Testy NC w LC i POTS: badanie pilotażowe

Wielu pacjentów z POTS zgłasza dysfunkcje poznawcze, inaczej określane jako mgła mózgowa, mgła umysłowa, zmętnienie umysłowe lub zmęczenie psychiczne. Co ważne, ta dysfunkcja poznawcza może wystąpić nawet w pozycji leżącej lub siedzącej, ograniczając możliwość zaangażowania się w pracę i zajęcia edukacyjne. Pomimo rozpowszechnienia i wpływu klinicznego dysfunkcji poznawczych w POTS, istnieje niewiele badań dotyczących tego zjawiska. Wielu pacjentów z ostrymi następstwami SARS-COV-2 (PASC lub „długi COVID”) doświadcza objawów, takich jak między innymi subiektywne upośledzenie funkcji poznawczych („mgła mózgowa”), zmęczenie, utrata pamięci, ból głowy i wahania ciśnienia krwi Symptomy i objawy. To badanie będzie mierzyć funkcje poznawcze u pacjentów z POTS i Long COVID w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej. W badaniu tym zostanie również oceniona dożylna sól fizjologiczna jako potencjalne leczenie osłabionych funkcji poznawczych w POTS i Long COVID.

Wyniki tego badania będą pierwszym krokiem w kierunku zrozumienia wszelkich zaburzeń neurokognitywnych u uczestników z długimi pacjentami z COVID i POTS. Jest to krytyczny pierwszy krok do przyszłych badań w celu oceny podstawowej patofizjologii i potencjalnych metod leczenia.

Hipoteza pierwotna: Niektóre obiektywne miary funkcji neurokognitywnych poprawią się u pacjentów z długim COVID i POTS po wlewie soli fizjologicznej.

Podstawową analizą będzie stałe zadanie 5RTI dotyczące testów CANTAB między pacjentami (POTS i długi COVID) przed i po infuzji soli fizjologicznej.

Dzień nauki i oprzyrządowanie:

• Przeszkolony członek personelu badawczego wprowadzi linię dożylną do żyły ramienia uczestnika, aby podać 1 litr normalnej soli fizjologicznej, co może zająć do 60 minut. Normalna sól fizjologiczna zostanie podana pomiędzy dwoma testami CANTAB.
• Po oprzyrządowaniu uczestnik będzie leżeć na plecach przez co najmniej 10 minut, podczas gdy jego EKG i BP będą rejestrowane w sposób ciągły.
• Uczestnik szybko wstanie (w ciągu kilku sekund), a następnie będzie stał cicho przez około 11 minut, podczas gdy nagrywanie będzie kontynuowane. Pozycja leżąca->stand pozwoli nam ocenić hemodynamikę IST, POTS i OH. Za każdym razem, gdy będą chcieli usiąść, zostanie im zapewnione krzesło.
• Po teście na stojąco, uczestnik zostanie poproszony o wykonanie testu Trail Making Test (TMT) w pozycji stojącej. Zostaną poproszeni o połączenie cyfr i liter w kółko. Ten test nie powinien zająć więcej niż około 10 minut i zostanie przeprowadzony dwukrotnie przed i po wlewie normalnej soli fizjologicznej. Za każdym razem, gdy będą chcieli usiąść, zostanie im zapewnione krzesło.
• Następnie uczestnik siedzi wygodnie na krześle ze stopami na podłodze. Zostaną poproszeni o wykonanie testu Heart Counting Task (HCT). Uczestnik zostanie poproszony o policzenie uderzeń serca bez użycia rąk lub innych środków do wyczucia pulsu, które mogłyby wpłynąć na jego wydajność. Ten test zostanie również przeprowadzony dwa razy przed i po wlewie normalnej soli fizjologicznej i za każdym razem zajmie około 10 minut.
• Następnie zespół badawczy zdejmie z uczestnika instrumenty z wyjątkiem mankietu do pomiaru ciśnienia krwi na ramieniu. Zespół badawczy będzie nadal monitorował ciśnienie krwi przez cały czas trwania badania.
• Testy neuropsychologiczne dotyczące domen poznawczych pamięci, uwagi i funkcji wykonawczych będą oceniane przy użyciu zautomatyzowanej baterii Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB), zarówno w pozycji siedzącej, jak i stojącej.
• Test poznawczy w pozycji siedzącej potrwa około 60 minut.
• Uczestnik zostanie poproszony o stanie bez pomocy do 30 minut i powtórzenie części testów CANTAB. Ciśnienie krwi będzie monitorowane podczas testu na stanowisku. Uczestnikowi zostanie zapewnione krzesło na wypadek, gdyby chciał usiąść.
• Na koniec każdego testu na stanowisku ocenimy objawy pacjenta za pomocą Vanderbilt Orthostatic Objawy Score (VOSS). VOSS to 9-punktowa ocena objawów, z oceną każdej pozycji od 0-10 (najgorszy), co daje całkowity wynik w zakresie od 0-90.
• Normalna sól fizjologiczna zostanie podana dożylnie, co może zająć do 60 minut. Normalna sól fizjologiczna będzie podawana przez przeszkolonego członka personelu badawczego.
• Zespół badawczy ponownie zinstrumentuje uczestnika i powtórzy testy leżące, stojące i kognitywne (TMT i HCT).
• Następnie powtórzymy testy funkcji poznawczych na CANTAB zarówno dla pozycji siedzącej, jak i stojącej i ponownie ocenimy objawy uczestnika za pomocą skali VOSS. Powtórzenie tych testów pomoże zespołowi badawczemu ocenić, czy przy wlewie normalnej soli fizjologicznej funkcje poznawcze poprawią się u pacjentów z długim COVID i POTS.
• Wtedy badanie zostanie zakończone. Usuniemy plastry rejestrujące i elektrody.

Protokół testowy CANTAB: Testy CANTAB wykazały wrażliwość na wykrywanie zmian w sprawności neuropsychologicznej i obejmują testy pamięci roboczej, uczenia się i funkcji wykonawczych; pamięć wzrokowa, werbalna i epizodyczna; uwaga, przetwarzanie informacji i czas reakcji; rozpoznawanie społeczne i emocjonalne, podejmowanie decyzji i kontrola reakcji. Podtesty, które zostaną użyte w tym badaniu dla funkcji poznawczych w pozycji siedzącej to: Test Czasu Reakcji (Prędkość psychomotoryczna), Szybkie Przetwarzanie Informacji Wizualnej (Uwaga), Uczenie Sparowanych Współpracowników (Epizodyczna Pamięć Wizualna), Rozpiętość Przestrzenna (Pamięć Robocza), Werbalna Pamięć Rozpoznawania (Pamięć werbalna), Test Wielozadaniowości (Funkcja Wykonawcza – Hamowanie), Stocking of Cambridge (Funkcja Wykonawcza – Planowanie) i Zadanie Stronniczości Emocjonalnej (Przetwarzanie Emocji). Wszystkie testy są przeprowadzane za pomocą tabletu z ekranem dotykowym, uczestnicy będą odpowiadać na każdy test na ekranie. Standardowe instrukcje pisemne i dźwiękowe są przekazywane uczestnikom za pośrednictwem oprogramowania, a próby praktyczne są przeprowadzane przed każdym testem, co zmniejsza efekty ćwiczeń.

Po części laboratoryjnej badania uczestnicy wypełnią serię zweryfikowanych kwestionariuszy za pomocą papierowej lub bezpiecznej aplikacji internetowej RedCap w celu oceny objawów psychiatrycznych. Unikalny link URL zostanie wysłany do uczestników za pośrednictwem ankiety Redcap. Wypełnienie tych ankiet online zajmie około 60 minut.