Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metformiinihoito skitsofrenian kognitiiviseen heikentymiseen

maanantai 15. tammikuuta 2024 päivittänyt: Renrong Wu, Central South University

Metformiinihoidon vaikutus kognitiiviseen heikentymiseen skitsofreniaa sairastavilla henkilöillä: 24 viikon monikeskussatunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat metformiinihoidon vaikutusta ja taustalla olevaa mekanismia skitsofreniaa sairastavien henkilöiden kognitiiviseen heikkenemiseen. Tutkimukseen otetaan mukaan 120 skitsofreniaa sairastavaa henkilöä neljässä paikassa, jotka satunnaistetaan metformiini- tai lumelääkeryhmään 24 viikon hoitoon. Kliiniset arvioinnit tehdään näytöllä/perustilanteessa, viikolla 12 ja viikolla 24. Erityisinä tavoitteina on verrata metformiiniryhmää verrokkeihin: 1) kognitio; 2) kliiniset ydinoireet. Myös biologisia näytteitä kerätään ja säilytetään niihin liittyvien mekanismien tutkimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat, jotka seulotaan osallistumis- ja poissulkemiskriteerien perusteella, satunnaistetaan metformiini- tai lumelääkeryhmään (2:1). Tiedot demografisista tiedoista, sairaushistoriasta, aiemmasta ja nykyisestä lääkitysohjelmasta sekä suvussa psykoottisia ja metabolisia sairauksia koskevat tiedot kerätään lähtötilanteessa. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 12. viikolla ja 24. viikolla, mukaan lukien fyysinen tutkimus, antropometria, verikoe (verirutiini, maksan toiminta, munuaisten toiminta, veren lipidit, paastoveren glukoosipitoisuus ja seerumin insuliini), EKG, MRI Korkearesoluutioiset T1-painotetut anatomiset kuvat, diffuusiotensorikuvaus, lepotilan toiminnallinen MRI ja valtimoiden spin-merkintä) ja psykiatriset asteikot (positiivisten ja negatiivisten oireyhtymien asteikko, negatiivisten oireiden arviointiasteikko, Calgaryn masentava asteikko, henkilökohtainen ja sosiaalinen suorituskyky mittakaava ja järjestelmällinen arviointi hoitoon liittyville tapahtumille); kognitiiviset toiminnot arvioidaan Measurement and Treatment Research to Improve Cognition in Skitsofrenian (MATRICS) Consensus Cognitive Battery; Myös biologisia näytteitä kerätään ja säilytetään niihin liittyvien mekanismien tutkimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410011
        • Rekrytointi
        • Mental Health Institute of Second Xiangya Hospital,CSU
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Jingmei Xiao, MD
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250014
        • Rekrytointi
        • Shandong Mental Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ranran Li, MD
          • Puhelinnumero: 18678777190
    • Yunnan
      • Dali, Yunnan, Kiina, 671014
        • Rekrytointi
        • The Second People's Hospital of Dali Bai Autonomous Prefecture
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xuemei Li
          • Puhelinnumero: 15894589720
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315201
        • Ei vielä rekrytointia
        • NingBo KangNing Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Weiwei Xie, MD
          • Puhelinnumero: 13738486800

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18–50-vuotiaat miehet ja naiset, jotka täyttävät diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) skitsofrenian diagnostiset kriteerit;
  2. Sairauden kesto alle 10 vuotta nykyisten oireiden ollessa vakaa;
  3. Lääkitysohjelman tulee olla muuttumattomana vähintään 3 kuukautta; ensimmäisen sukupolven psykoosilääkkeet sallitaan, mutta vain silloin, kun samanaikaisesti ei käytetä antikolinergisiä aineita ja jos ekstrapyramidaalioireet ovat minimaaliset; ja psykoosilääkkeitä saa olla enintään 2;
  4. PANSS Marderin negatiivisten tekijäerien summapistemäärä on vähintään 20;
  5. Hyvin noudattava lääkitystä ja seurantaa;
  6. Täytä yksi metabolisen oireyhtymän diagnostisista kriteereistä: 1)vatsan liikalihavuus (ts. Keskimääräinen liikalihavuus): vyötärön ympärysmitta miehillä ≥ 90 cm, naisilla ≥ 85 cm; 2) paastoveren glukoosi ≥ 110 mg/dl (6,1 mmol/l) ja/tai plasman glukoosi ≥ 140 mg/dl (7,8 mmol/l) glukoosikuormituksen jälkeen; 3) systolinen verenpaine/diastolinen verenpaine ≥130/85 mmHg; 4) paastotilassa kokonaiskolesteroli ≥1,7 mmol/l; 5) paastotilassa HDL-kolesteroli <1,04 mmol/L. Muussa tapauksessa rekrytoidaan myös osallistuja, jolla on korkea metabolisen oireyhtymän riski.
  7. Allekirjoittanut tutkimukseen osallistumisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. sinulla on ollut päihderiippuvuutta tai väärinkäyttöä tai joiden oireet johtuvat muista diagnosoitavista mielenterveyshäiriöistä;
  2. sinulla on ollut traumaattisia aivovaurioita, kohtauksia tai muita tunnettuja keskushermoston neurologisia tai orgaanisia sairauksia;
  3. ottaa masennuslääkkeitä, piristeitä, mielialan stabiloijia tai hyväksyy sähköshokkihoidon;
  4. sinulla on tällä hetkellä itsemurha- tai murha-ajatuksia tai tutkimushenkilöstön turvallisuushuoli, jota ei voida hoitaa sairaalassa;
  5. Dementiaan liittyvien lääkkeiden, minosykliinin ja muiden kognitiiviseen toimintaan vaikuttavien lääkkeiden ottaminen.
  6. Säännölliset verikokeet osoittavat merkittävää poikkeavaa munuaisten, maksan toimintaa tai muuta somaattista sairautta.
  7. Raskaana oleville tai imettäville naisille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Terve vapaaehtoinen
Psykiatristen asteikkojen (Hamilton Depression Scale, Young Mania Rating Scale ja Self-Reporting Inventory-90) lisäksi muut terveille koehenkilöille tehdyt arvioinnit ovat samat kuin skisofreenisten osallistujien perusarvot.
Kokeellinen: Metformiini ryhmä
Tavoitteena on tutkia, auttaako metformiinin lisääminen skitsofreniaa sairastavien henkilöiden kognitiiviseen heikkenemiseen.
Metformiiniryhmään nimetyt osallistujat saavat 500 mg metformiinia kolme kertaa päivässä (tid) 24 viikon ajan. Aloitusannos on 500 mg suun kautta illalla kahden ensimmäisen päivän ajan, minkä jälkeen annos nostetaan 500 mg:aan kahdesti päivässä seuraavien kahden päivän ajan. Päivään 5 mennessä annosta nostetaan edelleen 500 mg:aan tid. Suurin siedetty annos säilytetään osallistujille, jotka eivät voi sietää enimmäisannosta.
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Plasebon käytön tarkoituksena on arvioida, liittyykö tulos tutkimuslääkkeeseen eikä muihin syihin.
Rinnakkaisannossäädöt tehdään lumelääkeryhmälle, jotta näiden kahden ryhmän annostus olisi johdonmukainen.
Muut: Poikkileikkaus osallistujat

Osallistujat eivät täytä mitään metabolisen oireyhtymän diagnostisista kriteereistä: 1) vatsan liikalihavuus (ts. Keskimääräinen liikalihavuus): vyötärön ympärysmitta miehillä ≥ 90 cm, naisilla ≥ 85 cm; 2) paastoveren glukoosi ≥ 110 mg/dl (6,1 mmol/l) ja/tai plasman glukoosi ≥ 140 mg/dl (7,8 mmol/l) glukoosikuormituksen jälkeen; 3) paastotilassa triglyseridi ≥1,7 mmol/l; 4) paastotilassa HDL-C <1,04 mmol/L.

muut osallistumiskriteerit ja poissulkemiskriteerit ovat samat kuin interventioryhmässä.

Skitsofreeniset osallistujat, jotka eivät täytä mitään metabolisen oireyhtymän diagnostisista kriteereistä, hyväksyvät vain lähtötason arvioinnit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaus- ja hoitotutkimuksen pistemäärän muutokset skitsofrenian kognition parantamiseksi.
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 12
Lähtötilanteessa ja 12. viikolla interventioosallistujien kognitiivisia toimintoja arvioidaan käyttämällä mittaus- ja hoitotutkimusta kognition parantamiseksi skitsofreniassa. Arvioija muuntaa raakapisteet skaalauspisteiksi ja sitten normalisoiduiksi T-pisteiksi. Seitsemän alueen T-pisteet ja yhdistelmäpisteet lasketaan edelleen. Pistemuutoksia 12 viikon metformiinihoidon jälkeen käytetään arvioitaessa kognitiivisten toimintojen paranemista (korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintaa).
Perustasosta viikkoon 12
Muutokset aivojen aivoverenkierrossa interventioon osallistuneiden valtimon spin-merkinnällä
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 12
Lähtötilanteessa ja 12. viikolla koko aivojen aivoverenvirtaus (CBF) kirjataan valtimoiden spin-leimauksella (ASL). Interventioosallistujille lasketaan muutokset CBF:ssä (c-CBF) ennen ja jälkeen 160 yksikön nenäinsuliinisumutteen levittämistä interventioon osallistuville. c-CBF:n muutokset 12 viikon metformiinihoidon jälkeen raportoidaan.
Perustasosta viikkoon 12
Muutokset lepotilan toiminnallisessa MRI-tutkimuksessa interventio osallistujien
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 12
Lähtötilanteessa ja 12. viikolla lepotilan toiminnallinen MRI (fMRI) tehdään paastotilassa. Interventioosallistujille analysoidaan fMRI:n (c-fMRI) muutokset ennen 160 yksikön nenäinsuliinisumutteen levittämistä ja sen jälkeen. C-fMRI:n muutoksia 12 viikon metformiinihoidon jälkeen käytetään taustalla olevan mekanismin selvittämiseen.
Perustasosta viikkoon 12
Ero aivojen verenkierrossa skitsofreenisten ja terveiden vapaaehtoisten välillä
Aikaikkuna: Perustaso
Lähtötilanteessa koko aivojen aivoverenvirtaus (CBF) kirjataan valtimoiden spin-leimauksella (ASL) jokaiselle osallistujalle, ja CBF:n (c-CBF) muutokset lasketaan ennen ja jälkeen 160 yksikön nenäinsuliinisumutteen levittämisen. Aivojen c-CBF:n ero skitsofreenisten osallistujien ja terveiden vapaaehtoisten välillä raportoidaan.
Perustaso
Ero lepotilan toiminnallisessa MRI:ssä skitsofreenisten osallistujien ja terveiden vapaaehtoisten välillä
Aikaikkuna: Perustaso
Lähtötilanteessa lepotilan toiminnallinen MRI (fMRI) tehdään paastotilassa. Jokaisen osallistujan osalta analysoidaan fMRI:n (c-fMRI) muutokset ennen 160 yksikön nenäinsuliinisumutteen käyttöä ja sen jälkeen. Skitsofreniasta kärsivien ja terveiden vapaaehtoisten välinen c-fMRI saattaa kuvastaa taudin taustalla olevaa mekanismia.
Perustaso
Mittaus- ja hoitotutkimuksen kognition parantamiseksi skitsofreniassa Consensus kognitiivisen pariston pistemäärän ero skitsofreenisten osallistujien ja terveiden vapaaehtoisten välillä
Aikaikkuna: Perustaso
Alkuvaiheessa kognitiiviset toiminnot arvioidaan käyttämällä mittaus- ja hoitotutkimusta kognition parantamiseksi skitsofreniassa, konsensus kognitiivista paristoa, mukaan lukien skitsofreeniset osallistujat ja terveet vapaaehtoiset. Arvioija muuntaa raakapisteet skaalauspisteiksi ja sitten normalisoiduiksi T-pisteiksi. Seitsemän verkkotunnuksen T-pisteet ja yhdistelmäpisteet lasketaan edelleen (korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintaa). Pisteiden eroa ja niiden suhdetta aivoverenkiertoon (CBF) ja lepotilan toiminnalliseen MRI:hen (fMRI) käytetään taustalla olevan mekanismin tutkimiseen.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaus- ja hoitotutkimuksen pistemäärän muutokset skitsofrenian kognition parantamiseksi.
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 24
Jokaisella vierailulla interventioosallistujien kognitiivisia toimintoja arvioidaan käyttämällä mittaus- ja hoitotutkimusta kognition parantamiseksi skitsofreniassa. Arvioija muuntaa raakapisteet skaalauspisteiksi ja sitten normalisoiduiksi T-pisteiksi. Seitsemän alueen T-pisteet ja yhdistelmäpisteet lasketaan edelleen. Pistemuutoksia 24 viikon metformiinihoidon jälkeen käytetään arvioitaessa kognitiivisten toimintojen paranemista (korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintaa).
Perustasosta viikkoon 24
Muutokset aivojen aivoverenkierrossa interventioon osallistuneiden valtimon spin-merkinnällä
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 24
Jokaisella käynnillä koko aivojen aivoverenkierto (CBF) tallennetaan valtimoiden spin-leimauksella (ASL). Interventioosallistujille lasketaan muutokset CBF:ssä (c-CBF) ennen ja jälkeen 160 yksikön nenäinsuliinisumutteen levittämistä interventioon osallistuville. c-CBF:n muutokset 24 viikon metformiinihoidon jälkeen raportoidaan.
Perustasosta viikkoon 24
Muutokset lepotilan toiminnallisessa MRI-tutkimuksessa interventio osallistujien
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 24
Jokaisella käynnillä lepotilan toiminnallinen MRI (fMRI) tehdään paastotilassa. Interventioosallistujille analysoidaan fMRI:n (c-fMRI) muutokset ennen 160 yksikön nenäinsuliinisumutteen levittämistä ja sen jälkeen. C-fMRI:n muutoksia 24 viikon metformiinihoidon jälkeen käytetään taustalla olevan mekanismin selvittämiseen.
Perustasosta viikkoon 24
Sosiaalisen toiminnan muutokset henkilökohtaisen ja sosiaalisen suorituskyvyn asteikolla
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 24
Interventio osallistujien henkilökohtaisen ja sosiaalisen suorituskyvyn asteikon muutoksia eri seuranta-aikoina käytetään henkilökohtaisen elämän ja sosiaalisen toiminnan paranemisen arvioinnissa. pisteet tarkoittaa parempaa toimintaa)
Perustasosta viikkoon 24
Kliinisten oireiden muutokset negatiivisten oireiden arvioinnin asteikolla
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 24
Intervention osallistujien negatiivisten oireiden arvioinnin asteikon muutoksia eri seuranta-aikoina käytetään negatiivisten oireiden paranemisen kirjaamiseen. (alempi pisteet tarkoittaa oireiden lievitystä)
Perustasosta viikkoon 24
Kliinisten oireiden muutokset positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikolla
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 24
Intervention osallistujien positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikon muutoksia eri seuranta-ajankohdissa käytetään psykiatristen oireiden paranemisen kirjaamiseen. (alempi pisteet tarkoittaa oireiden lievitystä)
Perustasosta viikkoon 24
Fosforyloidun insuliinireseptorisubstraatin 1 ja sen alavirran välittäjien tason muutokset neuronaalisesta alkuperästä olevissa solunulkoisissa rakkuloissa (NEV), jotka on eristetty interventioon osallistuneiden verestä
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 24
Fosforyloitu insuliinireseptorin substraatti 1 ja sen alavirran välittäjät edustavat hermosolujen insuliiniresistenssin tilaa, jonka paraneminen tarkoittaa parempaa insuliinisignalointia. Interventioon osallistuneilta verinäytteitä kerätään ja säilytetään -80 ℃:ssa jokaisella käynnillä. NEV:ien eristys- ja biomarkkerimittaukset käsitellään lopussa yhtenäisesti, biomarkkerien tason muutokset heijastelevat osittain keskeisen insuliiniresistenssin muutoksia metfromiinihoidon jälkeen.
Perustasosta viikkoon 24
Muutokset homeostaasimallin arvioinnissa - arvioitu insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 24
Homoeostaasimallin arviointi-estimoitu insuliiniresistenssi (HOMA-IR) edustaa systeemistä insuliiniresistenssiä (suurempi arvo tarkoittaa huonompaa lopputulosta). Interventiopotilaille HOMA-IR:n muutokset heijastavat osittain perifeerisen insuliiniresistenssin muutoksia metfromiinihoidon jälkeen.
Perustasosta viikkoon 24
Fosforyloidun insuliinireseptorisubstraatin 1 ja sen alavirran välittäjien tason ero verestä eristetyissä neuronialkuperäisissä solunulkoisissa rakkuloissa skitsofreenisten osallistujien ja terveiden vapaaehtoisten välillä
Aikaikkuna: Perustaso
Fosforyloitu insuliinireseptorin substraatti 1 ja sen alavirran välittäjät edustavat hermosolujen insuliiniresistenssin tilaa, jonka paraneminen tarkoittaa parempaa insuliinisignalointia. Skitsofreniasta kärsineiltä ja terveiltä vapaaehtoisilta kerätään verinäytteitä ja niitä säilytetään -80 ℃:ssa lähtötilanteessa. NEV:iden eristys- ja biomarkkerimittaukset käsitellään yhtenäisesti, ja fosforyloidun insuliinireseptorisubstraatin 1 ja sen alavirran välittäjäaineiden tason eroa kahden ryhmän välillä käytetään taudin taustalla olevan mekanismin selvittämiseen.
Perustaso

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkearesoluutioiset T1-painotetut anatomiset kuvat ja diffuusiotensorikuvaus MRI:llä lähtötilanteessa tehokkuuden ennustamiseksi
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 24
T1-painotetut kuvat hankitaan käyttämällä 3D-inversion palautuksella valmistettuja nopeasti pilattuja gradienttikaikusekvenssejä, kun taas diffuusiotensorikuvaus (DTI) suoritetaan käyttämällä diffuusiopainotettuja kaikutasokuvaussekvenssejä. Lähtötilanteessa saadut T1-painotetut maagit ja DTI analysoidaan metformiinin tehokkuuden ennustamiseksi interventioon osallistuneiden kognitiivisiin toimintoihin.
Perustasosta viikkoon 24
MRI:llä skannatun diffuusiotensorikuvauksen ero skitsofreenisten osallistujien ja terveiden vapaaehtoisten välillä
Aikaikkuna: Perustaso
Diffuusiotensorikuvaus (DTI) suoritetaan käyttämällä diffuusiopainotettuja kaikutasokuvaussekvenssejä. DTI:n analyysi suoritetaan aivojen rakenteen ja morfologian erojen tutkimiseksi skitsofreenisten ja terveiden vapaaehtoisten välillä.
Perustaso
MRI:llä skannatut diffuusiotensorikuvantamisen muutokset
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 24
Diffuusiotensorikuvaus (DTI) suoritetaan käyttämällä diffuusiopainotettuja kaikutasokuvaussekvenssejä. DTI-muutosten analyysi 24 viikon hoidon jälkeen suoritetaan metformiinin vaikutuksen selvittämiseksi aivojen rakenteeseen ja morfologiaan.
Perustasosta viikkoon 24
Veren lipidien tason muutokset
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 24
Veren lipidejä ovat kokonaiskolesteroli, matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli, triglyseridi ja korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli. Intervention osallistujille veren lipidien tason muutokset edustavat metformiinin vaikutuksia aineenvaihduntaan.
Perustasosta viikkoon 24
Turvallisuusarviointi hoidon ajankohtaisten tapahtumien systemaattisen arvioinnin kautta
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 24
Osallistujia pyydetään arvioimaan esiintyneet sivuvaikutukset käyttämällä Systemaattista arviointia hoitoon liittyville tapahtumille jokaisella käynnillä. (korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa sivuvaikutusta)
Perustasosta viikkoon 24
Calgaryn masentava skitsofrenian pistemäärä
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 24
Calgaryn skitsofrenian masentavaa asteikkoa, joka arvioidaan jokaisella käynnillä, käytetään sulkemaan pois masennusoireiden vaikutus kognitiivisiin toimintoihin. (korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vaikutusta)
Perustasosta viikkoon 24
Kehon massaindeksin muutokset
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 24
Jossain määrin Body Mass Index (BMI) voi edustaa perifeerisen aineenvaihdunnan tilannetta.
Perustasosta viikkoon 24
Vyötärö-lantion ympärysmitan muutokset
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 24
Jossain määrin vyötärön ja lantion ympärysmitta voi edustaa perifeerisen aineenvaihdunnan tilannetta.
Perustasosta viikkoon 24
Barnes Akathisia -luokitusasteikon pisteet
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 24
Jokaisella käynnillä Barnes Akathisia Rating Scalea käytetään arvioimaan psykoosilääkkeiden aiheuttamaa akatisiaa. (korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa sivuvaikutusta)
Perustasosta viikkoon 24
Simpson-Angusin ekstrapyramidaalisen sivuvaikutusasteikon pisteet
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 24
Jokaisella käynnillä Simpson-Angusin ekstrapyramidaalisia sivuvaikutusten asteikkoa käytetään ekstrapyramidaalisten oireiden arvioimiseen. (korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa sivuvaikutusta)
Perustasosta viikkoon 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Renrong Wu, M.D., Ph.D., Mental Health Institute of Second Xiangya Hospital,CSU

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metformiinihoito

3
Tilaa