- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05879016
Különböző taping módszerek myofascialis fájdalom szindróma esetén
Három különböző szalagozási módszer hatékonyságának összehasonlítása myofascialis fájdalom szindrómában szenvedő egyéneknél, triggerponttal a trapézben
A myofascial fájdalom szindróma olyan mozgásszervi fájdalom, amely a vázizomzat és a fascia lokalizált, szűk területeiből, úgynevezett triggerpontokból ered. A myofascial fájdalom szindróma a mozgásszervi fájdalmak leggyakoribb oka, és a közösségben előfordulása 12-55%-os. A myofascialis fájdalom szindrómában szenvedő betegek izmainak fájdalma, merevsége, érzékenysége, égő és szorító érzése van. A myofascial fájdalom szindróma kezelésében a trigger pontokat inaktiválni kell, és a normál testmechanikát lehetőség szerint korrigálni kell. A triggerpont kezelése lehet a fizioterápiás rehabilitációs program fő célja, mivel gyorsan csökkentheti az akut fájdalmat. A cél a fájdalom szabályozása, a korlátozott ROM helyreállítása, valamint az izom optimális hosszának és helyzetének visszaállítása. A MAS-ban alkalmazott kezelési módszerek egyike a kinezio taping. A Kinesio Taping egy non-invazív, fájdalommentes és kevésbé időigényes, kevesebb mellékhatással járó módszer, amelyet széles körben alkalmaznak terápiás eszközként különböző megelőzési és rehabilitációs protokollokban. A többi merev szalagtól abban különbözik, hogy jelentősen nyúlik (eredeti hosszának 130-140%-a), ami csökkenti a mechanikai mozgáskorlátokat, vastagságában és rugalmasságában utánozza a bőrt. Hatékonynak bizonyult a fájdalom és az izomgörcsök csökkentésében, a mozgástartomány növelésében, a helyi vér- és nyirokkeringés javításában, az ödéma csökkentésében, a legyengült izmok erősítésében, az ízületi instabilitás szabályozásában és a testtartás kiegyensúlyozásában.
A kineziológiai szalagok az alkalmazási terület formájától és méretétől, valamint az alkalmazás céljától függően különböző formákkal és technikákkal alkalmazhatók. Alkalmazási technikák sorolhatók fel: izomtechnika, funkcionális korrelációs technika, fascia korrelációs technika, csillagtechnika (keringési / nyirokkorrekciós technika), ínszalag-/ínkorrekciós (szalag) technika, mechanikai korrekciós technika és idegi technika. A funkcionális korrelációs technika, amely egyike a vizsgálatunkban előnyben részesített technikáknak, közvetlenül a fájdalom területe felett van, a szalag rugalmas tulajdonságainak köszönhetően megemeli a bőrt, a fasciát és a lágyrészeket, ezáltal csökkenti az alkalmazás alatti nyomást. csökkenti a kémiai receptorok és nociceptorok irritációját, csökkenti a nyirokkeringést. Állítások szerint serkenti a vérkeringést, és hatékonyabban eltávolítja a váladékot, ennek eredményeként pedig csökkenti a fájdalmat. A fascia korrelációs technikát, amely a másik módszer, amelyet tanulmányunkban szívesebben használunk, a fasciális szövet kívánt helyzetbe hozására használjuk. A fő cél a feszültség és a tapadás csökkentése a fascia rétegek közötti vibrációs (oszcillációs) mozgással. Egy másik technika, amelyet tanulmányunkban használunk, a csillag technika. Ennek a technikának az a célja, hogy csökkentse a nyirokerekre nehezedő nyomást, és olyan rést hozzon létre, amely lehetővé teszi a keringést a szövetben. Gyakran használnak legyezővel vágott szalagot. Vizsgálatunk célja 3 különböző taping technika (korrekció, fascia korrekció és csillagtechnika) hatásának összehasonlítása myofascialis fájdalom szindrómában szenvedő egyéneknél a trapézizom triggerpontjával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yasemin Buran Cirak, Prof.
- Telefonszám: 05443759723
- E-mail: ycirak@istinye.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Istinye University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen 18-30 év közötti
- Miofasciális fájdalom szindrómával diagnosztizálták
- Fájdalom a felső trapéz területén
- Feszült sáv kimutatása a felső trapéz régióban a vizsgálat során
- Legalább egy aktív triggerpont jelenléte a feszes sávon belül a felső trapéz-régióban a vizsgálat során
- A triggerpont összenyomása által okozott fájdalom az a fájdalom, amelyre a beteg panaszkodik
- A tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása után
Kizárási kritériumok:
- Azok, akiknek a mozgásszervi rendszerrel, különösen a gerincvel és a felső végtagokkal kapcsolatos súlyos műtéten vagy traumán estek át
- Azok, akiknek a kórelőzményében bármilyen, a fej, nyak és váll régióval kapcsolatos műtét szerepel
- Neuromuszkuláris betegségben szenvedők
- Reumás betegségben szenvedők az aktív időszakban
- Szisztémás betegségben szenvedők (cukorbetegség, pajzsmirigy alulműködés, fertőzés, rosszindulatú daganat...)
- Bármilyen mozgásszervi megbetegedésben szenvedők, különösen a nyaki régióban (nyaki diszkopátia, nyaki spondylosis, vállízülettel és a környező lágyrészekkel kapcsolatos patológiák, scoliosis, kyphosis, lábhossz-különbség, gyermekbénulás következményei, fejlődési csípődiszplázia...)
- Súlyos pszichés problémákkal küzdők (30 vagy annál magasabb BDI-pontszám)
- Elhízottak (BMI≥30 kg/m2)
- Azok, akik szalagallergiában szenvednek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1. csoport
Funkcionális korrekciós technika
|
Ehhez a technikához egyetlen I csíkot használnak.
A szalagozás a szalag középső 1/3-án mérsékelt (25-35%) nyújtással történik úgy, hogy a feszített terület a triggerpont közepén legyen.
A szalag végei nyúlás nélkül ragaszkodnak.
|
Kísérleti: 2. csoport
Fascia korrekciós technika
|
Y szalagot kell felhelyezni a fascia összetapadásának megakadályozására.
Az Y szalag felhordásakor először az Y farokcsíkjait ragasztják fel maximális feszültséggel úgy, hogy az izomrost keresztirányú legyen.
Ezután úgy lesz ragasztva, hogy az alapja a fájdalompont előtt legyen.
A szalag végeit nem feszítik meg.
Az alkalmazást akkor kell alkalmazni, ha a beteg nyugalmi helyzetben van, és ízületei feszült helyzetben vannak.
|
Kísérleti: 3. csoport
Star Taping Technika
|
4 db I 15 cm és 20 cm közötti azonos hosszúságú szalag kerül egymásra ragasztásra.
Az első I szalag felragasztása után a 2. I szalagot 90 fokban, majd a 3. és 4. I szalagot 45 fokban ragasztják fel, hogy csillagszerű megjelenést kapjanak.
Nem lesz feszültség a szalagok végén
|
Sham Comparator: 4. csoport
I taping technika feszültség nélkül
|
Az I shape szalagot színlelt célból, feszítés nélkül ragasztják fel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 1 hét
|
A Visual Analogue Scale egy egyszerű, érzékeny és reprodukálható eszköz, amelyet gyakran használnak a fájdalom súlyosságának felmérésére.
Könnyű alkalmazhatóságának köszönhetően a nyakfájdalmak vizsgálatában a leggyakrabban használt önértékelő skála lett.
Tíz cm hosszú vízszintes vagy függőleges vonalból áll.
A vonal kezdőpontja azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a vége pedig az elképzelhető legsúlyosabb fájdalmat jelenti.
Azt írják, hogy a fájdalom erőssége növekszik, ha a beteg a sor elejétől a végéig halad, és a pácienst arra kérik, hogy jelölje meg fájdalma súlyosságát a vonalon, a páciens által megjelölt pontot cm-ben rögzítjük.
|
1 hét
|
Izomerő
Időkeret: 1 hét
|
A myométerrel a nyaki régió flexiója, nyújtása, oldalirányú hajlítása és rotációs mozgása, felső végtagi vállhajlítás, abdukció, belső és külső rotációs és könyökhajlítási szögek mérése történik majd kétoldalilag.
A mérések 3-szor megismétlődnek, és az átlagértéket Newton(N) formában rögzítjük.
|
1 hét
|
Közös mozgástartomány
Időkeret: 1 hét
|
Az univerzális goniométerrel a nyaki régió flexiós, extenziós, oldalirányú hajlítási és rotációs mozgásai, felső végtag vállhajlítása, extenziója, abdukciója, addukciója, belső és külső rotációja, valamint könyökhajlítási és extenziós szögek mérésére kerül sor kétoldalúan.
A méréseket 3-szor megismétlik, és az átlagértéket fokban rögzítjük.
|
1 hét
|
Kézfogás erőssége
Időkeret: 1 hét
|
A kéz és az alkar izomzatának maximális izometrikus összehúzódási erejét kétoldalúan mérjük a kézdinamométerrel.
|
1 hét
|
Nyomásos fájdalomküszöb
Időkeret: 1 hét
|
Az Algométerrel mérik a nyomás alatti fájdalomküszöböt, amelyet az egyének éreznek.
Az algometriát számos mozgásszervi betegségben alkalmazzák a fájdalom értékelésére és a terápiás hatások meghatározására
|
1 hét
|
Aktív triggerpontok száma
Időkeret: 1 hét
|
A trapézrostokat kézi tapintással értékeljük ki a triggerpontok számára.
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nottingham egészségügyi profilja
Időkeret: 1 hét
|
A Nottingham Health Profile-t 1985-ben Angliában dolgozták ki az egyének egészséggel összefüggő életminőségének felmérésére, és számos nyelvre lefordították.
A Nottingham Health Profile egy általános életminőség-kérdőív, amely felméri az egyének egészségügyi problémáit és azt, hogy a problémák milyen mértékben befolyásolják mindennapi tevékenységeiket.
A Nottingham Health Profile Questionnaire 38 kérdésből és 6 feliratból áll.
Az alcímeket az energia (3 tétel), a társadalmi elszigeteltség (5 tétel), a fájdalom (8 elem), az alvás (5 tétel), a fizikai aktivitás (8 tétel) és az érzelmi reakciók (9 elem) kategóriába sorolták.
A kérdésekre adott válaszok meghatározása: Igen/Nem.
Minden alcím 0 és 100 között van pontozva.
A magas összpontszám rossz egészségi állapotot jelez.
|
1 hét
|
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: 1 hét
|
A nyaki fogyatékossági indexet 1991-ben tették közzé, Vernon és Mior az Oswestry derékfájás rokkantsági kérdőívéből módosította, hogy értékelje a nyakfájdalomban szenvedő betegek mindennapi tevékenységét.
A Neck Disability Index a legszélesebb körben használt, lefordított és a legrégebbi skála a világon a nem specifikus mechanikai jellegű nyaki fájdalommal összefüggő fogyatékosság értékelésére.
A nyaki fogyatékossági index összesen tíz részből áll.
Minden szakasznak hat lehetséges válasza van.
Minden elemet 0-tól (nincs rokkantság) 5-ig (teljes rokkantság) értékelnek.
Az összpontszám 0-tól (nincs rokkantság) 50-ig (teljes rokkantság) vagy 0%-tól 100%-ig terjed százalékban kifejezve.
A pontszámok növekedésével növekszik a páciens által észlelt nyaki fájdalom miatti rokkantság mértéke.
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-38
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Myofascial fájdalom szindróma
-
Bozyaka Training and Research HospitalJelentkezés meghívóvalMyofascial fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascial | Myofascial trigger pont fájdalomPulyka
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterMassachusetts General HospitalToborzásMyofascial fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialEgyesült Államok
-
Universidad Complutense de MadridBefejezveMyofascial fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialSpanyolország
-
University of ArizonaJelentkezés meghívóvalMyofascial fájdalom | Myofascial trigger pont fájdalomEgyesült Államok
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloBefejezveMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
University of Castilla-La ManchaBefejezveMyofascial fájdalom | Myofascial trigger pontokSpanyolország
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeUniversity of GuelphBefejezveMyofascial fájdalom szindróma | Myofascial trigger pontok | Trigger pontok, myofascialKanada
-
University of AlcalaBefejezveMyofascial fájdalom | Myofascial fájdalom szindróma | Tűzés utáni fájdalom | Myofascial trigger pont fájdalomSpanyolország
-
Quiropraxia y EquilibrioMég nincs toborzásMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Universidad Complutense de MadridIsmeretlenNyaki fájdalom | Myofascial fájdalom | Myofascial fájdalom szindróma | Myofascial trigger pont fájdalomSpanyolország
Klinikai vizsgálatok a Funkcionális korrekciós technika
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.Befejezve
-
Linkoeping UniversitySahlgrenska University Hospital, SwedenBefejezve
-
Manhattan Beach OrthodonticsBefejezveAlvási apnoe | OSAEgyesült Államok
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...Aktív, nem toborzóEgészséges résztvevőkEgyesült Államok
-
Kristen GanjooToborzásMéh Leiomyosarcoma | LMS - LeiomyosarcomaEgyesült Államok