nerek, wątroby lub inne choroby somatyczne.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Zdrowy ochotnik
|
Oprócz skal psychiatrycznych (Skala Depresji Hamiltona, Skala Oceny Manii Młodych i Inwentarz Samoopisu-90), inne oceny dla zdrowych osób są takie same, jak wartości wyjściowe dla osób cierpiących na schizofrenię.
|
Eksperymentalny: Grupa Metforminy
Celem jest zbadanie, czy dodanie metforminy wpłynie korzystnie na zaburzenia funkcji poznawczych u osób ze schizofrenią.
|
Uczestnicy przydzieleni do grupy otrzymującej metforminę będą otrzymywać 500 mg metforminy trzy razy na dobę (trzy razy na dobę) przez 24 tygodnie.
Dawka początkowa będzie wynosić 500 mg doustnie wieczorem przez pierwsze dwa dni, a następnie zostanie zwiększona do 500 mg dwa razy na dobę przez kolejne dwa dni.
Do piątego dnia dawka będzie dalej zwiększana do 500 mg 3 razy dziennie.
W przypadku uczestników, którzy nie tolerowali dawki maksymalnej, zostanie utrzymana najwyższa tolerowana dawka.
|
Komparator placebo: Grupa placebo
Celem stosowania placebo jest ocena, czy wynik jest związany z badanym lekiem, a nie z innymi przyczynami.
|
W przypadku grupy placebo zostaną wprowadzone równoległe dostosowania dawki, aby zachować spójność dawkowania pomiędzy obiema grupami.
|
Inny: Uczestnicy przekrojowi
Uczestnicy nie spełniają żadnego z kryteriów diagnostycznych zespołu metabolicznego: 1)otyłość brzuszna (tj. otyłość centralna): obwód talii u mężczyzn ≥ 90 cm, u kobiet ≥ 85 cm; 2)glikemia na czczo ≥110 mg/dl (6,1 mmol/l) i/lub glukoza w osoczu ≥140 mg/dl (7,8 mmol/l) po obciążeniu glukozą; 3) na czczo triglicerydy ≥1,7 mmol/l; 4)na czczo, HDL-C <1,04 mmol/l. pozostałe kryteria włączenia i kryteria wykluczenia są takie same jak w grupie interwencyjnej. |
Uczestnicy ze schizofrenią, którzy nie spełniają żadnego z kryteriów diagnostycznych zespołu metabolicznego, będą akceptować jedynie oceny wyjściowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany wyniku Badań Pomiarowych i Leczniczych w celu Poprawy Poznania w Konsensusowej Baterii Poznawczej w Schizofrenii uczestników interwencji interwencyjnej
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12. tygodnia
|
Na początku badania i w 12. tygodniu funkcje poznawcze uczestników interwencji zostaną ocenione przy użyciu zestawu badań dotyczących pomiarów i leczenia w celu poprawy funkcji poznawczych w baterii poznawczej zgodnej ze schizofrenią.
Osoba oceniająca konwertuje surowe wyniki na wyniki skali, a następnie na znormalizowane wyniki T.
Następnie obliczane są wyniki T siedmiu domen i wynik złożony.
Zmiany wyników po 12-tygodniowym leczeniu metforminą zostaną wykorzystane do oceny poprawy funkcji poznawczych (wyższy wynik oznacza lepsze funkcjonowanie).
|
Od wartości początkowej do 12. tygodnia
|
Zmiany mózgowego przepływu krwi w mózgu poprzez znakowanie wirowania tętniczego uczestników interwencyjnych
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12. tygodnia
|
Na początku badania i w 12. tygodniu mózgowy przepływ krwi w całym mózgu (CBF) będzie rejestrowany za pomocą znakowania wirowania tętniczego (ASL).
W przypadku uczestników interwencyjnych zostaną obliczone zmiany CBF (c-CBF) przed i po zastosowaniu 160 jednostek insuliny w aerozolu do nosa u uczestników interwencyjnych.
Przedstawione zostaną zmiany c-CBF po 12-tygodniowym leczeniu metforminą.
|
Od wartości początkowej do 12. tygodnia
|
Zmiany w funkcjonalnym MRI w stanie spoczynku uczestników interwencyjnych
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12. tygodnia
|
Na początku badania i w 12. tygodniu funkcjonalne badanie MRI (fMRI) w stanie spoczynku zostanie przeprowadzone na czczo.
W przypadku uczestników interwencji interwencyjnej przeanalizowane zostaną zmiany w fMRI (c-fMRI) przed i po zastosowaniu 160 jednostek insuliny w aerozolu do nosa.
Zmiany w c-fMRI po 12-tygodniowym leczeniu metforminą zostaną wykorzystane do zbadania podstawowego mechanizmu.
|
Od wartości początkowej do 12. tygodnia
|
Różnica w mózgowym przepływie krwi między uczestnikami schizofrenią a zdrowymi ochotnikami
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Na początku badania mózgowy przepływ krwi w całym mózgu (CBF) będzie rejestrowany za pomocą znakowania wirowania tętniczego (ASL) dla każdego uczestnika, a zmiany w CBF (c-CBF) zostaną obliczone przed i po zastosowaniu 160 jednostek insuliny do nosa w aerozolu.
Przedstawiona zostanie różnica w c-CBF mózgu pomiędzy uczestnikami chorymi na schizofrenię a zdrowymi ochotnikami.
|
Linia bazowa
|
Różnica w funkcjonalnym MRI w stanie spoczynku między uczestnikami schizofrenią a zdrowymi ochotnikami
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Na początku badanie czynnościowe MRI w stanie spoczynku (fMRI) będzie wykonywane na czczo.
Dla każdego uczestnika zostaną przeanalizowane zmiany w fMRI (c-fMRI) przed i po zastosowaniu 160 jednostek insuliny w aerozolu do nosa.
c-fMRI pomiędzy pacjentami chorymi na schizofrenię a zdrowymi ochotnikami może odzwierciedlać podstawowy mechanizm choroby.
|
Linia bazowa
|
Różnica w wynikach badań pomiaru i leczenia mających na celu poprawę funkcji poznawczych w baterii poznawczej konsensusu w sprawie schizofrenii pomiędzy uczestnikami chorymi na schizofrenię a zdrowymi ochotnikami
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Na początku badania funkcje poznawcze zostaną ocenione za pomocą badań dotyczących pomiarów i leczenia mających na celu poprawę funkcji poznawczych w baterii poznawczej zgodnej ze schizofrenią, obejmującej uczestników chorych na schizofrenię i zdrowych ochotników.
Osoba oceniająca konwertuje surowe wyniki na wyniki skali, a następnie na znormalizowane wyniki T.
Następnie obliczane są wyniki T siedmiu domen i wynik złożony (wyższy wynik oznacza lepsze funkcjonowanie).
Różnica wyników i ich związek z mózgowym przepływem krwi (CBF) i funkcjonalnym MRI w stanie spoczynku (fMRI) zostaną wykorzystane do zbadania leżącego u podstaw mechanizmu.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany wyniku Badań Pomiarowych i Leczniczych w celu Poprawy Poznania w Konsensusowej Baterii Poznawczej w Schizofrenii uczestników interwencji interwencyjnej
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24. tygodnia
|
Podczas każdej wizyty funkcje poznawcze uczestników interwencji będą oceniane przy użyciu zestawu badań pomiarowych i terapeutycznych mających na celu poprawę funkcji poznawczych w baterii poznawczej Consensus Schizofrenia.
Osoba oceniająca konwertuje surowe wyniki na wyniki skali, a następnie na znormalizowane wyniki T.
Następnie obliczane są wyniki T siedmiu domen i wynik złożony.
Zmiany wyników po 24-tygodniowym leczeniu metforminą zostaną wykorzystane do oceny poprawy funkcji poznawczych (wyższy wynik oznacza lepsze funkcjonowanie).
|
Od wartości początkowej do 24. tygodnia
|
Zmiany mózgowego przepływu krwi w mózgu poprzez znakowanie wirowania tętniczego uczestników interwencyjnych
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24. tygodnia
|
Podczas każdej wizyty rejestrowany będzie mózgowy przepływ krwi w całym mózgu (CBF) za pomocą znakowania wirowego tętnic (ASL).
W przypadku uczestników interwencyjnych zostaną obliczone zmiany CBF (c-CBF) przed i po zastosowaniu 160 jednostek insuliny w aerozolu do nosa u uczestników interwencyjnych.
Zostaną opisane zmiany c-CBF po 24-tygodniowym leczeniu metforminą.
|
Od wartości początkowej do 24. tygodnia
|
Zmiany w funkcjonalnym MRI w stanie spoczynku uczestników interwencyjnych
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24. tygodnia
|
Podczas każdej wizyty funkcjonalne badanie MRI (fMRI) w stanie spoczynku będzie wykonywane na czczo.
W przypadku uczestników interwencji interwencyjnej przeanalizowane zostaną zmiany w fMRI (c-fMRI) przed i po zastosowaniu 160 jednostek insuliny w aerozolu do nosa.
Zmiany w c-fMRI po 24-tygodniowym leczeniu metforminą zostaną wykorzystane do zbadania podstawowego mechanizmu.
|
Od wartości początkowej do 24. tygodnia
|
Zmiany funkcji społecznej według Skali Efektywności Osobistej i Społecznej
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24. tygodnia
|
Zmiany w Skali Wyników Osobistych i Społecznych uczestników interwencji w różnych punktach czasowych zostaną wykorzystane do oceny poprawy życia osobistego i funkcjonowania społecznego. (wyższe
wynik oznacza lepszą funkcję)
|
Od wartości początkowej do 24. tygodnia
|
Zmiany objawów klinicznych według Skali Oceny Objawów Negatywnych
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24. tygodnia
|
Zmiany Skali Oceny Objawów Negatywnych u uczestników interwencji w różnych punktach czasowych obserwacji zostaną wykorzystane do odnotowania poprawy objawów negatywnych. (niższa
wynik oznacza złagodzenie objawów)
|
Od wartości początkowej do 24. tygodnia
|
Zmiany objawów klinicznych w skali zespołu pozytywnego i negatywnego
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24. tygodnia
|
Zmiany Skali Syndromu Pozytywnego i Negatywnego u uczestników interwencji w różnych punktach czasowych obserwacji zostaną wykorzystane do zarejestrowania poprawy objawów psychiatrycznych. (niższa
wynik oznacza złagodzenie objawów)
|
Od wartości początkowej do 24. tygodnia
|
Zmiany poziomu fosforylowanego substratu receptora insuliny 1 i jego dalszych mediatorów w pęcherzykach zewnątrzkomórkowych pochodzenia neuronalnego (NEV) izolowanych z krwi uczestników interwencji
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24. tygodnia
|
Fosforylowany substrat receptora insuliny 1 i jego dalsze mediatory reprezentują stan neuronalnej oporności na insulinę, którego poprawa oznacza lepszą sygnalizację insuliny.
W przypadku uczestników interwencyjnych podczas każdej wizyty pobierane będą próbki krwi i przechowywane w temperaturze -80°C.
Izolacja NEV i pomiary biomarkerów będą na końcu przetwarzane jednolicie, zmiany poziomu biomarkerów będą częściowo odzwierciedlać zmiany centralnej insulinooporności po leczeniu metfrominem.
|
Od wartości początkowej do 24. tygodnia
|
Zmiany modelu homeostazy oszacowanej na insulinooporność
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24. tygodnia
|
Insulinooporność oszacowana na podstawie modelu homeostazy (HOMA-IR) reprezentuje ogólnoustrojową insulinooporność (wyższa wartość oznacza gorszy wynik).
W przypadku uczestników interwencyjnych zmiany HOMA-IR będą częściowo odzwierciedlać zmiany obwodowej oporności na insulinę po leczeniu metfrominem.
|
Od wartości początkowej do 24. tygodnia
|
Różnica w poziomie fosforylowanego substratu 1 receptora insuliny i jego dalszych mediatorów w pęcherzykach pozakomórkowych pochodzenia neuronalnego izolowanych z krwi pomiędzy uczestnikami schizofrenią a zdrowymi ochotnikami
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Fosforylowany substrat receptora insuliny 1 i jego dalsze mediatory reprezentują stan neuronalnej oporności na insulinę, którego poprawa oznacza lepszą sygnalizację insuliny.
W przypadku uczestników chorych na schizofrenię i zdrowych ochotników próbki krwi będą pobierane i przechowywane w temperaturze wyjściowej -80°C.
Izolacja NEV i pomiary biomarkerów będą przetwarzane jednolicie, a różnica w poziomie fosforylowanego substratu 1 receptora insuliny i jego dalszych mediatorów między dwiema grupami zostanie wykorzystana do zbadania podstawowego mechanizmu choroby.
|
Linia bazowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obrazy anatomiczne o wysokiej rozdzielczości ważone T1 i obrazowanie tensora dyfuzji za pomocą MRI na początku badania w celu przewidywania skuteczności
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24. tygodnia
|
Obrazy T1-zależne będą uzyskiwane przy użyciu przygotowanych metodą odzyskiwania inwersji 3D szybkich, zepsutych sekwencji echa gradientowego, natomiast obrazowanie tensora dyfuzji (DTI) będzie wykonywane przy użyciu sekwencji obrazowania planarnego echa ważonego dyfuzyjnie.
Magowie ważone T1 i DTI uzyskane na początku badania zostaną przeanalizowane pod kątem przewidywania skuteczności metforminy na funkcje poznawcze uczestników interwencji interwencyjnej.
|
Od wartości początkowej do 24. tygodnia
|
Różnica w obrazowaniu tensora dyfuzji skanowanym za pomocą MRI pomiędzy uczestnikami chorych na schizofrenię a zdrowymi ochotnikami
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Obrazowanie tensora dyfuzji (DTI) zostanie wykonane przy użyciu sekwencji obrazowania planarnego echa ważonego dyfuzją.
Analiza DTI zostanie przeprowadzona w celu zbadania różnic w strukturze i morfologii mózgu pomiędzy uczestnikami chorych na schizofrenię a zdrowymi ochotnikami.
|
Linia bazowa
|
Zmiany w obrazowaniu tensora dyfuzji skanowane za pomocą MRI
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24. tygodnia
|
Obrazowanie tensora dyfuzji (DTI) zostanie wykonane przy użyciu sekwencji obrazowania planarnego echa ważonego dyfuzją.
Przeprowadzona zostanie analiza zmian DTI po 24-tygodniowym leczeniu w celu zbadania wpływu metforminy na strukturę i morfologię mózgu.
|
Od wartości początkowej do 24. tygodnia
|
Zmiany poziomu lipidów we krwi
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24. tygodnia
|
Lipidy we krwi obejmują cholesterol całkowity, cholesterol lipoprotein o małej gęstości, triglicerydy i cholesterol lipoprotein o dużej gęstości.
W przypadku uczestników interwencji interwencyjnej zmiany poziomu lipidów we krwi będą odzwierciedlać wpływ metforminy na metabolizm.
|
Od wartości początkowej do 24. tygodnia
|
Ocena bezpieczeństwa poprzez systematyczną ocenę zdarzeń związanych z leczeniem
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24. tygodnia
|
Podczas każdej wizyty uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę występujących skutków ubocznych za pomocą Systematycznej Oceny Zdarzeń Pojawiających się w związku z Leczeniem.
(wyższy wynik oznacza gorszy efekt uboczny)
|
Od wartości początkowej do 24. tygodnia
|
Wynik Skali Depresji Calgary dla schizofrenii
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24. tygodnia
|
Skala Depresji Calgary dla Schizofrenii, oceniana podczas każdej wizyty, posłuży do wykluczenia wpływu objawów depresyjnych na funkcje poznawcze.
(wyższy wynik oznacza większy wpływ)
|
Od wartości początkowej do 24. tygodnia
|
Zmiany wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24. tygodnia
|
W pewnym stopniu wskaźnik masy ciała (BMI) może odzwierciedlać sytuację metabolizmu obwodowego.
|
Od wartości początkowej do 24. tygodnia
|
Zmiany obwodu talii i bioder
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24. tygodnia
|
W pewnym stopniu obwód talii i bioder może odzwierciedlać sytuację metabolizmu obwodowego.
|
Od wartości początkowej do 24. tygodnia
|
Wynik w skali oceny akatyzji Barnesa
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24. tygodnia
|
Podczas każdej wizyty stosowana będzie Skala Oceny Akatyzji Barnesa w celu oceny akatyzji spowodowanej lekami przeciwpsychotycznymi.
(wyższy wynik oznacza gorszy efekt uboczny)
|
Od wartości początkowej do 24. tygodnia
|
Wynik w skali pozapiramidowych skutków ubocznych Simpsona-Angusa
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24. tygodnia
|
Podczas każdej wizyty stosowana będzie Skala Pozapiramidowych Efektów Ubocznych Simpsona-Angusa w celu oceny objawów pozapiramidowych.
(wyższy wynik oznacza gorszy efekt uboczny)
|
Od wartości początkowej do 24. tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Renrong Wu, M.D., Ph.D., Mental Health Institute of Second Xiangya Hospital,CSU
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WU202211MET
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Leczenie metforminą
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaHiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Włochy, Francja, Kanada, Belgia, Dania, Holandia
-
University of PaviaAktywny, nie rekrutującyRefluks żołądkowo-przełykowy | Erozja zębówWłochy
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; University of Leeds; European Organisation... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwór | Opieka paliatywna | PrzetrwanieWęgry, Włochy, Francja, Zjednoczone Królestwo, Holandia, Hiszpania, Estonia, Serbia, Litwa, Słowenia, Albania, Austria, Belgia, Bułgaria, Chorwacja, Cypr, Czechy, Dania, Finlandia, Gruzja, Niemcy, Grecja, Irlandia, Łotwa, Mołdawia, Republika i więcej
-
Tan Tock Seng HospitalRekrutacyjny
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalThe Hospital for Sick ChildrenRekrutacyjny
-
Boehringer IngelheimEli Lilly and CompanyZakończony
-
Poznan University of Medical SciencesUniversity of California, San DiegoNieznany
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyZaburzenia związane z używaniem konopi indyjskichStany Zjednoczone