Wpływ materiałów składowych implantu na odpowiedź horstową tkanki miękkiej wokół implantu. (PISTI)

Niniejsze badanie zostało zaprojektowane jako randomizowana, kontrolowana próba. Ogółem wszczepiono 69 implantów i eksperymentalne łączniki wykonane z tytanu (Ti) stopnia 5, żywicy dentystycznej (Optibond™ FL, Kerr Dental)), polieteroeteroketonu (PEEK) losowo przydzielono do każdego implantu.

Populacja badana: Pacjenci wymagający wymiany zębów w odcinku bocznym (trzonowce) są rekrutowani z Oddziału Periodontologii oraz Chirurgii Jamy Ustnej i Implantologii Uniwersytetu w Liege w Belgii.

Procedury

Po znieczuleniu miejscowym zabieg implantacji przeprowadza się zgodnie z zaleceniami producenta uwzględniając przyszłą pozycję korony dla uzupełnienia przykręcanego oraz anatomię kości. Następnie implanty (Bone Level lub Bone Level Tapered, SLA active, Straumann Group, Bazylea, Szwajcaria) są umieszczane z momentem obrotowym co najmniej 20 N/cm. Eksperymentalny materiał łącznika jest losowo przydzielany do implantu lub dwóch implantów, jeśli to możliwe: tytan jako grupa kontrolna, łącznik PEEK (polieteroeteroketon) lub łącznik z żywicy.

Wprowadzenie odbywa się z siłą 15 N/cm, a otwór dostępowy wypełnia się teflonem i Telio (Ivoclar vivadent, Schaan, Liechtenstein). W celu zarejestrowania podstawowego poziomu kości wykonuje się standaryzowany równoległy radiogram okołowierzchołkowy. Każdy pacjent jest instruowany, aby płukać dwa razy dziennie wodnym roztworem 0,2% chlorheksydyny (Corsodyl®, GSK, Brentford, Wielka Brytania) i unikać szczotkowania obszaru do pierwszego wezwania 10-12 dni później. W zależności od potrzeb pacjenta zalecane są leki przeciwzapalne (Ibuprofen® 600 mg) oraz dodatkowe środki przeciwbólowe (Paracetamol® 500 mg). Osiem tygodni po implantacji policzkową część łącznika zaznacza się wiertłem, a na łączniku doświadczalnym umieszcza się prowadnicę pobierania. Urządzenie przebijające przecina tkankę miękką w odległości 1 mm od powierzchni zaczepu i zarówno tkanki miękkie, jak i zaczep są usuwane razem. Kiedy przyleganie między tkankami miękkimi a zaczepem jest słabe (tkanki miękkie zsuwają się z zaczepu), łącznik analizuje się sam za pomocą skaningowej mikroskopii elektronicznej, a same tkanki miękkie poddaje się analizie immunohistochemicznej. Kiedy przyleganie między łącznikiem a tkankami miękkimi jest wystarczające, przechodzi do histologii bez odwapnienia. Po zabiegu pobrania zostaje osadzony łącznik przykręcany lub konwencjonalny łącznik gojący, a po 3 miesiącach gojenia wykonywana jest rehabilitacja protetyczna.

Oceny uzupełniające i rejestrację danych przeprowadza się podczas wizyty włączenia (linia wyjściowa), zabiegu chirurgicznego i 8 tygodni po implantacji.