Ośrodkowa wrażliwość na insulinę u osób z cukrzycą typu 2 (T2D) i zagrożonych rozwojem T2D

Kryteria przyjęcia:

1. jawna cukrzyca typu 2 ze wstępnym rozpoznaniem ≤ 10 lat temu, zdefiniowana jako

   • stężenie glukozy we krwi na czczo większe niż 126 mg/dl i/lub
   • stężenie glukozy we krwi większe niż 200 mg/dl w 120 minucie w doustnym teście obciążenia glukozą z 75 g glukozy i/lub
   • HbA1c powyżej 6,5%

2. lub istniejącego obecnie zwiększonego ryzyka rozwoju cukrzycy typu 2, zdefiniowanego jako

   • stan przedcukrzycowy, zdefiniowany jako

     • podwyższone stężenie glukozy we krwi na czczo (IFG), stężenie glukozy we krwi na czczo między 100 a 125 mg/dl) i/lub
     • upośledzona tolerancja glukozy (IGT), 120-minutowy doustny test obciążenia glukozą stężenie glukozy we krwi między 140 a 199 mg/dl) i/lub
     • HbA1c między 5,7% a 6,4% z

   • i/lub co najmniej jeden z poniższych czynników wskazujących na zwiększone ryzyko rozwoju cukrzycy typu 2:

     • istniejący wcześniej stan przedcukrzycowy i/lub
     • cukrzyca ciążowa o niedawnym początku i/lub
     • dodatni wywiad rodzinny (członkowie rodziny I stopnia) w kierunku cukrzycy typu 2 i/lub
     • BMI powyżej 27 kg/m2
3. lub brak jawnej cukrzycy typu 2 i obecnie brak podwyższonego ryzyka rozwoju cukrzycy typu 2 (grupa kontrolna: BMI 18,5 do 24,5 kg/m2)
4. kobiety i mężczyźni (1:1), dorośli dobrowolnie
5. ukończone 18 lat i zdolne do wyrażenia zgody
6. zrozumienie wyjaśnień i instrukcji dotyczących badania
7. zgodę na informacje w przypadku nieoczekiwanych potwierdzonych wyników badań patologicznych.

Kryteria wyłączenia:

• Tylko u pacjentów bez jawnej cukrzycy typu 2: Przyjmowanie leków wpływających na metabolizm cukru (np. leki przeciwcukrzycowe lub glikokortykosteroidy).
• Cukrzyca typu 1 lub utajona cukrzyca autoimmunologiczna u dorosłych (pozytywne przeciwciała przeciwko GAD i/lub IA2)
• MODY (cukrzyca wieku dojrzewania u młodych)
• Niewyrównana cukrzyca typu 2 (HbA1c powyżej 9,6% i/lub stężenie glukozy we krwi na czczo > 230 mg/dl)
• BMI < 18,5 lub > 45 kg/m2

• Osoby noszące nieusuwalne metalowe urządzenia w ciele lub na ciele, takie jak:

  • rozruszniki serca
  • sztuczne zastawki serca
  • protezy metalowe
  • wszczepiane magnetyczne części metalowe (śruby, płytki z chirurgii)
  • cewki
  • odłamki metalu/odłamki granatu
  • aparaty stałe
  • aparaty retencyjne przechodzące przez więcej niż cztery zęby
  • igła do akupunktury
  • Pompa insulinowa
  • intraportowy
  • Tatuaże, cienie do powiek itp.
• istnieje ciąża lub ciąży nie można wykluczyć
• kobiety karmiące piersią
• Osoby z zaburzeniami czucia temperatury i/lub zwiększoną wrażliwością na ciepło ciała.
• objawowa choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca większa niż 3 wg NYHA, przebyty zawał serca
• Stan po udarze
• Osoby z wadami słuchu lub zwiększoną wrażliwością na głośne dźwięki
• Osoby z klaustrofobią (lęk przed miejscem)
• Osoby niepełnoletnie lub osoby niezdolne do wyrażenia zgody
• Pacjenci, którzy przeszli operację mniej niż 3 miesiące temu
• Ostra choroba lub infekcja w ciągu ostatnich 4 tygodni
• Ciężkie choroby neurologiczne lub psychiatryczne, np. ciężka depresja (co najmniej 29 punktów wg BDI II), schizofrenia lub choroba afektywna dwubiegunowa.
• Stosowanie leków działających ośrodkowo
• Stwierdzona obecność choroby nowotworowej w ciągu ostatnich 5 lat
• Choroby trzustki
• Zakażenie ogólnoustrojowe (CRP > 1 mg/dl)
• Po operacji bariatrycznej
• Terapia antybiotykowa w ciągu ostatnich 4 tygodni przed włączeniem do badania
• Brak zgody na otrzymywanie informacji o przypadkowo wykrytych znaleziskach patologicznych
• Uczestnictwo w badaniach interwencyjnych i otrzymywanie badanego leku w ciągu ostatnich 30 dni
• Ciężkie powikłania cukrzycowe, takie jak przewlekła choroba nerek (KDIGO CKD większa niż G4) lub ciężka retinopatia proliferacyjna
• Osoby z poziomem hemoglobiny Hb <10,5 g/dl (dla kobiet), Hb<11,5g/dl (dla mężczyzn)
• Inne stany medyczne, które w opinii badacza mogą zagrozić powodzeniu badania lub wskazywać, że uczestnik może być narażony na szkodę
• Choroby alergiczne na którąkolwiek ze stosowanych substancji