Centrální citlivost na inzulín u jedinců s diabetem 2. typu (T2D) a s rizikem rozvoje T2D

Kritéria pro zařazení:

1. manifestní diabetes mellitus 2. typu s iniciální diagnózou před ≤ 10 lety, definovaný jako

   • glykémie nalačno vyšší než 126 mg/dl a/nebo
   • glykémie vyšší než 200 mg/dl v časovém bodě 120 minut v orálním glukózovém tolerančním testu se 75 g glukózy a/nebo
   • HbA1c vyšší než 6,5 %

2. nebo aktuálně existující zvýšené riziko rozvoje diabetu 2. typu, definovaného jako

   • prediabetes, definovaný jako

     • zvýšená glykémie nalačno (IFG), glykémie nalačno mezi 100 a 125 mg/dl) a/nebo
     • porucha glukózové tolerance (IGT), 120minutový orální glukózový toleranční test glykémie mezi 140 a 199 mg/dl) a/nebo
     • HbA1c mezi 5,7 % a 6,4 % s

   • a/nebo alespoň jeden z následujících faktorů svědčících o zvýšeném riziku rozvoje diabetes mellitus 2.

     • dříve existující prediabetes a/nebo
     • nedávno vzniklý gestační diabetes a/nebo
     • pozitivní rodinná anamnéza (rodinní členové 1. stupně) na diabetes mellitus 2. typu a/nebo
     • BMI vyšší než 27 kg/m2
3. nebo žádný manifestní diabetes mellitus 2. typu a žádné aktuálně existující zvýšené riziko rozvoje diabetu 2. typu (kontrolní skupina: BMI 18,5 až 24,5 kg/m2)
4. ženy a muži (1:1), dobrovolní dospělí
5. je alespoň 18 let a je schopen udělit souhlas
6. porozumění studijním vysvětlením a pokynům
7. souhlas s informacemi v případě neočekávaných prokázaných patologických nálezů.

Kritéria vyloučení:

• Pouze u subjektů bez zjevného diabetes mellitus 2. typu: Užívání léků, které ovlivňují metabolismus cukrů (např. antidiabetika nebo glukokortikoidy).
• Diabetes mellitus typu 1 nebo latentní autoimunitní diabetes u dospělých (pozitivní protilátky GAD a/nebo IA2)
• MODY (Diabetes mladých lidí v dospělosti)
• Dekompenzovaný diabetes mellitus 2. typu (HbA1c vyšší než 9,6 % a/nebo glykémie nalačno > 230 mg/dl)
• BMI < 18,5 nebo > 45 kg/m2

• Jednotlivci nosící v těle nebo na těle neodnímatelná kovová zařízení, jako jsou:

  • kardiostimulátory
  • umělé srdeční chlopně
  • kovové protézy
  • implantované magnetické kovové díly (šrouby, dlahy z chirurgie)
  • cívky
  • kovové třísky/granátové třísky
  • fixní rovnátka
  • držáky přesahující více než čtyři zuby
  • akupunkturní jehla
  • Inzulínová pumpa
  • intraport
  • Tetování, oční stíny atd.
• existuje těhotenství nebo těhotenství nelze vyloučit
• kojící ženy
• Jedinci se zhoršeným vnímáním teploty a/nebo zvýšenou citlivostí na zahřívání těla.
• symptomatická ischemická choroba srdeční, srdeční selhání větší než NYHA 3, předchozí srdeční infarkt
• Stav po mrtvici
• Jedinci s onemocněním sluchu nebo zvýšenou citlivostí na hlasité zvuky
• Osoby s klaustrofobií (strach z místa)
• Nezletilí nebo subjekty neschopné dát souhlas
• Subjekty, které podstoupily operaci před méně než 3 měsíci
• Akutní onemocnění nebo infekce během posledních 4 týdnů
• Těžká neurologická nebo psychiatrická onemocnění, např. těžká deprese (nejméně 29 bodů podle BDI II), schizofrenie nebo bipolární porucha.
• Užívání centrálně působících léků
• Známá přítomnost maligního onemocnění během posledních 5 let
• Nemoci slinivky břišní
• Systémová infekce (CRP > 1 mg/dl)
• Po bariatrické operaci
• Antibiotická terapie během posledních 4 týdnů před zařazením do studie
• Žádný souhlas s informováním o náhodně zjištěných patologických nálezech
• Účast v intervenčních studiích a příjem zkoumané medikace v posledních 30 dnech
• Závažné diabetické komplikace, jako je chronické onemocnění ledvin (KDIGO CKD větší než G4) nebo těžká proliferativní retinopatie
• Subjekty s hladinami hemoglobinu Hb<10,5g/dl (pro ženy), Hb<11,5g/dl (pro muže)
• Jiné zdravotní stavy, které podle názoru zkoušejícího mohou ohrozit úspěch studie nebo naznačovat, že subjektu může hrozit nebezpečí újmy
• Alergická onemocnění na některou z používaných látek