Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reedukacja górnych dróg oddechowych w umiarkowanym zespole obturacyjnego bezdechu sennego (SAOSGENIO)

12 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Swoista reedukacja górnych dróg oddechowych w zespole umiarkowanego obturacyjnego bezdechu sennego: randomizowana, kontrolowana próba

Celem pracy jest ocena skuteczności specyficznej reedukacji wykonywanej przez logopedów w zespole obturacyjnego bezdechu sennego o umiarkowanym nasileniu, jako alternatywy dla ciągłego pozytywnego mimo wszystko ciśnienia (CPAP) i urządzenia do przesuwania żuchwy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci będą rekrutowani na oddziale patologii snu po konsultacji ze snem i/lub badaniu polisomnograficznym. Zostaną losowo przydzieleni do 2 grup reedukacyjnych (specyficzna reedukacja lub pozorowana reedukacja) i będą musieli wykonywać odpowiednie ćwiczenia przez 3 miesiące. Oczekuje się, że tylko jedna z 2 reedukacji będzie skuteczna. Aby ograniczyć wyniki i błąd pomiaru, pacjenci nie będą świadomi treści reedukacji w drugiej grupie (uczestnicy częściowo zaślepieni hipotezą badania), dlatego nie są one tutaj szczegółowo opisane. Wstępna ocena kliniczna zostanie powtórzona po 3 i 6 miesiącach przez oceniających, którzy nie znają ramienia reedukacji, w celu oceny krótko- i średnioterminowej skuteczności wskaźnika bezdechu i spłycenia krwi (AHI) oraz innych wyników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

54

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75013
        • Service des pathologies du sommeil, Pitié-Salpêtrière hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Diane PICARD-DUBOIS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta, minimum 18 lat
  • Rozpoznanie umiarkowanego OSAS: AHI ≥ 15 zdarzeń/h i < 30 zdarzeń/h w PSG M0
  • BMI < 35kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • MoCA < 26 (Montrealska ocena funkcji poznawczych)
  • Wady rozwojowe twarzoczaszki
  • Regularne stosowanie leków nasennych
  • Nieleczona niedoczynność tarczycy
  • Historia udaru
  • Niewydolność serca
  • Ciężka niekontrolowana choroba niedokrwienna serca
  • Ciężka obturacyjna choroba nosa
  • Pacjenci ze wskazaniem do CPAP w pierwszej intencji
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Bieżący udział w innym badaniu interwencyjnym w OBS
  • Brak przynależności do systemu zabezpieczenia społecznego lub beneficjenta prawnego (z wyjątkiem AME, Aide médicale d'état)
  • Brak dobrowolnej, świadomej, pisemnej zgody
  • Przeciwwskazania do TMS: metalowy implant wewnątrzczaszkowy, rozrusznik serca i/lub niedawna lub ciężka choroba serca, padaczka, naczyniowe, urazowe, nowotworowe, zakaźne lub metaboliczne zmiany w mózgu, ciężki alkoholizm
  • Osoba dorosła podlegająca ochronie pod kuratelą lub kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Konkretna reedukacja
Inny: Eksperymentalny
specyficzna reedukacja (nie wyszczególniona w celu utrzymania zaślepienia uczestników)
Pozorny komparator: Pozorny komparator
Pozorna reedukacja
Inny: Pozorny komparator
pozorowana reedukacja (nie wyszczególniona w celu utrzymania zaślepienia uczestników)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika bezdechów i spłyceń (AHI)
Ramy czasowe: od 0 do 3 miesięcy po randomizacji
Wskaźnik bezdechów i spłyceń oddechów (AHI) to liczba bezdechów lub spłyconych oddechów na godzinę snu, mierzona za pomocą polisomnografii podczas co najmniej 6-godzinnej nocy snu pacjenta. Polisomnogramy będą interpretowane przez niewidomego somnologa.
od 0 do 3 miesięcy po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika bezdechów i spłyceń (AHI)
Ramy czasowe: od 0 do 6 miesięcy po randomizacji
Wskaźnik bezdechów i spłyceń oddechów (AHI) to liczba bezdechów lub spłyconych oddechów na godzinę snu, mierzona za pomocą polisomnografii podczas co najmniej 6-godzinnej nocy snu pacjenta. Polisomnogramy będą interpretowane przez niewidomego somnologa.
od 0 do 6 miesięcy po randomizacji
Zmiana wyniku MBLF (Bucco-Linguo-Facial Motor Function).
Ramy czasowe: od 0 do 3 miesięcy i od 0 do 6 miesięcy po randomizacji
Ilościowa ocena ruchomości językowej pacjenta przez logopedę. Test polega na wykonaniu 13 praksji językowych ocenianych od 0 (brak skurczu) do 3 (normalny skurcz), z łączną punktacją od 0 do 39
od 0 do 3 miesięcy i od 0 do 6 miesięcy po randomizacji
Zmiana siły językowej
Ramy czasowe: od 0 do 3 miesięcy i od 0 do 6 miesięcy po randomizacji
mierzone przez zbieranie maksymalnego ciśnienia w kPa za pomocą językometru.
od 0 do 3 miesięcy i od 0 do 6 miesięcy po randomizacji
Zmiana wytrzymałości językowej
Ramy czasowe: od 0 do 3 miesięcy i od 0 do 6 miesięcy po randomizacji
Zgodnie z tą samą zasadą, co siłę językową, wytrzymałość językową (odwrotnie proporcjonalną do zmęczenia) mierzy się za pomocą językometru, określając ilościowo czas, w którym pacjent może utrzymać 50% maksymalnego nacisku. Wartość docelowa jest następnie ustawiana na 50% maksymalnego ciśnienia pacjenta i czasu trwania (w sekundach)
od 0 do 3 miesięcy i od 0 do 6 miesięcy po randomizacji
Zmiana wielkości reprezentacji genioglossus w cm² w korze ruchowej
Ramy czasowe: od 0 do 3 miesięcy po randomizacji
poprzez zbieranie motorycznych potencjałów wywołanych genioglossus w odpowiedzi na przezczaszkową stymulację magnetyczną (TMS) stosowaną do przednio-bocznego obszaru prawego wierzchołka między 0 a 3 miesiącem.
od 0 do 3 miesięcy po randomizacji
Zmiana jakości życia na SF-36
Ramy czasowe: od 0 do 3 miesięcy i od 0 do 6 miesięcy po randomizacji
Jakość życia będzie badana za pomocą ogólnego kwestionariusza SF-36 wypełnianego przez pacjenta. 36 pozycji podzielonych na 9 wymiarów: aktywność fizyczna, ograniczenia ze względu na kondycję fizyczną, ból fizyczny, postrzeganie zdrowia, witalność, życie i relacje z innymi, zdrowie psychiczne, ograniczenia ze względu na stan psychiczny, ewolucja postrzegania zdrowia. Wynik od 0 (minimalny subiektywny stan zdrowia) do 100 (maksymalny subiektywny stan zdrowia).
od 0 do 3 miesięcy i od 0 do 6 miesięcy po randomizacji
Zmiana jakości snu w Pittsburgh Sleep Quality Index
Ramy czasowe: od 0 do 3 miesięcy i od 0 do 6 miesięcy po randomizacji
Jakość snu będzie badana za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index wypełnianego przez pacjenta.19 pytania są podzielone na 7 złożonych wyników (subiektywna jakość snu, latencja snu, czas trwania snu, nawykowa efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków, dysfunkcje w ciągu dnia) w zakresie od 0 (brak trudności) do 3 (poważne trudności). Ogólny wynik oblicza się, dodając 7 złożonych wyników, uzyskany wynik mieści się w zakresie od 0 do 21. Jakość snu jest badana w ciągu poprzedniego miesiąca.
od 0 do 3 miesięcy i od 0 do 6 miesięcy po randomizacji
Zmiana senności w ciągu dnia w skali senności Epworth
Ramy czasowe: od 0 do 3 miesięcy i od 0 do 6 miesięcy po randomizacji
Senność w ciągu dnia będzie badana za pomocą Skali Senności Epwortha wypełnianej przez pacjenta. 8 pozycji ocenianych od 0 (brak szans na senność) do 3 (systematyczna senność), łączny wynik od 0 do 24. Wynik większy lub równy 11 odpowiada senności w ciągu dnia.
od 0 do 3 miesięcy i od 0 do 6 miesięcy po randomizacji
Obecność subiektywnych objawów, każdy z osobna
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach i 6 miesiącach po randomizacji
subiektywna ocena przez pacjenta następujących pytań: chrapanie co noc (tak/nie), duże nasilenie chrapania (słyszalne przez drzwi lub skarga otoczenia (tak/nie), nykturia (tak/nie), jeśli tak, częstość epizodów , poranne bóle głowy (tak/nie), suchość w ustach w nocy lub po przebudzeniu (tak/nie), wrażenie nieregenerującego snu (tak/nie), zły sen (tak/nie), jeśli tak, to liczba przebudzeń w ciągu nocy , zmęczenie (tak/nie), senność w ciągu dnia (tak/nie), niecierpliwość w nogach (tak/nie), koszmary nocne (tak/nie), inne objawy (tak/nie)
Po 3 miesiącach i 6 miesiącach po randomizacji
Zmiana pomiaru obwodu szyjki macicy (na poziomie chrząstki pierścieniowatej)
Ramy czasowe: od 0 do 3 miesięcy i od 0 do 6 miesięcy po randomizacji
w cm za pomocą taśmy mierniczej
od 0 do 3 miesięcy i od 0 do 6 miesięcy po randomizacji
Zmiana czucia oddechowego podczas siedzenia w spoczynku
Ramy czasowe: od 0 do 3 miesięcy i od 0 do 6 miesięcy po randomizacji
Za pomocą wizualnej skali analogowej, składającej się z 10-centymetrowej plastikowej linijki, wyskalowanej w mm, przedstawionej poziomo. Strona prezentowana pacjentowi ma prostą, nieskalowaną linię, której lewy koniec odpowiada „brak dyskomfortu oddechowego”, a prawy koniec „nieznośny dyskomfort oddechowy”. Po drugiej stronie znajdują się podziałki milimetrowe widoczne tylko dla logopedy . Wybrana przez pacjenta pozycja kursora pozwala na odczytanie nasilenia dyskomfortu oddechowego mierzonego w mm
od 0 do 3 miesięcy i od 0 do 6 miesięcy po randomizacji
Zmiana zmiany czucia oddechowego między siedzeniem a pełnym odłożeniem
Ramy czasowe: od 0 do 3 miesięcy i od 0 do 6 miesięcy po randomizacji
po dokonaniu pomiaru czucia oddechowego podczas siedzenia w spoczynku, pacjenta układa się w całkowitym odłożeniu i mierzy się zmianę jego dyskomfortu oddechowego pomiędzy tymi 2 pozycjami. Zmianę tę zbiera się za pomocą wizualnej skali analogowej, składającej się z 10-centymetrowej plastikowej linijki wyskalowanej w mm przedstawionej poziomo. Strona prezentowana pacjentowi ma prostą, nieskalowaną linię z „maksymalnym pogorszeniem” na lewym końcu do „maksymalnej poprawy” na prawym końcu, z centralnym znacznikiem wskazującym „brak zmian”. Po drugiej stronie znajdują się podziałki milimetrowe widoczne tylko dla logopedy. Wybrana przez pacjenta pozycja kursora pozwala na odczytanie nasilenia dyskomfortu oddechowego, wyniki wyrażone są w procentach pełnej skali, przy czym ta ostatnia jest zdefiniowana jako odległość między znacznikiem centralnym a jedną z kończyn, przy Znak „+” oznaczający poprawę i znak „-” oznaczający pogorszenie mierzone w mm.
od 0 do 3 miesięcy i od 0 do 6 miesięcy po randomizacji
Zmiana latencji snu
Ramy czasowe: od 0 do 3 miesięcy i od 0 do 6 miesięcy po randomizacji
mierzona w minutach, podczas polisomnografii, podczas co najmniej 6-godzinnej nocy spędzonej w szpitalu
od 0 do 3 miesięcy i od 0 do 6 miesięcy po randomizacji
Zmiana opóźnienia N3
Ramy czasowe: od 0 do 3 miesięcy i od 0 do 6 miesięcy po randomizacji
mierzona w minutach, podczas polisomnografii, podczas co najmniej 6-godzinnej nocy spędzonej w szpitalu
od 0 do 3 miesięcy i od 0 do 6 miesięcy po randomizacji
Zmiana paradoksalnej latencji snu
Ramy czasowe: od 0 do 3 miesięcy i od 0 do 6 miesięcy po randomizacji
mierzona w minutach, podczas polisomnografii, podczas co najmniej 6-godzinnej nocy spędzonej w szpitalu
od 0 do 3 miesięcy i od 0 do 6 miesięcy po randomizacji
zmiana efektywności snu
Ramy czasowe: od 0 do 3 miesięcy i od 0 do 6 miesięcy po randomizacji
obliczony jako całkowity czas snu (TST) w funkcji czasu od snu do czuwania (TWA) podczas polisomnografii w ciągu co najmniej 6-godzinnej nocy spędzonej w szpitalu
od 0 do 3 miesięcy i od 0 do 6 miesięcy po randomizacji
Zmiana całkowitego czasu snu (TST)
Ramy czasowe: od 0 do 3 miesięcy i od 0 do 6 miesięcy po randomizacji
mierzona w minutach, podczas polisomnografii, podczas co najmniej 6-godzinnej nocy spędzonej w szpitalu
od 0 do 3 miesięcy i od 0 do 6 miesięcy po randomizacji
Zmiana długości N1
Ramy czasowe: od 0 do 3 miesięcy i od 0 do 6 miesięcy po randomizacji
mierzona w minutach, podczas polisomnografii, podczas co najmniej 6-godzinnej nocy spędzonej w szpitalu
od 0 do 3 miesięcy i od 0 do 6 miesięcy po randomizacji
Zmiana procentu (związanego z TST) N1
Ramy czasowe: od 0 do 3 miesięcy i od 0 do 6 miesięcy po randomizacji
mierzony w procentach TST, podczas polisomnografii w nocy spędzonej w szpitalu przez co najmniej 6 godzin
od 0 do 3 miesięcy i od 0 do 6 miesięcy po randomizacji
Zmiana długości N2
Ramy czasowe: od 0 do 3 miesięcy i od 0 do 6 miesięcy po randomizacji
mierzona w minutach, podczas polisomnografii, podczas co najmniej 6-godzinnej nocy spędzonej w szpitalu
od 0 do 3 miesięcy i od 0 do 6 miesięcy po randomizacji
Zmiana procentu (odnoszącego się do TST) N2
Ramy czasowe: od 0 do 3 miesięcy i od 0 do 6 miesięcy po randomizacji
mierzony w procentach TST, podczas polisomnografii w nocy spędzonej w szpitalu przez co najmniej 6 godzin
od 0 do 3 miesięcy i od 0 do 6 miesięcy po randomizacji
Zmiana długości N3
Ramy czasowe: od 0 do 3 miesięcy i od 0 do 6 miesięcy po randomizacji
mierzona w minutach, podczas polisomnografii, podczas co najmniej 6-godzinnej nocy spędzonej w szpitalu
od 0 do 3 miesięcy i od 0 do 6 miesięcy po randomizacji
Zmiana procentu (odnoszącego się do TST) N3
Ramy czasowe: od 0 do 3 miesięcy i od 0 do 6 miesięcy po randomizacji
mierzony w procentach TST, podczas polisomnografii w nocy spędzonej w szpitalu przez co najmniej 6 godzin
od 0 do 3 miesięcy i od 0 do 6 miesięcy po randomizacji
Zmiana długości snu paradoksalnego
Ramy czasowe: od 0 do 3 miesięcy i od 0 do 6 miesięcy po randomizacji
mierzona w minutach, podczas polisomnografii, podczas co najmniej 6-godzinnej nocy spędzonej w szpitalu
od 0 do 3 miesięcy i od 0 do 6 miesięcy po randomizacji
Zmiana odsetka (w odniesieniu do TST) snu paradoksalnego
Ramy czasowe: od 0 do 3 miesięcy i od 0 do 6 miesięcy po randomizacji
mierzony w procentach TST, podczas polisomnografii w nocy spędzonej w szpitalu przez co najmniej 6 godzin
od 0 do 3 miesięcy i od 0 do 6 miesięcy po randomizacji
Zmiana długości czuwania śródsennego
Ramy czasowe: od 0 do 3 miesięcy i od 0 do 6 miesięcy po randomizacji
mierzona w minutach, podczas polisomnografii, podczas co najmniej 6-godzinnej nocy spędzonej w szpitalu
od 0 do 3 miesięcy i od 0 do 6 miesięcy po randomizacji
Zmiana procentu (w odniesieniu do TST) czuwania śródsennego
Ramy czasowe: od 0 do 3 miesięcy i od 0 do 6 miesięcy po randomizacji
mierzony w procentach TST, podczas polisomnografii w nocy spędzonej w szpitalu przez co najmniej 6 godzin
od 0 do 3 miesięcy i od 0 do 6 miesięcy po randomizacji
Zmiana wskaźnika mikroprzebudzeń
Ramy czasowe: od 0 do 3 miesięcy i od 0 do 6 miesięcy po randomizacji
To liczba mikroprzebudzeń na godzinę snu, mierzona za pomocą polisomnografii podczas co najmniej 6-godzinnej nocy snu pacjenta.
od 0 do 3 miesięcy i od 0 do 6 miesięcy po randomizacji
Zmiana wskaźnika mikroprzebudzeń pochodzenia oddechowego
Ramy czasowe: od 0 do 3 miesięcy i od 0 do 6 miesięcy po randomizacji
To liczba mikroprzebudzeń pochodzenia oddechowego na godzinę snu, mierzona metodą polisomnografii podczas minimum 6-godzinnej nocy snu szpitalnego.
od 0 do 3 miesięcy i od 0 do 6 miesięcy po randomizacji
Zmiana liczby okresowych ruchów nóg
Ramy czasowe: od 0 do 3 miesięcy i od 0 do 6 miesięcy po randomizacji
To liczba okresowych ruchów nóg na godzinę snu, mierzona za pomocą polisomnografii podczas co najmniej 6-godzinnej nocy spędzonej w szpitalu.
od 0 do 3 miesięcy i od 0 do 6 miesięcy po randomizacji
Zmiana liczby cykli snu
Ramy czasowe: od 0 do 3 miesięcy i od 0 do 6 miesięcy po randomizacji
To liczba cykli snu, mierzona za pomocą polisomnografii podczas co najmniej 6-godzinnej nocy spędzonej w szpitalu.
od 0 do 3 miesięcy i od 0 do 6 miesięcy po randomizacji
Zgodność z leczeniem
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
zadeklarowane przez pacjenta w dzienniku przekazanym pacjentowi podczas wstępnej oceny. Po każdej sesji ćwiczeń pacjent będzie musiał zaliczyć dzień, wskazać poświęcony czas i napotkane trudności. Telefoniczna kontrola zgodności będzie co miesiąc przeprowadzana przez logopedę lub technika badań klinicznych. Zgodność będzie oceniana na podstawie procentu dni, w których pacjent zadeklaruje wykonywanie ćwiczeń przez czas dłuższy niż 50% teoretycznego czasu trwania sesji ćwiczeń
w wieku 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Diane PICARD-DUBOIS, APHP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP210997
  • 2021-A02688-33 (Inny identyfikator: IDRCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane są dostępne na uzasadnione żądanie Procedury przeprowadzane we francuskim urzędzie ds. ochrony danych (CNIL, Commission nationale de l'informatique et des libertés) nie przewidują przekazywania bazy danych, podobnie jak informacje i dokumenty zgody podpisane przez pacjentów .

Można jednak rozważyć konsultację przez redakcję lub zainteresowanych badaczy indywidualnych danych uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w artykule po deidentyfikacji, pod warunkiem uprzedniego ustalenia warunków takiej konsultacji i przestrzegania obowiązujących przepisów

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 3 miesiące i kończy 3 lata po opublikowaniu artykułu. Wnioski spoza tych ram czasowych można również składać do sponsora

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze, którzy przedstawiają metodologicznie rozsądną propozycję.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj