种植体组件材料对种植体周围软组织霍斯特反应的影响。 (PISTI)

本研究被设计为随机对照试验。 总共放置了 69 颗种植体，并将由 5 级钛 (Ti)、牙科树脂（Optibond™ FL，Kerr Dental））、聚醚醚酮 (PEEK) 制成的实验基台随机分配给每个种植体。

研究人群：需要在后牙区（磨牙）更换牙齿的患者是从比利时列日大学的牙周病学和口腔种植外科系招募的。

程序

局部麻醉后，根据制造商的建议进行种植手术，同时考虑螺钉固位修复体的未来牙冠位置和骨骼解剖结构。 然后，以至少 20 N/cm 的插入扭矩放置植入物（骨水平或骨水平锥形，SLA 活性，Straumann Group，巴塞尔，瑞士）。 实验基台材料在可能的情况下随机分配给种植体或两个种植体：钛作为组对照，PEEK（聚醚醚酮）或树脂基台。

以 15 N/cm 的压力插入，并用聚四氟乙烯和 Telio（Ivoclar vivadent，沙恩，列支敦士登）封闭检修孔。 拍摄标准化的平行根尖周 X 光片以记录基线骨水平。 指示每位患者每天用 0.2% 洗必太水溶液（Corsodyl®，GSK，布伦特福德，英国）冲洗两次，并避免刷洗该区域，直到 10-12 天后第一次召回。 根据患者的需要，建议使用抗炎药（布洛芬® 600 毫克）和额外的镇痛药（扑热息痛® 500 毫克）。 植入八周后，用钻头在基台的颊侧部分做标记，并将采集导向器放置在实验基台上。 打孔装置在距基台表面 1mm 处切割软组织，软组织和基台一起被移除。 当软组织与基台之间的粘附力较弱（软组织从基台滑落）时，在扫描电子显微镜下单独分析基台，并通过免疫组织化学单独分析软组织。 当基台和软组织之间的粘附力足够时，进入非脱钙组织学。 在收获程序后放置螺丝固定基台或传统愈合基台，并在愈合 3 个月后进行修复修复。

在纳入访问（基线）、手术和植入后 8 周时进行后续评估和数据记录。