Test NC in LC e POTS: uno studio pilota

Molti pazienti POTS riferiscono disfunzioni cognitive, altrimenti denominate nebbia del cervello, nebbia mentale, annebbiamento mentale o affaticamento mentale. È importante sottolineare che questa disfunzione cognitiva può verificarsi anche da sdraiati o seduti, limitando la capacità di impegnarsi in attività lavorative ed educative. Nonostante la prevalenza e l'impatto clinico della disfunzione cognitiva nella POTS, ci sono studi limitati che esaminano questo fenomeno. Molti pazienti con sequele post acute di SARS-COV-2 (PASC, o "Long COVID") manifestano sintomi come deterioramento cognitivo soggettivo ("nebbia del cervello"), affaticamento, perdita di memoria, mal di testa e fluttuazione della pressione sanguigna tra gli altri segni e sintomi. Questo studio misurerà la funzione cognitiva nei pazienti con POTS e Long COVID, rispetto ai controlli sani. Questo studio valuterà anche la soluzione salina normale IV come potenziale trattamento per la ridotta funzione cognitiva in POTS e Long COVID.

I risultati di questo studio saranno un primo passo iniziale verso la comprensione di qualsiasi danno neurocognitivo nei partecipanti con lunghi pazienti COVID e POTS. Questo è un primo passo fondamentale per gli studi futuri per valutare la fisiopatologia sottostante e i potenziali trattamenti.

Ipotesi primaria: alcune misure oggettive delle funzioni neurocognitive miglioreranno nei pazienti Long COVID e POTS dopo l'infusione di soluzione salina normale.

L'analisi primaria sarà l'attività permanente 5RTI sui test CANTAB tra pazienti (POTS e COVID lungo) prima e dopo l'infusione salina.

Giornata di studio e strumentazione:

• Un membro del personale di ricerca qualificato inserirà una linea endovenosa nella vena del braccio del partecipante per dare 1 litro di soluzione fisiologica normale che può richiedere fino a 60 minuti. La soluzione salina normale verrà somministrata tra i due test CANTAB.
• Dopo la strumentazione, il partecipante giace supino per almeno 10 minuti mentre il loro ECG e BP vengono registrati continuamente.
• Il partecipante si alzerà rapidamente (entro alcuni secondi), quindi rimarrà in silenzio per circa 11 minuti mentre la registrazione continua. La posizione sdraiata-> ci consentirà di valutare l'emodinamica di IST, POTS e OH. In qualsiasi momento durante il test, gli verrà fornita una sedia.
• Dopo lo stand test, al partecipante verrà chiesto di eseguire il Trail Making Test (TMT) in posizione eretta. Verrà chiesto loro di unire numeri e lettere in un cerchio. Questo test non dovrebbe richiedere più di circa 10 minuti e verrà eseguito due volte prima e dopo la normale infusione salina. In qualsiasi momento durante il test, gli verrà fornita una sedia.
• Il partecipante sarà quindi seduto comodamente su una sedia con i piedi sul pavimento. Verrà chiesto loro di eseguire il test Heart Counting Task (HCT). Al partecipante verrà chiesto di contare i propri battiti cardiaci senza usare le mani o altri mezzi per sentire il polso che potrebbe influire sulle prestazioni. Anche questo test verrà eseguito due volte prima e dopo la normale infusione salina e durerà circa 10 minuti ogni volta.
• Il team di ricerca quindi strumenterà il partecipante ad eccezione del bracciale per la pressione sanguigna sul braccio. Il team di ricerca continuerà a monitorare la pressione sanguigna durante lo studio.
• I test neuropsicologici dei domini cognitivi della memoria, dell'attenzione e della funzione esecutiva saranno valutati utilizzando il Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) sia seduto che in piedi due volte.
• Il periodo di test cognitivo da seduti durerà circa 60 minuti.
• Al partecipante verrà chiesto di stare in piedi senza aiuto per un massimo di 30 minuti e ripetere parti dei test CANTAB. La pressione sanguigna sarà monitorata durante tutto il test di stand. Una sedia sarà fornita al partecipante nel caso volesse sedersi.
• Alla fine di ogni stand test, valuteremo i sintomi del paziente utilizzando il punteggio Vanderbilt Orthostatic Sintomi (VOSS). VOSS è una valutazione dei sintomi a 9 elementi con ciascun punteggio compreso tra 0 e 10 (il peggiore) per un punteggio totale compreso tra 0 e 90.
• La soluzione salina normale verrà infusa per via endovenosa, il che può richiedere fino a 60 minuti. La soluzione salina normale verrà somministrata da un membro del personale di ricerca qualificato.
• Il team di ricerca strumenterà nuovamente il partecipante e ripeterà i test supini, in piedi e cognitivi (TMT e HCT).
• Successivamente il test cognitivo sul CANTAB verrà ripetuto sia per stare seduti che in piedi e valuteremo nuovamente i sintomi del partecipante utilizzando il punteggio VOSS. La ripetizione di questi test aiuterà il gruppo di ricerca a valutare se con l'infusione di soluzione salina normale, le funzioni cognitive miglioreranno per i pazienti Long COVID e POTS.
• Lo studio sarà quindi terminato. Rimuoveremo le patch di registrazione e gli elettrodi.

Protocollo di test CANTAB: i test CANTAB hanno dimostrato sensibilità nel rilevare i cambiamenti nelle prestazioni neuropsicologiche e includono test di memoria di lavoro, apprendimento e funzione esecutiva; memoria visiva, verbale ed episodica; attenzione, elaborazione delle informazioni e tempo di reazione; riconoscimento sociale ed emotivo, processo decisionale e controllo della risposta. I test secondari che verranno utilizzati in questo studio per la funzione cognitiva da seduti sono: test del tempo di reazione (velocità psicomotoria), elaborazione rapida delle informazioni visive (attenzione), apprendimento associato associato (memoria episodica visiva), estensione spaziale (memoria di lavoro), memoria di riconoscimento verbale (Memoria verbale), Multitasking Test (Funzione esecutiva - Inibizione), Stocking of Cambridge (Funzione esecutiva - Pianificazione) e Emotional Bias Task (Emotion Processing). Tutti i test vengono somministrati utilizzando un tablet touch screen, i partecipanti risponderanno a ciascun test sullo schermo. Le istruzioni scritte e audio standardizzate vengono fornite ai partecipanti tramite il software e le prove pratiche vengono completate prima di ogni test, riducendo gli effetti della pratica.

Dopo la parte in laboratorio dello studio, i partecipanti completeranno una serie di questionari convalidati attraverso un'applicazione web sicura su carta o RedCap per la valutazione dei sintomi psichiatrici. Un collegamento URL univoco verrà inviato ai partecipanti tramite Redcap Survey. Il completamento di questi sondaggi online richiederà circa 60 minuti.