- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05879016
Różne metody tapingu w zespole bólu mięśniowo-powięziowego
Porównanie skuteczności trzech różnych metod tapingu u osób z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego z punktem spustowym w mięśniu czworobocznym
Zespół bólu mięśniowo-powięziowego jest stanem bólu mięśniowo-szkieletowego, który pochodzi z zlokalizowanych, napiętych obszarów mięśni szkieletowych i powięzi, zwanych punktami spustowymi. Zespół bólu mięśniowo-powięziowego jest najczęstszą przyczyną bólu mięśniowo-szkieletowego, a jego rozpowszechnienie w społeczności szacuje się na 12-55%. Pacjenci z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego odczuwają ból, sztywność, tkliwość, uczucie pieczenia i ściskania w mięśniach. W leczeniu zespołu bólu mięśniowo-powięziowego należy dezaktywować punkty spustowe i w miarę możliwości korygować prawidłową mechanikę ciała. Leczenie punktu spustowego może być głównym celem programu rehabilitacji fizjoterapeutycznej, ponieważ może szybko zmniejszyć ostry ból. Celem jest opanowanie bólu, przywrócenie ograniczonej pamięci ROM i przywrócenie mięśnia do optymalnej długości i pozycji. Jedną z metod leczenia stosowanych w MAS jest kinesiotaping. Kinesio Taping to nieinwazyjna, bezbolesna i mniej czasochłonna metoda o mniejszej liczbie skutków ubocznych, szeroko stosowana jako narzędzie terapeutyczne w różnych protokołach profilaktyki i rehabilitacji. Różni się od innych sztywnych taśm tym, że może się znacznie rozciągać (130-140% swojej pierwotnej długości), co zmniejsza mechaniczne ograniczenia ruchu i naśladuje grubość i elastyczność skóry. Stwierdzono, że skutecznie zmniejsza ból i skurcze mięśni, zwiększa zakres ruchu, poprawia miejscowe krążenie krwi i limfy, zmniejsza obrzęki, wzmacnia osłabione mięśnie, kontroluje niestabilność stawów i wyrównanie postawy.
Taśmy kinezjologiczne można nakładać różnymi kształtami i technikami, w zależności od kształtu i wielkości obszaru aplikacji oraz celu aplikacji. Techniki aplikacji można wymienić jako techniki mięśniowe, techniki korelacji funkcjonalnej, techniki korelacji powięzi, techniki gwiazdy (technika korekcji krążenia / limfatycznego), technika korekcji więzadeł / ścięgien (więzadło), technika korekcji mechanicznej i technika neuronowa. Technika korelacji funkcjonalnej, która jest jedną z technik, którą będziemy preferować w naszym badaniu, znajduje się tuż nad obszarem bólu, unosi skórę, powięź i tkanki miękkie dzięki elastycznym właściwościom opaski, zmniejszając w ten sposób nacisk pod aplikacją okolicy, zmniejszając podrażnienie receptorów chemicznych i nocyceptorów, zmniejszając krążenie limfatyczne. Podobno poprawia krążenie krwi i skuteczniej usuwa wysięk, a co za tym idzie zmniejsza ból. Technika korelacji powięzi, która jest inną techniką, którą wolelibyśmy zastosować w naszym badaniu, jest używana do ustawienia tkanki powięziowej w pożądanej pozycji. Głównym celem jest zmniejszenie napięć i zrostów poprzez wykonanie ruchu wibracyjnego (oscylacyjnego) pomiędzy warstwami powięzi. Inną techniką, której użyjemy w naszym badaniu, jest technika gwiazdy. Technika ta ma na celu zmniejszenie nacisku na naczynia limfatyczne i utworzenie szczeliny umożliwiającej krążenie w tkance. Często używana jest taśma cięta wachlarzowo. Nasze badanie ma na celu porównanie efektów 3 różnych technik tapingu (korekta, korekcja powięzi i technika gwiazdy) u osób z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego z punktem spustowym w mięśniu czworobocznym.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istinye Üniversity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być w wieku od 18 do 30 lat
- Zdiagnozowano zespół bólu mięśniowo-powięziowego
- Ból w górnym obszarze trapezu
- Wykrywanie napiętego pasma w górnym obszarze trapezu podczas badania
- Obecność co najmniej jednego aktywnego punktu spustowego w napiętym paśmie w okolicy górnego czworoboku podczas badania
- Ból spowodowany uciskiem punktu spustowego jest bólem, na który skarży się pacjent
- Po podpisaniu formularza świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy przeszli poważną operację lub uraz związany z układem mięśniowo-szkieletowym, zwłaszcza kręgosłupa i kończyn górnych
- Ci, którzy mają historię jakiejkolwiek operacji związanej z regionem głowy, szyi i ramion
- Osoby z chorobami nerwowo-mięśniowymi
- Osoby z chorobą reumatyczną w okresie aktywności
- Osoby z chorobami ogólnoustrojowymi (cukrzyca, niedoczynność tarczycy, infekcje, nowotwory...)
- Osoby z jakąkolwiek patologią związaną z chorobami układu mięśniowo-szkieletowego, szczególnie w odcinku szyjnym (dyskopatia szyjna, spondyloza szyjna, patologie związane ze stawem barkowym i otaczającymi tkankami miękkimi, skolioza, kifoza, różnica długości nóg, następstwa polio, rozwojowa dysplazja stawu biodrowego...)
- Osoby z poważnymi problemami psychologicznymi (wskaźnik BDI 30 i wyższy)
- Osoby z otyłością (BMI≥30 kg/m2)
- Osoby z alergią na taśmy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa 1
Technika korekcji funkcjonalnej
|
Do tej techniki zostanie użyty pojedynczy pasek I.
Taping będzie wykonywany poprzez umiarkowane (25-35%) rozciągnięcie środkowej 1/3 taśmy, z rozciągniętym obszarem wyśrodkowanym na punkcie spustowym.
Końce taśmy zostaną przyklejone bez rozciągania.
|
Eksperymentalny: Grupa 2
Technika korekcji powięzi
|
Taśma Y zostanie zastosowana, aby zapobiec zrostom powięzi.
W aplikacji taśmy Y, najpierw paski ogona Y zostaną przyklejone z maksymalnym napięciem, tak aby włókno mięśniowe było poprzeczne.
Następnie zostanie przyklejony tak, aby jego podstawa znajdowała się przed punktem bólu.
Końce taśmy nie zostaną naprężone.
Aplikacja zostanie zastosowana, gdy pacjent znajduje się w pozycji spoczynkowej, a jego stawy znajdują się w napiętej pozycji.
|
Eksperymentalny: Grupa 3
Technika Star Tapingu
|
4 I taśmy o tej samej długości między 15 cm a 20 cm zostaną sklejone jedna na drugiej.
Po przyklejeniu pierwszej taśmy I, druga taśma I zostanie przyklejona pod kątem 90 stopni, a następnie trzecia i czwarta taśma I zostaną przyklejone pod kątem 45 stopni, aby uzyskać wygląd gwiazdy.
Na końcach taśm nie będzie naprężeń
|
Pozorny komparator: Grupa 4
Techniką tapingu bez napięć
|
Taśma kształtująca zostanie przyklejona w celu pozornym bez stosowania jakiegokolwiek naprężenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Wizualna skala analogowa jest prostym, czułym i powtarzalnym narzędziem, często używanym do oceny nasilenia bólu.
Ze względu na łatwość zastosowania stała się najczęściej stosowaną skalą samooceny w badaniach nad bólami szyi.
Składa się z poziomej lub pionowej linii o długości dziesięciu cm.
Punkt początkowy linii oznacza brak bólu, a koniec reprezentuje najcięższy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Stwierdza się, że nasilenie bólu wzrasta, gdy pacjent przechodzi od początku linii do końca, a pacjent jest proszony o zaznaczenie na linii nasilenia bólu, zaznaczony przez pacjenta punkt jest zapisywany w cm.
|
1 tydzień
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Za pomocą miometru mierzone będą obustronnie zgięcia, wyprosty, zgięcia boczne i ruchy rotacyjne w odcinku szyjnym, zgięcie ramienia kończyny górnej, odwodzenie, rotacja wewnętrzna i zewnętrzna oraz kąty zgięcia łokcia.
Pomiary zostaną powtórzone 3 razy, a średnia wartość zostanie zapisana jako Newton(N).
|
1 tydzień
|
Wspólny zakres ruchu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Za pomocą uniwersalnego goniometru zgięcie, wyprost, zgięcie boczne i ruchy rotacyjne w odcinku szyjnym, zgięcie barku kończyny górnej, wyprost, odwodzenie, przywodzenie, rotacja wewnętrzna i zewnętrzna oraz kąty zgięcia i wyprostu łokcia będą mierzone obustronnie.
Pomiary zostaną powtórzone 3 razy, a wartość średnia zostanie zapisana w stopniach.
|
1 tydzień
|
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Maksymalna siła skurczu izometrycznego mięśni dłoni i przedramienia będzie mierzona obustronnie za pomocą dynamometru ręcznego.
|
1 tydzień
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Próg bólu odczuwany przez ucisk będzie mierzony za pomocą algometru.
Algometria jest wykorzystywana w wielu chorobach narządu ruchu do oceny bólu i określenia efektów terapeutycznych
|
1 tydzień
|
Liczba aktywnych punktów wyzwalających
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Włókna trapezowe zostaną ocenione pod kątem liczby punktów spustowych za pomocą ręcznego badania palpacyjnego.
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Profil zdrowotny Nottingham
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Profil zdrowotny Nottingham został opracowany w Anglii w 1985 roku w celu oceny jakości życia osób związanych ze zdrowiem i został przetłumaczony na wiele języków.
Nottingham Health Profile to ogólny kwestionariusz jakości życia, który ocenia problemy zdrowotne poszczególnych osób oraz stopień, w jakim problemy wpływają na ich codzienne życie.
Kwestionariusz profilu zdrowotnego Nottingham składa się z 38 pytań i 6 napisów.
Podtytuły zostały sklasyfikowane jako energia (3 pozycje), izolacja społeczna (5 pozycji), ból (8 pozycji), sen (5 pozycji), aktywność fizyczna (8 pozycji) i reakcje emocjonalne (9 pozycji).
Odpowiedzi na pytania są określone jako Tak/Nie.
Każdy podtytuł jest punktowany od 0 do 100.
Wysoki wynik całkowity wskazuje na zły stan zdrowia.
|
1 tydzień
|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Wskaźnik niesprawności szyi został opublikowany w 1991 r., zmodyfikowany na podstawie kwestionariusza niepełnosprawności dolnego odcinka kręgosłupa Oswestry, autorstwa Vernona i Miora w celu oceny codziennych czynności pacjentów z bólem szyi.
Neck Disability Index jest najczęściej stosowaną, przetłumaczoną i najstarszą na świecie skalą do oceny niesprawności związanej z bólem szyi o niespecyficznym charakterze mechanicznym.
Indeks Niepełnosprawności Szyi składa się w sumie z dziesięciu sekcji.
Każda sekcja ma sześć możliwych odpowiedzi.
Każda pozycja jest oceniana od 0 (brak niepełnosprawności) do 5 (całkowita niepełnosprawność).
Całkowity wynik waha się od 0 (brak niepełnosprawności) do 50 (całkowita niepełnosprawność) lub od 0% do 100% w procentach.
Wraz ze wzrostem punktacji wzrasta stopień niepełnosprawności z powodu odczuwanego przez pacjenta bólu szyi.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-38
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół bólu mięśniowo-powięziowego
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja
Badania kliniczne na Technika korekcji funkcjonalnej
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...Aktywny, nie rekrutującyZdrowi uczestnicyStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNudności i wymioty | Rak płaskonabłonkowy gardła III stopnia | Rak płaskonabłonkowy krtani w stadium III | Rak płaskonabłonkowy wargi i jamy ustnej III stopnia | Rak płaskonabłonkowy jamy nosowo-gardłowej III stopnia | Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła III stopnia | Rak płaskonabłonkowy gardła... i inne warunkiStany Zjednoczone