Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu określenie bezpieczeństwa i skuteczności alloprzeszczepu tkanki łącznej (ActiveMatrix) w porównaniu ze standardami postępowania w adhezyjnym zapaleniu torebki barku

19 lutego 2026 zaktualizowane przez: Eric F Berkman, The University of Texas Health Science Center, Houston

Prospektywne badanie pilotażowe z podwójnie ślepą próbą, mające na celu określenie bezpieczeństwa i skuteczności alloprzeszczepu tkanki łącznej (ActiveMatrix) w porównaniu ze standardem postępowania w adhezyjnym zapaleniu torebki barku

Celem tego badania jest porównanie preparatu ActiveMatrix® ze standardową iniekcją kortykosteroidów w leczeniu adhezyjnego zapalenia torebki stawu ramiennego (zamrożony bark).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostarczenie podpisanego i opatrzonego datą formularza świadomej zgody
  • Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i dyspozycyjność na czas trwania badania
  • Mieć kliniczną diagnozę adhezyjnego zapalenia torebki, zdefiniowanego jako: ból wzdłuż dermatomu C5; i II. ograniczenia zakresu ruchu biernego powyżej 20 stopni w rotacji wewnętrznej odwodzącej, rotacji zewnętrznej neutralnej, uniesieniu do przodu i płaszczyznach odwodzenia w porównaniu z barkiem kontralateralnym
  • Nie mają przeciwwskazań ani alergii na zastosowany zabieg
  • Występował ból barku przez ponad 6 tygodni i krócej niż 1 rok (aby upewnić się, że pacjent jest w fazie „zamrożenia” adhezyjnego zapalenia torebki stawowej).
  • Wykonaj aktualne badania obrazowe (zwykłe zdjęcia rentgenowskie i badania MRI) barku, aby wykluczyć inne rozpoznania etiologiczne.

Kryteria wyłączenia:

  • Jakiekolwiek wcześniejsze leczenie tego epizodu bólu barku, takie jak wcześniejsze wstrzyknięcie dostawowe lub wcześniejsza fizjoterapia
  • Dowody, na podstawie MRI lub zwykłych zdjęć rentgenowskich, jakiejkolwiek patologii w obrębie barku innej niż adhezyjne zapalenie torebki stawowej (np.
  • Historia znacznego urazu barku
  • Źle kontrolowana cukrzyca, zdefiniowana jako HbA1c > 7,5 mmol/l i glukoza > 200 mg/dl. W przypadku uczestników z cukrzycą poziom HbA1c i glukozy zostanie zmierzony przed interwencją i udokumentowany do późniejszej analizy. W przypadku uczestników bez cukrzycy zostaną wykorzystane poprzednie laboratoria. Wszystkie inne choroby medyczne zostaną udokumentowane do późniejszej analizy.
  • Historia incydentów sercowo-naczyniowych (CVA), takich jak udar lub przemijający atak niedokrwienny (TIA)
  • Dyskrazja
  • Stosowanie jakichkolwiek NLPZ oprócz Tylenolu. Do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej każdego uczestnika zostanie wysłane pismo z prośbą o zaprzestanie podawania dodatkowych leków przeciwbólowych na czas trwania badania
  • Wcześniejsza operacja barku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dostawowe wstrzyknięcie kortykosteroidu z lidokainą
Uczestnicy otrzymają zastrzyk kortykosteroidowy składający się z 20 mg triamcynolonu (1 ml) z lidokainą 10 mg/ml (5 ml).
Lek: Kortykosteroid
Triamcynolon 20 mg (1 ml)
Inne nazwy:
  • Triamcynolon
Lek: Lidokaina
Lidokaina 10 mg/ml (5 ml)
Eksperymentalny: Dostawowe wstrzyknięcie lidokainy ActiveMatrix Plus
Uczestnicy otrzymają zastrzyk składający się z ActiveMatrix (1 cm3; Skye Biologics, Inc.) z lidokainą 10 mg/ml (5 cm3).
Lek: Lidokaina
Lidokaina 10 mg/ml (5 ml)
Inny: Aktywna matryca
1cc ActiveMatrix (Skye Biologics, Inc.)
Inne nazwy:
  • Alloprzeszczep pochodzący z tkanki łącznej pochodzącej z ludzkiego łożyska

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana natężenia bólu oceniana za pomocą Wskaźnika Bólu i Niepełnosprawności Barku (SPADI)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, Tydzień 4
SPADI to kwestionariusz wypełniany samodzielnie, który mierzy połączenie bólu i niepełnosprawności funkcjonalnej. SPADI jest oceniany w skali od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza większy ból i niepełnosprawność. Zmiana wyniku jest raportowana jako [(SPADI w 4. tygodniu) - (SPADI na początku)] – wartość ujemna wskazuje, że ból i niepełnosprawność zmniejszyły się z czasem.
Linia wyjściowa, Tydzień 4
Zmiana bólu oceniana za pomocą Indeksu Bólu i Niepełnosprawności Barku (SPADI)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 12
SPADI to kwestionariusz wypełniany samodzielnie, który mierzy połączenie bólu i niepełnosprawności funkcjonalnej. SPADI jest oceniany w skali od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza większy ból i niepełnosprawność. Zmiana wyniku jest raportowana jako [(SPADI w 12. tygodniu) - (SPADI na początku badania)] -- wartość ujemna wskazuje, że ból i niepełnosprawność zmniejszyły się z czasem.
Punkt wyjściowy, tydzień 12
Zmiana bólu oceniana za pomocą Wskaźnika Bólu i Niepełnosprawności Barku (SPADI)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 24
SPADI to kwestionariusz wypełniany samodzielnie, który mierzy połączenie bólu i niepełnosprawności funkcjonalnej. SPADI jest oceniany w skali od 0 do 100, gdzie wyższy wynik oznacza większy ból i niepełnosprawność. Zmiana wyniku jest raportowana jako [(SPADI po 6 miesiącach) - (SPADI na początku)] – wartość ujemna wskazuje, że ból i niepełnosprawność zmniejszyły się z czasem.
Punkt wyjściowy, tydzień 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana intensywności bólu oceniana za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4
Skala Wizualno-Analogowa (VAS) jest punktowana na 100-milimetrowej poziomej linii, która reprezentuje intensywność bólu, od 0 mm do 100 mm, przy czym wyższy wynik odpowiada większej intensywności bólu. Zmiana intensywności bólu będzie zgłaszana jako [(VAS w 4. tygodniu) - (VAS na początku badania)] – wartość ujemna wskazuje na zmniejszenie intensywności bólu.
Linia bazowa, tydzień 4
Zmiana intensywności bólu oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12. tydzień
Wizualna skala analogowa (VAS) jest oceniana na poziomej linii o długości 100 mm, która reprezentuje intensywność bólu, od 0 mm do 100 mm, przy czym wyższy wynik odpowiada większej intensywności bólu. Zmiana intensywności bólu zostanie zgłoszona jako [(VAS w tygodniu 12) - (VAS na początku badania)] - wartość ujemna wskazuje na zmniejszenie intensywności bólu.
Linia bazowa, 12. tydzień
Zmiana intensywności bólu oceniana za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień 24
Skala Wizualno-Analogowa (VAS) jest oceniana na 100-milimetrowej poziomej linii, która przedstawia natężenie bólu, od 0 mm do 100 mm, przy czym wyższy wynik odpowiada zwiększonemu natężeniu bólu. Zmiana natężenia bólu będzie raportowana jako [(VAS w 6. miesiącu) - (VAS na początku badania)] – wartość ujemna wskazuje na zmniejszenie natężenia bólu.
Linia wyjściowa, tydzień 24
Zmiana funkcji barku oceniana za pomocą punktacji American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES)
Ramy czasowe: Baseline, Week 4
Punktacja Amerykańskiego Stowarzyszenia Chirurgów Barku i Łokcia (ASES) ocenia funkcję barku. Skala ASES mieści się w zakresie od 0 do 100, gdzie wynik 0 wskazuje na gorszy stan barku, a wynik 100 na lepszy stan barku. Zmiana w punktacji jest podawana jako [(punktacja ASES w 4. tygodniu) - (punktacja ASES na początku badania)] – wartość dodatnia wskazuje na poprawę funkcji barku w czasie.
Baseline, Week 4
Zmiana funkcji barku oceniana za pomocą skali Amerykańskiego Towarzystwa Chirurgów Barku i Łokcia (ASES)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 12
Wynik ASES (American Shoulder and Elbow Surgeons) ocenia funkcję barku. Wynik ASES waha się od 0 do 100, gdzie wynik 0 oznacza gorszy stan barku, a wynik 100 oznacza lepszy stan barku. Zmiana wyniku jest raportowana jako [(wynik ASES w 12. tygodniu) - (wynik ASES na początku badania)] - wartość dodatnia wskazuje na poprawę funkcji barku w czasie.
Punkt wyjściowy, tydzień 12
Zmiana w skali American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 24
Wynik American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) ocenia funkcję stawu barkowego.
Wynik ASES mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wynik 0 oznacza gorszy stan barku, a wynik 100 oznacza lepszy stan barku.
Zmiana wyniku jest raportowana jako [(wynik ASES w tygodniu 24) - (wynik ASES na początku badania)] - wartość dodatnia wskazuje na poprawę funkcji stawu barkowego w czasie
Linia bazowa, tydzień 24
Zmiana zakresu ruchu oceniana za pomocą oceny biernego zakresu ruchu (PROM) przy użyciu goniometru (odwiedzenie rotacja wewnętrzna)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 4. tydzień
Goniometr zostanie użyty do pomiaru zakresu ruchu podczas oceny PROM. Goniometr mierzy kąt między pozycją początkową a końcową dostępnego ruchu, a wynik jest podawany w stopniach. Zmianę od wartości wyjściowej obliczy się, przy czym wartości dodatnie wskazują na poprawę zakresu ruchu.
Punkt wyjściowy, 4. tydzień
Zmiana zakresu ruchu oceniana za pomocą testu biernego zakresu ruchu (PROM) przy użyciu goniometru (odwiedzenie rotacja wewnętrzna)
Ramy czasowe: Linia bazowa, Tydzień 12
Goniometr zostanie użyty do pomiaru zakresu ruchu podczas oceny PROM. Goniometr mierzy kąt pomiędzy pozycją początkową a końcową dostępnego ruchu, a wynik podawany jest w stopniach. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej zostanie obliczona, przy czym wartości dodatnie wskazują na poprawę zakresu ruchu.
Linia bazowa, Tydzień 12
Zmiana zakresu ruchu oceniana za pomocą badania biernego zakresu ruchu (PROM) przy użyciu goniometru (odwiedzenie, rotacja wewnętrzna)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień 24
Goniometr zostanie użyty do pomiaru zakresu ruchu podczas oceny PROM. Goniometr mierzy kąt pomiędzy pozycją początkową a końcową dostępnego ruchu, a wynik jest podawany w stopniach. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej zostanie obliczona, przy czym wartości dodatnie wskazują na poprawę zakresu ruchu.
Linia wyjściowa, tydzień 24
Zmiana zakresu ruchu oceniana za pomocą badania biernego zakresu ruchu (PROM) przy użyciu goniometru (odwodzenie rotacja zewnętrzna)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień 4
Do pomiaru zakresu ruchu podczas oceny PROM zostanie użyty goniometr. Goniometr mierzy kąt między pozycją początkową a końcową dostępnego ruchu, a wynik jest podawany w stopniach. Zmiana od wartości wyjściowej zostanie obliczona, przy czym wartości dodatnie wskazują na poprawę zakresu ruchu.
Linia wyjściowa, tydzień 4
Zmiana zakresu ruchu oceniana za pomocą badania biernego zakresu ruchu (PROM) przy użyciu goniometru (abdukcja, rotacja zewnętrzna)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, Tydzień 12
Do pomiaru zakresu ruchu podczas oceny PROM zostanie użyty goniometr. Goniometr mierzy kąt między pozycją początkową a końcową dostępnego ruchu, a wynik podawany jest w stopniach. Zmianę od wartości wyjściowej oblicza się, przy czym wartości dodatnie wskazują na poprawę zakresu ruchu.
Linia wyjściowa, Tydzień 12
Zmiana zakresu ruchu oceniana za pomocą biernego zakresu ruchu (PROM) przy użyciu goniometru (abdukcja rotacja zewnętrzna)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 24
Goniometr zostanie użyty do pomiaru zakresu ruchomości podczas badania PROM. Goniometr mierzy kąt pomiędzy pozycją początkową a końcową dostępnego ruchu, a wynik podawany jest w stopniach. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej zostanie obliczona, przy czym wartości dodatnie wskazują na poprawę zakresu ruchomości.
Punkt wyjściowy, tydzień 24
Zmiana zakresu ruchu oceniana za pomocą badania biernego zakresu ruchu (PROM) przy użyciu goniometru (zgięcie do przodu)
Ramy czasowe: Wartość początkowa, tydzień 4
Do pomiaru zakresu ruchu podczas oceny PROM zostanie użyty goniometr. Goniometr mierzy kąt między pozycją początkową a końcową dostępnego ruchu, a wynik jest podawany w stopniach. Obliczona zostanie zmiana w stosunku do wartości wyjściowej, przy czym wartości dodatnie wskazują na poprawę zakresu ruchu.
Wartość początkowa, tydzień 4
Zmiana zakresu ruchu oceniana za pomocą testu biernego zakresu ruchu (PROM) z użyciem goniometru (zgięcie do przodu)
Ramy czasowe: Początkowe, tydzień 12
Do pomiaru zakresu ruchu podczas oceny PROM zostanie użyty goniometr. Goniometr mierzy kąt między pozycją początkową a końcową dostępnego ruchu, a wynik podawany jest w stopniach. Zmianę od wartości wyjściowej obliczy się, przy czym wartości dodatnie wskazują na poprawę zakresu ruchu.
Początkowe, tydzień 12
Zmiana zakresu ruchu oceniana za pomocą testu biernego zakresu ruchu (PROM) przy użyciu goniometru (wznos w przód)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 24
Goniometr zostanie użyty do pomiaru zakresu ruchu podczas oceny PROM. Goniometr mierzy kąt między pozycją początkową a końcową dostępnego ruchu, a wynik podawany jest w stopniach. Zmianę od wartości wyjściowej obliczy się, przy czym wartości dodatnie wskazują na poprawę zakresu ruchu.
Linia bazowa, tydzień 24
Zmiana zakresu ruchu oceniana za pomocą badania biernego zakresu ruchu (PROM) przy użyciu goniometru (odwodzenie)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe, tydzień 4
Goniometr zostanie użyty do pomiaru zakresu ruchu podczas oceny PROM. Goniometr mierzy kąt pomiędzy pozycją początkową a końcową dostępnego ruchu, a wynik podawany jest w stopniach. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej zostanie obliczona, przy czym wartości dodatnie wskazują na poprawę zakresu ruchu.
Wartości wyjściowe, tydzień 4
Zmiana zakresu ruchu oceniana za pomocą badania zakresu ruchu biernego (PROM) przy użyciu goniometru (odwodzenie)
Ramy czasowe: Wyjściowo, 12. tydzień
Goniometr zostanie użyty do pomiaru zakresu ruchu podczas oceny PROM. Goniometr mierzy kąt między pozycją początkową a końcową dostępnego ruchu, a wynik jest podawany w stopniach. Zmiana od wartości wyjściowej zostanie obliczona, przy czym wartości dodatnie wskazują na poprawę zakresu ruchu.
Wyjściowo, 12. tydzień
Zmiana zakresu ruchu oceniana za pomocą pomiaru biernego zakresu ruchu (PROM) przy użyciu goniometru (odwodzenie)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 24
Goniometr zostanie użyty do pomiaru zakresu ruchu podczas oceny PROM. Goniometr mierzy kąt między pozycją początkową a końcową dostępnego ruchu, a wynik jest podawany w stopniach. Obliczona zostanie zmiana w stosunku do wartości wyjściowej, przy czym wartości dodatnie wskazują na poprawę zakresu ruchu.
Punkt wyjściowy, tydzień 24
Zmiana zakresu ruchu oceniana za pomocą testu biernego zakresu ruchu (PROM) przy użyciu goniometru (rotacja zewnętrzna)
Ramy czasowe: Początkowe wartości, Tydzień 4
Goniometr zostanie użyty do pomiaru zakresu ruchomości podczas oceny PROM. Goniometr mierzy kąt między pozycją początkową a końcową dostępnego ruchu, a wynik podawany jest w stopniach. Zmianę od wartości wyjściowej obliczy się, przy czym wartości dodatnie wskazują na poprawę zakresu ruchomości.
Początkowe wartości, Tydzień 4
Zmiana zakresu ruchu ocenianego za pomocą oceny biernego zakresu ruchu (PROM) przy użyciu goniometru (rotacja zewnętrzna)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, Tydzień 12
Goniometr będzie używany do pomiaru zakresu ruchu podczas oceny PROM. Goniometr mierzy kąt pomiędzy pozycją początkową a końcową dostępnego ruchu, a wynik podawany jest w stopniach. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej zostanie obliczona, przy czym wartości dodatnie wskazują na poprawę zakresu ruchu.
Linia wyjściowa, Tydzień 12
Zmiana zakresu ruchu oceniana za pomocą biernego zakresu ruchu (PROM) przy użyciu goniometru (rotacja zewnętrzna)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 24
Goniometr zostanie użyty do pomiaru zakresu ruchu podczas oceny PROM. Goniometr mierzy kąt między pozycją początkową a końcową dostępnego ruchu, a wynik podawany jest w stopniach. Zmiana od wartości początkowej zostanie obliczona, przy czym wartości dodatnie wskazują na poprawę zakresu ruchu.
Linia bazowa, tydzień 24
Zmiana zakresu ruchu oceniana za pomocą badania biernego zakresu ruchu (PROM) przy użyciu goniometru (neutralna rotacja wewnętrzna)
Ramy czasowe: Początkowa wartość, tydzień 4
Goniometr zostanie użyty do pomiaru zakresu ruchu podczas oceny PROM. Goniometr mierzy kąt między pozycją początkową a końcową dostępnego ruchu, a wynik podawany jest w stopniach. Zmianę od wartości wyjściowej obliczy się, przy czym dodatnie wartości wskazują na poprawę zakresu ruchu.
Początkowa wartość, tydzień 4
Zmiana zakresu ruchu oceniana za pomocą testu biernego zakresu ruchu (PROM) przy użyciu goniometru (neutralna rotacja wewnętrzna)
Ramy czasowe: Linia początkowa, tydzień 12
Goniometr zostanie użyty do pomiaru zakresu ruchu podczas badania PROM. Goniometr mierzy kąt między pozycją początkową a końcową dostępnego ruchu, a wynik jest podawany w stopniach. Zmianę w stosunku do wartości wyjściowej obliczy się, przy czym wartości dodatnie wskazują na poprawę zakresu ruchu.
Linia początkowa, tydzień 12
Zmiana zakresu ruchu oceniana za pomocą badania biernego zakresu ruchu (PROM) przy użyciu goniometru (neutralna rotacja wewnętrzna)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24
Do pomiaru zakresu ruchu podczas oceny PROM zostanie użyty goniometr. Goniometr mierzy kąt między pozycją początkową a końcową dostępnego ruchu, a wynik jest podawany w stopniach. Zmianę od wartości wyjściowej obliczy się, przy czym wartości dodatnie wskazują na poprawę zakresu ruchu.
Wartość wyjściowa, tydzień 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Współpracownicy

Skye Biologics, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric F Berkman, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-MS-21-0706

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj