Влияние материалов компонентов имплантата на реакцию Хорста в мягких тканях вокруг имплантата. (PISTI)

Настоящее исследование было разработано как рандомизированное контролируемое исследование. В общей сложности было установлено 69 имплантатов, и экспериментальные абатменты из титана (Ti) класса 5, стоматологической пластмассы (Optibond™ FL, Kerr Dental)), полиэфирэфиркетона (PEEK) были случайным образом распределены для каждого имплантата.

Исследуемая популяция: пациенты, нуждающиеся в замещении зубов в области жевательных зубов (моляры), набраны из отделения пародонтологии и челюстно-лицевой хирургии и имплантологии Университета Льежа, Бельгия.

Процедуры

После местной анестезии процедура имплантации проводится в соответствии с рекомендацией производителя с учетом будущего положения коронки для реставрации с винтовой фиксацией и анатомии кости. Затем устанавливаются имплантаты (Bone level или Bone level tapered, SLA active, Straumann Group, Базель, Швейцария) с усилием не менее 20 Н/см. Материал экспериментального абатмента случайным образом распределяется между имплантатом или двумя имплантатами, когда это возможно: титан в качестве группового контроля, PEEK (полиэфирэфиркетон) или полимерный абатмент.

Введение производится с усилием 15 Н/см, а отверстие доступа закрывается тефлоном и Telio (Ivoclar vivadent, Schaan, Лихтенштейн). Делается стандартизированная параллельная периапикальная рентгенограмма для записи исходного уровня кости. Каждому пациенту рекомендуется полоскать рот два раза в день водным раствором 0,2% хлоргексидина (Corsodyl®, GSK, Brentford, United Kingdom) и избегать чистки этой области до первого отзыва через 10–12 дней. Противовоспалительные средства (Ибупрофен® 600 мг), а также дополнительные анальгетики (Парацетамол® 500 мг) рекомендуются в соответствии с потребностями пациента. Через восемь недель после имплантации щечная часть абатмента размечается сверлом, и на экспериментальный абатмент устанавливается направитель для забора материала. Перфоратор разрезает мягкие ткани на расстоянии 1 мм от поверхности абатмента, и мягкие ткани вместе с абатментом удаляются. Когда сцепление между мягкими тканями и абатментом слабое (мягкие ткани соскальзывают с абатмента), абатмент анализируют только с помощью сканирующей электронной микроскопии, а только мягкие ткани анализируют с помощью иммуногистохимии. При достаточном сцеплении между абатментом и мягкими тканями выполняется недекальцинированная гистология. Абатмент с винтовой фиксацией или обычный формирователь десны устанавливается после процедуры забора материала, а ортопедическая реабилитация проводится через 3 месяца после заживления.

Последующие оценки и запись данных выполняются при посещении включения (исходный уровень), хирургическом вмешательстве и через 8 недель после имплантации.