- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05908994
Badanie w celu zebrania danych klinicznych dotyczących pacjentów po udarze mózgu i osób zdrowych
8 czerwca 2023 zaktualizowane przez: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Niniejsze badanie ma na celu zebranie danych medycznych, danych dotyczących układu mięśniowo-szkieletowego i danych funkcjonalnych pacjentów po udarze i osób zdrowych w czasie w celu porównania różnic klinicznych między osobami po udarze a osobami zdrowymi.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hyun Jung Oh, Bachelor's degree
- Numer telefonu: +82 031 780 6003
- E-mail: a210525@chamc.co.kr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seongnam, Republika Korei, 13496
- Rekrutacyjny
- Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center
-
Kontakt:
- MinYoung Kim, MD,PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci po udarze i zdrowi ochotnicy
Opis
Pacjenci z udarem 1) Kryteria włączenia:
- Osoby dorosłe powyżej 20 roku życia
- Ponad 1 miesiąc po wystąpieniu udaru
- Po wysłuchaniu szczegółowego wyjaśnienia tego badania i pełnym jego zrozumieniu, uczestnik lub przedstawiciel prawny dobrowolnie decyduje się na udział i zgadza się na piśmie przestrzegać środków ostrożności 2) Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy odpowiadają jednemu lub więcej z poniższych kryteriów, nie mogą brać udziału w badaniu.
- Pacjenci z ogólnoustrojowymi objawami zakaźnymi w momencie udziału w badaniu
- W przypadku osoby z upośledzoną zdolnością do wyrażenia zgody (poniżej 10 punktów na MMSE) osoba, której nie towarzyszy opiekun
- Osoby z poważnymi schorzeniami, takimi jak niestabilne stany układu sercowo-naczyniowego, układu pokarmowego, układu oddechowego, układu hormonalnego itp. oraz osoby o złym ogólnym stanie zdrowia
- Inne przypadki, w których badacz uzna, że udział w tym badaniu nie jest odpowiedni (Pacjenci, którzy biorą udział w innych badaniach klinicznych lub badaniach albo brali udział w innych badaniach klinicznych lub badaniach w ciągu ostatnich 30 dni, mogą również uczestniczyć w tym badaniu).
Dla zdrowych ochotników 1) Kryteria włączenia:
- Ponad 20 lat
- Osoba prowadząca niezależne życie codzienne
Osoba, która dobrowolnie decyduje się na udział i wyraża pisemną zgodę na przestrzeganie środków ostrożności po wysłuchaniu szczegółowego wyjaśnienia tego badania i pełnym jego zrozumieniu
2) Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy odpowiadają jednemu lub więcej z poniższych kryteriów, nie mogą brać udziału w badaniu.
- Wynik MMSE poniżej 20 punktów (od 19 punktów wykluczony z badania)
- Ci, którzy pozostają niepełnosprawni z powodu choroby mózgu (udar mózgu, guz mózgu, porażenie mózgowe, demencja, choroba Parkinsona itp.)
- Osoby z poważnymi schorzeniami, takimi jak niestabilne stany układu sercowo-naczyniowego, układu pokarmowego, układu oddechowego, układu hormonalnego itp. oraz osoby o złym ogólnym stanie zdrowia
- Inne przypadki, w których badacz uzna, że udział w tym badaniu nie jest odpowiedni (Pacjenci, którzy biorą udział w innych badaniach klinicznych lub badaniach albo brali udział w innych badaniach klinicznych lub badaniach w ciągu ostatnich 30 dni, mogą również uczestniczyć w tym badaniu).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w analizie ruchu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
|
Analiza ruchu to proces pomiaru i oceny funkcji chodu w parametrach kinetycznych i kinematycznych
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w radiografii rentgenowskiej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
|
Radiografia rentgenowska to proces pomiaru i wykrywania zmian strukturalnych kości obejmujących klatkę piersiową, cały kręgosłup, kończyny dolne
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
|
|
Zmiany w tomografii komputerowej (CT)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
|
Tomografia komputerowa to proces pomiaru i wykrywania zmian strukturalnych kręgosłupa
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
|
|
Zmiany w rezonansie magnetycznym (MRI)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
|
Skan MRI to proces pomiaru zmian traktografii tensora dyfuzji
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
|
|
Zmiany w ręcznym teście mięśni (MMT)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
|
MMT to proces oceny funkcji i siły poszczególnych mięśni i grup mięśniowych na podstawie efektywnego wykonania ruchu w stosunku do sił grawitacji i oporu manualnego w punktacji
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
|
|
Zmiany wskaźnika motoryki (MI)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
|
MI to proces oceny funkcji i siły kończyn górnych, dolnych oraz tułowia w skali punktowej
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
|
|
Zmiany w zakresie ruchu (ROM)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
|
Test ROM to pomiar kąta ruchu wokół określonego stawu danej części ciała
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
|
|
Zmiany w skali równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
|
BBS jest miarą funkcji równoważącej.
Pięciostopniowa skala porządkowa, od 0 do 4. „0” oznacza najniższy poziom funkcji, a „4” najwyższy poziom funkcji.
Suma punktów = 56
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
|
|
Zmiany w skali oceny motorycznej (MAS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
|
MAS to skala oparta na wynikach służąca do oceny codziennych funkcji motorycznych.
MAS składa się z 8 pozycji odpowiadających 8 obszarom funkcji motorycznych.
Wszystkie pozycje oceniane są w 7-stopniowej skali od 0 do 6.
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
|
|
Zmiany w skali uszkodzenia tułowia (TIS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
|
MAS to pomiar równowagi statycznej i dynamicznej w pozycji siedzącej oraz koordynacji tułowia.
Dla każdej pozycji stosowana jest 2-, 3- lub 4-punktowa skala porządkowa.
Całkowity wynik dla TIS waha się od 0 dla minimalnej wydajności do 23 dla doskonałej wydajności.
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
|
|
Zmiany w funkcjonalnej kategorii ambulatoryjnej (FAC)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
|
FAC to pomiar funkcjonalnego testu chodu, który ocenia zdolność poruszania się.
Ta 6-punktowa skala ocenia stan poruszania się, określając, jakiego wsparcia ze strony człowieka potrzebuje pacjent podczas chodzenia, niezależnie od tego, czy korzysta z osobistego urządzenia wspomagającego.
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
|
|
Zmiany w rytuale chodu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
|
Rytuał chodu to pomiar parametrów czasowych i przestrzennych podczas chodu
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
|
|
Zmiany w teście „up and go” (TUG)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
|
TUG jest miarą mobilności człowieka i wymaga zarówno równowagi statycznej, jak i dynamicznej.
Wykorzystuje czas potrzebny osobie na wstanie z krzesła, przejście trzech metrów, odwrócenie się, powrót do krzesła i siadanie.
11-20 sekund mieści się w normie dla słabych starszych i niepełnosprawnych pacjentów, a więcej niż 20 sekund oznacza, że osoba potrzebuje pomocy na zewnątrz i wskazuje na dalsze badanie i interwencję.
Wynik 30 sekund lub więcej sugeruje, że dana osoba może być podatna na upadki.
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
|
|
Zmiany w ocenie Fugl-meyera (FMA)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
|
FMA jest specyficznym dla udaru, opartym na sprawności wskaźnikiem upośledzenia.
Przeznaczony jest do oceny funkcji motorycznych, równowagi, sedacji i funkcjonowania stawów u pacjentów z porażeniem połowiczym po udarze.
Jest stosowany klinicznie iw badaniach określa ciężkość choroby, opisuje regenerację motoryczną oraz planuje i ocenia leczenie.
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
|
|
Zmiany w teście grupy badań w działaniu (ARAT)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
|
ARAT to 19-elementowy pomiar obserwacyjny służący do oceny sprawności kończyn górnych (koordynacja, zręczność i funkcjonowanie).
Pozycje składające się na ARAT są podzielone na cztery podskale (chwyt, chwyt, szczypanie i duży ruch).
Wykonanie zadania oceniane jest na 4-stopniowej skali, od 0 (brak ruchu) do 3 (ruch wykonywany normalnie)
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
|
|
Zmiany miary niezależności funkcjonalnej (FIM)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
|
FIM jest pomiarem służącym do oceny stanu funkcjonalnego.
FIS składa się z 18 pozycji, w tym zdolności funkcjonalnych w sześciu obszarach samoopieki, wstrzemięźliwości, mobilności, przenoszenia, komunikacji i funkcji poznawczych.
Każda z 18 pozycji jest oceniana w skali od 1 do 7, w oparciu o poziom niezależności w tej pozycji
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
|
|
Zmiany w zmodyfikowanym indeksie Barthel (MBI)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
|
MBI jest miarą stopnia niezależności pacjenta od jakiejkolwiek pomocy.
Obejmuje 10 dziedzin codziennych czynności: kontrolę jelit i pęcherza moczowego, pielęgnację, korzystanie z toalety, karmienie, przenoszenie, chodzenie, ubieranie się, wchodzenie po schodach i kąpiel
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
|
|
Zmiany w skali udaru mózgu Narodowego Instytutu Opieki Zdrowotnej (NIHSS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
|
NIHSS jest miarą służącą do oceny ciężkości pacjentów z udarem mózgu.
Skala składa się z 11 różnych elementów oceniających określone zdolności.
Wynik dla każdej zdolności to liczba od 0 do 4, gdzie 0 oznacza normalne funkcjonowanie, a 4 całkowite upośledzenie.
42 to najwyższy możliwy wynik, im wyższy wynik, tym bardziej upośledzony jest pacjent z udarem.
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
|
|
Zmiany w jakości życia związanej z udarem mózgu (SS-QoL)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
|
SS-QoL jest narzędziem przeznaczonym do pomiaru jakości życia (QOL) populacji po udarze mózgu i ma na celu identyfikację wspólnych obszarów, które wpływają na QoL związaną ze zdrowiem.
Ocena składa się z 49 pozycji w 12 domenach, które obejmują takie pozycje jak energia, role rodzinne, mobilność i dbanie o siebie.
SS-QoL ma zakres wyników od 49 do 245, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą HR-QoL.
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
|
|
Zmiany w koreańskiej wersji montrealskiej oceny poznawczej (K-MoCA)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
|
K-MoCA to pomiar służący do oceny utraty pamięci lub innych objawów pogorszenia funkcji poznawczych.
Zawiera 30 pytań i zadań do 12 minut.
Wyniki wahają się od 0 do 30.
Wynik 26 i wyższy jest uważany za normalny.
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
|
|
Zmiany w koreańskiej wersji mini-oceny stanu psychicznego (K-MMSE)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
|
K-MMSE jest miarą poziomu poznawczego.
Każdy wynik 24 lub więcej (na 30) wskazuje na normalne funkcje poznawcze.
Poniżej tego, wyniki mogą wskazywać na poważne (≤9 punktów), umiarkowane (10-18 punktów) lub łagodne (19-23 punkty) upośledzenie funkcji poznawczych.
Surowy wynik może również wymagać korekty pod kątem poziomu wykształcenia i wieku.
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
|
|
Zmiany w klinicznej ocenie otępienia (CDR)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
|
CDR to skala oceny stopnia zaawansowania pacjentów z rozpoznaniem demencji.
CDR ocenia poznawcze, behawioralne i funkcjonalne aspekty choroby Alzheimera i innych demencji.
Oblicza się go na podstawie testowania sześciu różnych domen poznawczych i behawioralnych, takich jak pamięć, orientacja, osąd i rozwiązywanie problemów, sprawy społeczne, wyniki w domu i hobby oraz opieka osobista.
CDR opiera się na skali 0-3: brak otępienia (CDR = 0), otępienie wątpliwe (CDR = 0,5), MCI (CDR = 1), umiarkowane upośledzenie funkcji poznawczych (CDR = 2) i ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych (CDR = 3)
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
|
|
Zmiany w globalnej skali degradacji (GDS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
|
GDS jest narzędziem oceny klinicznej stworzonym do oceny stadiów pierwotnej demencji zwyrodnieniowej, a mianowicie choroby Alzheimera (AD).
Dzieli się na siedem etapów: etap 1 (brak pogorszenia funkcji poznawczych), etap 2 (bardzo łagodny spadek funkcji poznawczych), etap 3 (łagodny spadek funkcji poznawczych), etap 4 (umiarkowany spadek funkcji poznawczych), etap 5 (umiarkowanie ciężki spadek funkcji poznawczych), etap 6 (poważne pogorszenie funkcji poznawczych), stadium 7 (bardzo poważne pogorszenie funkcji poznawczych)
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
|
|
Zmiany w geriatrycznej skali depresji (GDS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
|
GDS to 30-itemowa samoocena służąca do identyfikacji depresji u osób starszych.
Każdej odpowiedzi przypisywany jest jeden punkt, a łączny wynik jest oceniany na siatce scringowej.
Siatka ustawia zakres 0-9 jako „normalny”, „10-19” jako „lekko przygnębiony” i 20-30 jako „poważnie przygnębiony”.
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
|
|
Zmiany w oksfordzkim ekranie poznawczym (OCS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
|
OCS to ocena głównych domen poznawczych pamięci, języka, liczb, praktyki, funkcji wykonawczych i uwagi.
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
|
|
Zmiany w koreańskiej wersji skali inteligencji dorosłych Wechslera, wydanie 4 (K-WAIS-IV)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
|
K-WAIS-IV jest miarą inteligencji i zdolności poznawczych u dorosłych i starszych nastolatków.
Istnieją cztery wyniki indeksu reprezentujące główne komponenty inteligencji, w tym indeks rozumienia werbalnego, indeks rozumowania percepcyjnego, indeks pamięci roboczej, indeks szybkości przetwarzania.
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
|
|
Zmiany w teście Rey-kim
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
|
Test Rey-kima jest narzędziem służącym do oceny ilorazu pamięci obejmującym test uczenia się słowno-słuchowego oraz test figur złożonych
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
|
|
Zmiany w teście rozpiętości cyfr
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
|
Test rozpiętości cyfr jest pomiarem służącym do oceny pojemności pamięci roboczej osoby.
Osoba testująca jest wzrokowo lub słuchowo w sekwencji cyfr następujących po sobie.
Zaraz potem badany musi przypomnieć sobie prawidłowe cyfry w tej samej kolejności.
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
|
|
Zmiany w teście Stroopa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
|
Test Stroopa jest pomiarem oceniającym zdolność do hamowania zakłóceń poznawczych.
Test Stroopa składa się z kolorów zapisanych słowami, ale tuszem o niewłaściwym kolorze. Zdający musi być w stanie określić kolor, w którym słowo jest napisane, i być w stanie zignorować to, czym jest rzeczywiste słowo.
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
|
|
Zmiany w elektroencefalografii (EEG)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
|
EEG to pomiar aktywności elektrycznej mózgu za pomocą małych elektrod przymocowanych do skóry głowy w celu diagnozowania zaburzeń mózgu.
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
|
|
Zmiany potencjałów wywołanych (EP)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
|
Pomiar potencjałów wywołanych, w tym czuciowych i motorycznych potencjałów wywołanych.
Potencjał wywołany to elektryczna odpowiedź mózgu na bodziec czuciowy lub motoryczny.
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 października 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-05-026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Badanie
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
Ankara Etlik City HospitalZakończonyPooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczychTurcja (Türkiye)
-
BrainCheck, Inc.NieznanyUpośledzenie funkcji poznawczych | Demencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Spadek poznawczy | Łagodne urazowe uszkodzenie mózgu | Wstrząs | Zmiany poznawcze | Ostre zmiany w poznaniu | Ostry uraz głowy
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk