Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metforminebehandeling bij cognitieve stoornissen van schizofrenie

25 april 2024 bijgewerkt door: Renrong Wu, Central South University

Het effect van behandeling met metformine op cognitieve stoornissen bij personen met schizofrenie: een 24 weken durend, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek in meerdere centra

In deze studie zullen de onderzoekers het effect en het onderliggende mechanisme van behandeling met metformine op cognitieve stoornissen bij personen met schizofrenie onderzoeken. De studie zal 120 personen met schizofrenie rekruteren op 4 locaties, die gerandomiseerd zullen worden naar een metformine- of placebogroep voor een behandeling van 24 weken. Klinische beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij screening/baseline, 12e week en 24e week. De specifieke doelstellingen zijn het vergelijken van metforminegroep versus controles op: 1) cognitie; 2) klinische kernsymptomen. Er zullen ook biologische monsters worden verzameld en opgeslagen om gerelateerde mechanismen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers die zijn gescreend aan de hand van in- en uitsluitingscriteria, worden gerandomiseerd naar een metformine- of placebogroep (2:1). De informatie over demografische gegevens, medische geschiedenis, vorig en huidig ​​medicatieregime en familiegeschiedenis met betrekking tot psychotische en metabole ziekten zal bij aanvang worden verzameld. De beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang, 12e week en 24e week, inclusief lichamelijk onderzoek, antropometrie, bloedtest (bloedroutine, leverfunctie, nierfunctie, bloedlipiden, nuchtere bloedglucose en seruminsuline), elektrocardiogram, MRI-scan ( T1-gewogen anatomische beelden met hoge resolutie, diffusietensorbeeldvorming, functionele MRI in rusttoestand en arteriële spin-labeling) en psychiatrische schalen (schaal voor positief en negatief syndroom, schaal voor beoordeling van negatieve symptomen, Calgary-deprimerende schaal voor schizofrenie, persoonlijke en sociale prestaties Schaal en de systematische beoordeling voor opkomende gebeurtenissen tijdens de behandeling); cognitieve functie zal worden beoordeeld door het meet- en behandelingsonderzoek ter verbetering van de cognitie bij schizofrenie (MATRICS) Consensus Cognitive Battery; biologische monsters zullen ook worden verzameld en opgeslagen om gerelateerde mechanismen te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410011
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250014
        • Werving
        • Shandong Mental Health Center
        • Contact:
          • Ranran Li, MD
          • Telefoonnummer: 18678777190
    • Yunnan
      • Dali, Yunnan, China, 671014
        • Werving
        • The Second People's Hospital of Dali Bai Autonomous Prefecture
        • Contact:
          • Xuemei Li
          • Telefoonnummer: 15894589720
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, China, 315201
        • Nog niet aan het werven
        • Ningbo Kangning Hospital
        • Contact:
          • Weiwei Xie, MD
          • Telefoonnummer: 13738486800

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Man en vrouw in de leeftijd van 18 tot 50 jaar, die voldoen aan de diagnostische criteria van de Diagnostic and Statistical Manual (DSM-5) voor schizofrenie;
  2. Ziekteduur korter dan 10 jaar met actuele klachten in stabiele toestand;
  3. Het medicatieregime moet ten minste 3 maanden ongewijzigd blijven; antipsychotica van de eerste generatie zijn toegestaan, maar alleen in de context van geen gelijktijdige anticholinergica en minimale extrapiramidale symptomen; en antipsychotische medicatie mag niet meer dan 2 zijn;
  4. De somscore van PANSS Marder negatieve factoritems is minimaal 20;
  5. Zorg voor een goede naleving van medicatie en follow-up;
  6. Voldoen aan een van de diagnostische criteria voor metabool syndroom: 1)abdominale obesitas (d.w.z. centrale obesitas): tailleomtrek voor mannen ≥90 cm, voor vrouwen ≥85 cm; 2) nuchtere bloedglucose ≥110 mg/dl (6,1 mmol/l) en/of plasmaglucose ≥140 mg/dl (7,8 mmol/l) na glucosebelasting; 3)systolische bloeddruk/diastolische bloeddruk ≥130/85 mmHg; 4) in nuchtere toestand, totaal cholesterol ≥1,7 mmol/l; 5) in nuchtere toestand, HDL-C <1,04 mmol/L. Anders wordt ook een deelnemer met een hoog risico op het metabool syndroom geworven.
  7. Ondertekende de studietoestemming voor deelname.

Uitsluitingscriteria:

  1. Een voorgeschiedenis hebben van middelenafhankelijkheid of -misbruik of waarvan de symptomen worden veroorzaakt door de andere diagnosticeerbare psychische stoornissen;
  2. Een voorgeschiedenis hebben van traumatisch hersenletsel, epileptische aanvallen of andere bekende neurologische of organische ziekten van het centrale zenuwstelsel;
  3. Antidepressiva, stimulerende middelen, stemmingsstabilisatoren gebruiken of een behandeling met elektrische schokken accepteren;
  4. Suïcide- of moordgedachten hebben of enige bezorgdheid over de veiligheid van onderzoekspersoneel die niet kan worden behandeld in een intramurale setting;
  5. Het gebruik van aan dementie gerelateerde medicijnen, minocycline en andere medicijnen die de cognitieve functie kunnen beïnvloeden.
  6. De routinematige bloedtesten die een significante abnormale nier-, leverfunctie of andere somatische ziekte aantonen.
  7. Zwangere of zogende vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde vrijwilliger
Afgezien van de psychiatrische schalen (Hamilton Depression Scale, Young Mania Rating Scale en Self-reporting Inventory-90) zijn andere beoordelingen voor gezonde proefpersonen hetzelfde als de basislijn voor sczhiofrene deelnemers.
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Het doel van het gebruik van een placebo is om te beoordelen of het resultaat verband houdt met de studiemedicatie en niet met andere redenen.
Voor de placebogroep zullen parallelle dosisaanpassingen worden gedaan om de consistentie in de dosering tussen de twee groepen te behouden.
Actieve vergelijker: Metformine groep
Het doel is om te onderzoeken of het toevoegen van metformine de cognitieve stoornissen bij mensen met schizofrenie ten goede zal komen.
Deelnemers die in de metforminegroep zijn ingedeeld, krijgen gedurende 24 weken driemaal daags 500 mg metformine (driemaal daags). De aanvangsdosis bedraagt ​​de eerste twee dagen 500 mg oraal 's avonds, gevolgd door een verhoging tot 500 mg tweemaal daags gedurende de daaropvolgende twee dagen. Op dag 5 zal de dosering verder worden verhoogd tot 500 mg driemaal daags. De hoogst getolereerde dosering wordt gehandhaafd voor deelnemers die de maximale dosering niet konden verdragen.
Experimenteel: Cross-sectionele deelnemers

Deelnemers voldoen aan geen van de diagnostische criteria voor het metabool syndroom: 1) abdominale obesitas (d.w.z. centrale obesitas): tailleomtrek voor mannen≥90 cm, voor vrouwen ≥85 cm; 2) nuchtere bloedglucose ≥110 mg/dl (6,1 mmol/l) en/of plasmaglucose ≥140 mg/dl (7,8 mmol/l) na glucosebelasting; 3) in nuchtere toestand, triglyceriden ≥1,7 mmol/l; 4) in nuchtere toestand, HDL-C <1,04 mmol/l.

de overige inclusiecriteria en exclusiecriteria zijn dezelfde als die van de interventiegroep.

Schizofrene deelnemers die aan geen van de diagnostische criteria voor het metabool syndroom voldoen, accepteren alleen basisevaluaties.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de score van het meet- en behandelingsonderzoek om de cognitie bij schizofrenie te verbeteren Consensus Cognitieve Batterij van interventionele deelnemers
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot de 12e week
Bij aanvang en in de twaalfde week zal de cognitieve functie van interventionele deelnemers worden beoordeeld met behulp van het Measurement and Treatment Research to Enhance Cognition in Schizophrenia Consensus Cognitive Battery. Evaluator converteert ruwe scores naar schaalscores en vervolgens naar genormaliseerde T-scores. T-scores van zeven domeinen en de samengestelde score worden verder berekend. De veranderingen in scores na een behandeling van 12 weken metformine zullen worden gebruikt voor het beoordelen van de verbetering van de cognitieve functie (hogere score betekent beter functioneren).
Vanaf de basislijn tot de 12e week
Veranderingen in de hersenbloedstroom door arteriële spin-labeling van interventionele deelnemers
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot de 12e week
Bij aanvang en in de 12e week zal de cerebrale bloedstroom (CBF) van de gehele hersenen worden geregistreerd door middel van arteriële spin-labeling (ASL). Voor interventionele deelnemers worden de veranderingen in CBF (c-CBF) vóór en na het aanbrengen van 160 eenheden nasale insulinespray van interventionele deelnemers berekend. De veranderingen van c-CBF na een behandeling van 12 weken met metformine zullen worden gerapporteerd.
Vanaf de basislijn tot de 12e week
Veranderingen in functionele MRI in rusttoestand van interventionele deelnemers
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot de 12e week
Bij baseline en in de twaalfde week wordt de functionele MRI (fMRI) in rusttoestand uitgevoerd in nuchtere toestand. Voor interventionele deelnemers zullen de veranderingen in fMRI (c-fMRI) vóór en na het aanbrengen van 160 eenheden nasale insulinespray worden geanalyseerd. De veranderingen van c-fMRI na 12 weken durende behandeling met metformine zullen worden gebruikt om het onderliggende mechanisme te onderzoeken.
Vanaf de basislijn tot de 12e week
Het verschil in cerebrale bloedstroom tussen schizofrene deelnemers en gezonde vrijwilligers
Tijdsspanne: Basislijn
Bij aanvang wordt voor elke deelnemer de cerebrale bloedstroom (CBF) van de gehele hersenen geregistreerd door middel van arteriële spin-labeling (ASL). De veranderingen in CBF (c-CBF) voor en na de toepassing van 160 eenheden nasale insulinespray worden berekend. Het verschil in c-CBF van de hersenen tussen schizofrene deelnemers en gezonde vrijwilligers zal worden gerapporteerd.
Basislijn
Het verschil tussen functionele MRI in rusttoestand tussen schizofrene deelnemers en gezonde vrijwilligers
Tijdsspanne: Basislijn
Bij baseline zal de functionele MRI (fMRI) in rusttoestand worden uitgevoerd in nuchtere toestand. Voor elke deelnemer worden de veranderingen in fMRI (c-fMRI) voor en na het aanbrengen van 160 eenheden nasale insulinespray geanalyseerd. De c-fMRI tussen schizofrene deelnemers en gezonde vrijwilligers kan het onderliggende mechanisme van de ziekte weerspiegelen.
Basislijn
Het verschil in de score van het Measurement and Treatment Research to Improvement Cognition in Schizophrenia Consensus Cognitive Battery tussen schizofrene deelnemers en gezonde vrijwilligers
Tijdsspanne: Basislijn
Bij aanvang zal de cognitieve functie worden beoordeeld met behulp van het Measurement and Treatment Research to Improvement Cognition in Schizophrenia Consensus Cognitive Battery, inclusief schizofrene deelnemers en gezonde vrijwilligers. Evaluator converteert ruwe scores naar schaalscores en vervolgens naar genormaliseerde T-scores. T-scores van zeven domeinen en de samengestelde score worden verder berekend (hogere score betekent beter functioneren). Het verschil tussen de scores en hun relaties met de cerebrale bloedstroom (CBF) en functionele MRI (fMRI) in rusttoestand zullen worden gebruikt om het onderliggende mechanisme te onderzoeken.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de score van het meet- en behandelingsonderzoek om de cognitie bij schizofrenie te verbeteren Consensus Cognitieve Batterij van interventionele deelnemers
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot de 24e week
Bij elk bezoek zal de cognitieve functie van interventionele deelnemers worden beoordeeld met behulp van het Measurement and Treatment Research to Improvement Cognition in Schizophrenia Consensus Cognitive Battery. Evaluator converteert ruwe scores naar schaalscores en vervolgens naar genormaliseerde T-scores. T-scores van zeven domeinen en de samengestelde score worden verder berekend. De veranderingen in scores na een behandeling van 24 weken metformine zullen worden gebruikt voor het beoordelen van de verbetering van de cognitieve functie (hogere score betekent beter functioneren).
Vanaf de basislijn tot de 24e week
Veranderingen in de hersenbloedstroom door arteriële spin-labeling van interventionele deelnemers
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot de 24e week
Bij elk bezoek wordt de volledige hersenbloedstroom (CBF) geregistreerd door middel van arteriële spin-labeling (ASL). Voor interventionele deelnemers worden de veranderingen in CBF (c-CBF) vóór en na het aanbrengen van 160 eenheden nasale insulinespray van interventionele deelnemers berekend. De veranderingen van c-CBF na een behandeling van 24 weken metformine zullen worden gerapporteerd.
Vanaf de basislijn tot de 24e week
Veranderingen in functionele MRI in rusttoestand van interventionele deelnemers
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot de 24e week
Bij elk bezoek wordt de functionele MRI (fMRI) in rusttoestand uitgevoerd in nuchtere toestand. Voor interventionele deelnemers zullen de veranderingen in fMRI (c-fMRI) vóór en na het aanbrengen van 160 eenheden nasale insulinespray worden geanalyseerd. De veranderingen van c-fMRI na 24 weken durende behandeling met metformine zullen worden gebruikt om het onderliggende mechanisme te onderzoeken.
Vanaf de basislijn tot de 24e week
Veranderingen in de sociale functie per persoonlijke en sociale prestatieschaal
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot de 24e week
De veranderingen in de persoonlijke en sociale prestatieschaal van interventionele deelnemers op verschillende follow-upmomenten zullen worden gebruikt voor het evalueren van de verbetering van het persoonlijke leven en het sociale functioneren. score betekent beter functioneren)
Vanaf de basislijn tot de 24e week
Veranderingen van klinische symptomen per schaal voor beoordeling van negatieve symptomen
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot de 24e week
De veranderingen in de schaal voor beoordeling van negatieve symptomen van interventionele deelnemers op verschillende follow-up-tijdpunten zullen worden gebruikt voor het registreren van de verbetering van negatieve symptomen. score betekent verlichting van symptomen)
Vanaf de basislijn tot de 24e week
Veranderingen van klinische symptomen per positieve en negatieve syndroomschaal
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot de 24e week
De veranderingen van de positieve en negatieve syndroomschaal van interventionele deelnemers op verschillende follow-up-tijdpunten zullen worden gebruikt voor het registreren van de verbetering van psychiatrische symptomen. score betekent verlichting van symptomen)
Vanaf de basislijn tot de 24e week
Veranderingen in het niveau van gefosforyleerd insulinereceptorsubstraat 1 en de stroomafwaartse mediatoren ervan in extracellulaire blaasjes van neuronale oorsprong (NEV's) geïsoleerd uit bloed van interventionele deelnemers
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot de 24e week
Gefosforyleerd insulinereceptorsubstraat 1 en zijn stroomafwaartse mediatoren vertegenwoordigen de toestand van neuronale insulineresistentie, waarvan de verbetering een betere insulinesignalering betekent. Bij interventiedeelnemers worden bij elk bezoek bloedmonsters afgenomen en bij -80 ℃ bewaard. De NEV-isolatie en biomarkermetingen zullen uiteindelijk uniform worden verwerkt; de veranderingen in het niveau van biomarkers zullen gedeeltelijk de veranderingen van de centrale insulineresistentie na behandeling met metfromine weerspiegelen.
Vanaf de basislijn tot de 24e week
Veranderingen in de door het homeostasemodel beoordeelde insulineresistentie
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot de 24e week
De door het homeostasemodel beoordeelde insulineresistentie (HOMA-IR) vertegenwoordigt systemische insulineresistentie (hogere waarde betekent slechtere uitkomst). Voor interventionele deelnemers zullen de veranderingen van HOMA-IR gedeeltelijk de veranderingen van de perifere insulineresistentie na behandeling met metfromine weerspiegelen.
Vanaf de basislijn tot de 24e week
Het verschil in het niveau van gefosforyleerd insulinereceptorsubstraat 1 en de stroomafwaartse mediatoren ervan in extracellulaire blaasjes van neuronale oorsprong geïsoleerd uit bloed tussen schizofrene deelnemers en gezonde vrijwilligers
Tijdsspanne: Basislijn
Gefosforyleerd insulinereceptorsubstraat 1 en zijn stroomafwaartse mediatoren vertegenwoordigen de toestand van neuronale insulineresistentie, waarvan de verbetering een betere insulinesignalering betekent. Bij schizofrene deelnemers en gezonde vrijwilligers worden bloedmonsters verzameld en bij aanvang bij -80℃ bewaard. De NEVs-isolatie en biomarkermetingen zullen op uniforme wijze worden verwerkt, en het verschil in het niveau van gefosforyleerd insulinereceptorsubstraat 1 en zijn stroomafwaartse mediatoren tussen twee groepen zal worden gebruikt voor het onderzoeken van het onderliggende ziektemechanisme.
Basislijn

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
T1-gewogen anatomische beelden met hoge resolutie en diffusietensorbeeldvorming door MRI bij baseline voor het voorspellen van de werkzaamheid
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot de 24e week
T1-gewogen beelden zullen worden verkregen met behulp van 3D-inversieherstel-voorbereide snel verwende gradiënt-echosequenties, terwijl Diffusion Tensor Imaging (DTI) zal worden uitgevoerd met behulp van diffusiegewogen echo-planaire beeldvormingssequenties. De T1-gewogen metingen en DTI verkregen bij baseline zullen worden geanalyseerd voor het voorspellen van de werkzaamheid van metformine op de cognitieve functie voor interventionele deelnemers.
Vanaf de basislijn tot de 24e week
Het verschil in Diffusion Tensor Imaging gescand door MRI tussen schizofrene deelnemers en gezonde vrijwilligers
Tijdsspanne: Basislijn
Diffusion Tensor Imaging (DTI) zal worden uitgevoerd met behulp van diffusiegewogen echo-planaire beeldvormingssequenties. De analyse van DTI zal worden uitgevoerd om het verschil in hersenstructuur en morfologie tussen schizofrene deelnemers en gezonde vrijwilligers te onderzoeken.
Basislijn
Veranderingen in diffusietensorbeeldvorming gescand door MRI
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot de 24e week
Diffusion Tensor Imaging (DTI) zal worden uitgevoerd met behulp van diffusiegewogen echo-planaire beeldvormingssequenties. De analyse van DTI-veranderingen na een behandeling van 24 weken zal worden uitgevoerd om de impact van metformine op de hersenstructuur en morfologie te onderzoeken.
Vanaf de basislijn tot de 24e week
Veranderingen in het niveau van bloedlipiden
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot de 24e week
Bloedlipiden omvatten totaal cholesterol, lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid, triglyceriden en lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid. Voor interventionele deelnemers zullen de veranderingen in het niveau van bloedlipiden de effecten van metformine op het metabolisme vertegenwoordigen.
Vanaf de basislijn tot de 24e week
Veiligheidsevaluatie via de systematische beoordeling van opkomende gebeurtenissen tijdens de behandeling
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot de 24e week
Bij elk bezoek wordt de deelnemers gevraagd een score te geven aan de optredende bijwerkingen met behulp van de systematische beoordeling van opkomende gebeurtenissen tijdens de behandeling. (hogere score betekent slechtere bijwerking)
Vanaf de basislijn tot de 24e week
Score van de Calgary-deprimerende schaal voor schizofrenie
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot de 24e week
Calgary Depressing Scale for Schizofrenia, die bij elk bezoek wordt beoordeeld, zal worden gebruikt om de impact van depressieve symptomen op het cognitief functioneren uit te sluiten. (hogere score betekent grotere impact)
Vanaf de basislijn tot de 24e week
Veranderingen in de body mass index
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot de 24e week
Tot op zekere hoogte kan de Body Mass Index (BMI) de situatie van het perifere metabolisme weergeven.
Vanaf de basislijn tot de 24e week
Veranderingen in de taille-heupomtrek
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot de 24e week
Tot op zekere hoogte kan de taille-heupomtrek de situatie van het perifere metabolisme vertegenwoordigen.
Vanaf de basislijn tot de 24e week
Score van de Barnes Akathisia-beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot de 24e week
Bij elk bezoek zal de Barnes Akathisia Rating Scale worden gebruikt om acathisie veroorzaakt door antipsychotica te evalueren. (hogere score betekent slechtere bijwerking)
Vanaf de basislijn tot de 24e week
Score van de Simpson-Angus Extrapiramidale bijwerkingenschaal
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot de 24e week
Bij elk bezoek zal de Simpson-Angus Extrapiramidale Side Effects Scale worden gebruikt om extrapiramidale symptomen te evalueren. (hogere score betekent slechtere bijwerking)
Vanaf de basislijn tot de 24e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Renrong Wu, M.D., Ph.D., Mental Health Institute of Second Xiangya Hospital,CSU

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Behandeling met metformine

3
Abonneren