Pruebas de NC en LC y POTS: un estudio piloto

Muchos pacientes con POTS informan disfunción cognitiva, también conocida como niebla mental, niebla mental, nubosidad mental o fatiga mental. Es importante destacar que esta disfunción cognitiva puede ocurrir incluso mientras está acostado o sentado, lo que limita la capacidad para participar en actividades laborales y educativas. A pesar de la prevalencia y el impacto clínico de la disfunción cognitiva en POTS, existen estudios limitados que examinan este fenómeno. Muchos pacientes con secuelas post agudas de SARS-COV-2 (PASC, o "Largo COVID") experimentan síntomas como deterioro cognitivo subjetivo ("niebla mental"), fatiga, pérdida de memoria, dolor de cabeza y fluctuación de la presión arterial, entre otros. Signos y síntomas. Este estudio medirá la función cognitiva en pacientes con POTS y Long COVID, en comparación con controles sanos. Este estudio también evaluará la solución salina normal IV como un tratamiento potencial para la función cognitiva reducida en POTS y Long COVID.

Los hallazgos de este estudio serán un primer paso inicial hacia la comprensión de cualquier deterioro neurocognitivo en participantes con pacientes con COVID prolongado y POTS. Este es un primer paso crítico para futuros estudios para evaluar la fisiopatología subyacente y los posibles tratamientos.

Hipótesis principal: algunas medidas objetivas de las funciones neurocognitivas mejorarán en pacientes con COVID prolongado y POTS después de la infusión de solución salina normal.

El análisis principal será la tarea permanente de 5RTI en la prueba CANTAB entre pacientes (POTS y COVID prolongado) antes y después de la infusión de solución salina.

Jornada de Estudio e Instrumentación:

• Un miembro del personal de investigación capacitado insertará una línea intravenosa en la vena del brazo del participante para administrar 1 litro de solución salina normal, lo que puede demorar hasta 60 minutos. La solución salina normal se administrará entre las dos pruebas CANTAB.
• Después de la instrumentación, el participante permanecerá en decúbito supino durante al menos 10 minutos mientras se registran continuamente su ECG y BP.
• El participante se pondrá de pie rápidamente (en varios segundos) y luego permanecerá de pie en silencio durante unos 11 minutos mientras continúa la grabación. El soporte acostado-> nos permitirá evaluar la hemodinámica de IST, POTS y OH. En cualquier momento durante la prueba, se les proporcionará una silla para sentarse.
• Después de la prueba de pie, se le pedirá al participante que realice la Prueba de creación de senderos (TMT) en posición de pie. Se les pedirá que unan números y letras en un círculo. Esta prueba no debe durar más de 10 minutos aproximadamente y se realizará dos veces antes y después de la infusión de solución salina normal. En cualquier momento durante la prueba, se les proporcionará una silla para sentarse.
• Luego, el participante se sentará cómodamente en una silla con los pies en el suelo. Se les pedirá que realicen la prueba Heart Counting Task (HCT). Se le pedirá al participante que cuente los latidos de su corazón sin usar sus manos u otros medios para sentir el pulso que pueda afectar su desempeño. Esta prueba también se realizará dos veces antes y después de la infusión de solución salina normal y tomará aproximadamente 10 minutos cada vez.
• Luego, el equipo de investigación quitará los instrumentos al participante, excepto el manguito de presión arterial en el brazo. El equipo de investigación continuará controlando la presión arterial durante todo el estudio.
• Las pruebas neuropsicológicas de los dominios cognitivos de la memoria, la atención y la función ejecutiva se evaluarán utilizando la Batería Automatizada de Pruebas Neuropsicológicas de Cambridge (CANTAB) tanto sentado como de pie dos veces.
• El período de prueba cognitiva sentado durará aproximadamente 60 minutos.
• Se le pedirá al participante que permanezca de pie sin ayuda durante un máximo de 30 minutos y repita partes de las pruebas CANTAB. La presión arterial se controlará durante toda la prueba de soporte. Se proporcionará una silla al participante en caso de que quiera sentarse.
• Al final de cada prueba de soporte, evaluaremos los síntomas del paciente utilizando la puntuación de síntomas ortostáticos de Vanderbilt (VOSS). VOSS es una calificación de síntomas de 9 elementos con una puntuación de cada elemento de 0 a 10 (peor) para una puntuación total que oscila entre 0 y 90.
• La solución salina normal se infundirá por vía intravenosa, lo que puede demorar hasta 60 minutos. La solución salina normal será administrada por un miembro del personal de investigación capacitado.
• El equipo de investigación volverá a instrumentar al participante y repetirá las pruebas de decúbito supino, de pie y cognitivas (TMT & HCT).
• Después de eso, las pruebas cognitivas en el CANTAB se repetirán tanto para sentarse como para estar de pie y evaluaremos nuevamente los síntomas del participante utilizando la puntuación VOSS. Repetir estas pruebas ayudará al equipo de investigación a evaluar si con la infusión de solución salina normal, las funciones cognitivas mejorarán para los pacientes con Long COVID y POTS.
• El estudio entonces estará terminado. Retiraremos los parches de grabación y los electrodos.

Protocolo de prueba CANTAB: Las pruebas CANTAB han demostrado sensibilidad para detectar cambios en el rendimiento neuropsicológico e incluyen pruebas de memoria de trabajo, aprendizaje y función ejecutiva; memoria visual, verbal y episódica; atención, procesamiento de la información y tiempo de reacción; reconocimiento social y emocional, toma de decisiones y control de respuestas. Las subpruebas que se utilizarán en este estudio para la función cognitiva sentado son: Prueba de tiempo de reacción (velocidad psicomotora), Procesamiento rápido de información visual (Atención), Aprendizaje de asociados emparejados (Memoria episódica visual), Espacio espacial (Memoria de trabajo), Memoria de reconocimiento verbal (Memoria verbal), Test de Multitareas (Función Ejecutiva - Inhibición), Media de Cambridge (Función Ejecutiva - Planificación) y la Tarea de Sesgo Emocional (Procesamiento de Emociones). Todas las pruebas se administran mediante una tableta con pantalla táctil, los participantes responderán a cada prueba en la pantalla. Las instrucciones escritas y de audio estandarizadas se dan a los participantes a través del software, y las pruebas de práctica se completan antes de cada prueba, lo que reduce los efectos de la práctica.

Después de la parte del estudio en el laboratorio, los participantes completarán una serie de cuestionarios validados a través de una aplicación web segura en papel o RedCap para la evaluación de los síntomas psiquiátricos. Se enviará un enlace URL único a los participantes a través de Redcap Survey. Completar estas encuestas en línea le llevará unos 60 minutos.