NC testování v LC & POTS: Pilotní studie

Mnoho pacientů s POTS hlásí kognitivní dysfunkci, jinak označovanou jako mozková mlha, mentální mlha, mentální zatemnění nebo duševní únava. Důležité je, že tato kognitivní dysfunkce se může objevit i vleže nebo vsedě, což omezuje schopnost zapojit se do pracovních a vzdělávacích aktivit. Navzdory prevalenci a klinickému dopadu kognitivní dysfunkce u POTS existují omezené studie zkoumající tento fenomén. Mnoho pacientů s postakutními následky SARS-COV-2 (PASC, nebo „Long COVID“) pociťuje symptomy, jako je mimo jiné subjektivní kognitivní porucha („mozková mlha“), únava, ztráta paměti, bolest hlavy a kolísání krevního tlaku. Příznaky a symptomy. Tato studie bude měřit kognitivní funkce u pacientů s POTS a Long COVID ve srovnání se zdravými kontrolami. Tato studie bude také hodnotit IV normální fyziologický roztok jako potenciální léčbu snížené kognitivní funkce u POTS a Long COVID.

Zjištění z této studie budou prvním prvním krokem k pochopení jakékoli neurokognitivní poruchy u účastníků s dlouhodobými pacienty s COVID a POTS. Toto je kritický první krok k budoucím studiím k posouzení základní patofyziologie a potenciální léčby.

Primární hypotéza: Některá objektivní měření neurokognitivních funkcí se zlepší u pacientů s Long COVID a POTS po infuzi normálního fyziologického roztoku.

Primární analýzou bude stálý úkol 5RTI na testování CANTAB mezi pacienty (POTS a long COVID) před a po infuzi fyziologického roztoku.

Studijní den a přístrojové vybavení:

• Vyškolený pracovník výzkumu zavede intravenózní hadičku do žíly na paži účastníka, aby podal 1 litr normálního fyziologického roztoku, což může trvat až 60 minut. Mezi dvěma testy CANTAB bude podán normální fyziologický roztok.
• Po instrumentaci bude účastník ležet na zádech po dobu nejméně 10 minut, zatímco jeho EKG a TK jsou nepřetržitě zaznamenávány.
• Účastník rychle vstane (během několika sekund) a poté tiše stojí asi 11 minut, zatímco nahrávání pokračuje. Stojan vleže nám umožní posoudit hemodynamiku IST, POTS & OH. Kdykoli si během testu budou chtít sednout, bude jim poskytnuta židle.
• Po zkoušce ve stoje bude účastník požádán, aby provedl test tvorby trasy (TMT) ve stoje. Budou požádáni, aby spojili čísla a písmena do kruhu. Tento test by neměl trvat déle než přibližně 10 minut a bude proveden dvakrát před a po normální infuzi fyziologického roztoku. Kdykoli si během testu budou chtít sednout, bude jim poskytnuta židle.
• Účastník se poté pohodlně usadí na židli s nohama na podlaze. Budou požádáni, aby provedli test Heart Counting Task (HCT). Účastník bude požádán, aby počítal své srdeční tepy, aniž by použil ruce nebo jiné prostředky k nahmatání tepu, které by mohly ovlivnit jeho výkon. Tento test bude také proveden dvakrát před a po normální infuzi fyziologického roztoku a pokaždé bude trvat přibližně 10 minut.
• Výzkumný tým poté účastníka dezinfikuje s výjimkou manžety na měření krevního tlaku na paži. Výzkumný tým bude i nadále sledovat krevní tlak po celou dobu studie.
• Neuropsychologické testování kognitivních domén paměti, pozornosti a exekutivních funkcí bude hodnoceno pomocí Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) dvakrát vsedě i ve stoje.
• Kognitivní testování v sedě bude trvat přibližně 60 minut.
• Účastník bude požádán, aby stál bez pomoci po dobu až 30 minut a opakoval části testů CANTAB. Krevní tlak bude monitorován po celou dobu testu. Pro případ, že by si chtěl sednout, bude účastníkovi poskytnuta židle.
• Na konci každého stojacího testu posoudíme symptomy pacienta pomocí Vanderbiltova skóre ortostatických symptomů (VOSS). VOSS je 9-položkové hodnocení symptomů se skórem každé položky od 0-10 (nejhorší) pro celkové skóre v rozmezí 0-90.
• Normální fyziologický roztok bude podáván intravenózní infuzí, která může trvat až 60 minut. Normální fyziologický roztok bude podáván vyškoleným výzkumným pracovníkem.
• Výzkumný tým bude účastníka opět instrumentovat a zopakuje testy vleže, vestoje a kognitivní testy (TMT & HCT).
• Poté se zopakuje kognitivní testování na CANTAB pro sezení i stání a znovu posoudíme symptomy účastníka pomocí skóre VOSS. Opakování těchto testů pomůže výzkumnému týmu při posouzení, zda se s infuzí normálního fyziologického roztoku zlepší kognitivní funkce u pacientů s Long COVID a POTS.
• Poté bude studie dokončena. Odstraníme záznamové náplasti a elektrody.

Protokol testování CANTAB: Testy CANTAB prokázaly citlivost k detekci změn v neuropsychologické výkonnosti a zahrnují testy pracovní paměti, učení a exekutivních funkcí; vizuální, verbální a epizodická paměť; pozornost, zpracování informací a reakční doba; sociální a emoční rozpoznávání, rozhodování a kontrola reakce. Subtesty, které budou v této studii použity pro kognitivní funkce v sedě, jsou: Test reakční doby (psychomotorická rychlost), Rychlé zpracování vizuálních informací (pozornost), Párové učení společníků (vizuální epizodická paměť), Prostorové rozpětí (pracovní paměť), Verbální rozpoznávací paměť (Verbální paměť), Multitasking Test (Výkonná funkce - Inhibice), Skladování Cambridge (Výkonná funkce - Plánování) a Úkol na emoční zaujatost (Zpracování emocí). Všechny testy jsou administrovány pomocí tabletu s dotykovou obrazovkou, účastníci budou reagovat na každý test na obrazovce. Prostřednictvím softwaru jsou účastníkům poskytovány standardizované písemné a zvukové pokyny a před každým testem jsou dokončeny praktické zkoušky, což snižuje účinky cvičení.

Po části studie v laboratoři účastníci vyplní řadu ověřených dotazníků prostřednictvím papírové nebo zabezpečené webové aplikace RedCap pro hodnocení psychiatrických symptomů. Prostřednictvím průzkumu Redcap bude účastníkům zaslán jedinečný URL odkaz. Vyplnění těchto online průzkumů zabere přibližně 60 minut.