NC-testing i LC & POTS: En pilotstudie

Mange POTS-pasienter rapporterer kognitiv dysfunksjon, ellers referert til som hjernetåke, mental tåke, mental uklarhet eller mental tretthet. Viktigere er at denne kognitive dysfunksjonen kan oppstå selv når du ligger eller sitter, og begrenser evnen til å delta i arbeid og utdanningsaktiviteter. Til tross for utbredelsen og den kliniske effekten av kognitiv dysfunksjon i POTS, er det begrensede studier som undersøker dette fenomenet. Mange pasienter med postakutte følgetilstander av SARS-COV-2 (PASC, eller "Long COVID") opplever symptomer som subjektiv kognitiv svikt, ("hjernetåke"), tretthet, hukommelsestap, hodepine og svingninger i blodtrykket blant annet Tegn og symptomer. Denne studien vil måle kognitiv funksjon hos pasienter med POTS og Long COVID, sammenlignet med friske kontroller. Denne studien vil også evaluere IV normalt saltvann som en potensiell behandling for redusert kognitiv funksjon ved POTS og Long COVID.

Funnene fra denne studien vil være et første skritt mot å forstå enhver nevrokognitiv svikt hos deltakere med langvarige COVID- og POTS-pasienter. Dette er et kritisk første skritt til fremtidige studier for å vurdere underliggende patofysiologi og potensielle behandlinger.

Primær hypotese: Noen objektive mål på nevrokognitive funksjoner vil forbedres hos Long COVID- og POTS-pasienter etter infusjon av normalt saltvann.

Den primære analysen vil være den stående 5RTI-oppgaven på CANTAB-testingen mellom pasienter (POTS og lang COVID) før og etter saltvannsinfusjonen.

Studiedag og instrumentering:

• En utdannet forskningsmedarbeider vil sette inn en intravenøs slange i venen til deltakerarmen for å gi 1 liter vanlig saltvann som kan ta opptil 60 minutter. Normal saltvann vil bli gitt mellom de to CANTAB-testene.
• Etter instrumentering vil deltakeren ligge på rygg i minst 10 minutter mens EKG og BP registreres kontinuerlig.
• Deltakeren vil reise seg raskt (innen noen sekunder), og deretter stå stille i ca. 11 minutter mens opptaket fortsetter. Liggende->-stativet vil tillate oss å vurdere hemodynamikk av IST, POTS & OH. Når som helst under testen vil de få en stol gitt dem.
• Etter standtesten vil deltakeren bli bedt om å gjøre Trail Making Test (TMT) i stående stilling. De vil bli bedt om å slå sammen tall og bokstaver i en sirkel. Denne testen bør ikke ta mer enn ca. 10 minutter og vil bli utført to ganger før og etter normal saltvannsinfusjon. Når som helst under testen vil de få en stol gitt dem.
• Deltakeren vil da sitte komfortabelt i en stol med føttene på gulvet. De vil bli bedt om å utføre Heart Counting Task (HCT) testen. Deltakeren vil bli bedt om å telle hjerteslagene sine uten å bruke hendene eller andre midler for å føle puls som kan påvirke ytelsen. Denne testen vil også bli utført to ganger før og etter den vanlige saltvannsinfusjonen og vil ta ca. 10 minutter hver gang.
• Forskerteamet vil deretter instrumentere deltakeren bortsett fra blodtrykksmansjetten på armen. Forskerteamet vil fortsette å overvåke blodtrykket gjennom hele studien.
• Nevropsykologisk testing av de kognitive domenene hukommelse, oppmerksomhet og eksekutiv funksjon vil bli vurdert ved å bruke Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) både sittende og stående to ganger.
• Den sittende kognitive testperioden vil vare omtrent 60 minutter.
• Deltakeren vil bli bedt om å stå uten hjelp i opptil 30 minutter og gjenta deler av CANTAB-testene. Blodtrykket vil bli overvåket gjennom standprøven. En stol vil bli gitt til deltakeren i tilfelle de ønsker å sette seg ned.
• På slutten av hver standtest vil vi vurdere pasientsymptomer ved å bruke Vanderbilt Orthostatic Symptoms Score (VOSS). VOSS er en 9-elements symptomvurdering med hver elementscore fra 0-10 (dårligst) for en totalscore fra 0-90.
• Normal saltvann vil bli infundert intravenøst, noe som kan ta opptil 60 minutter. Normal saltvann vil bli gitt av en utdannet forskningsmedarbeider.
• Forskerteamet vil instrumentere deltakeren på nytt og vil gjenta liggende, stå og kognitive tester (TMT & HCT).
• Deretter vil den kognitive testen på CANTAB bli gjentatt for både sittende og stående, og vi vil igjen vurdere deltakerens symptomer ved å bruke VOSS-score. Å gjenta disse testene vil hjelpe forskerteamet med å vurdere om de kognitive funksjonene vil forbedres for Long COVID- og POTS-pasientene med infusjon av normalt saltvann.
• Studiet vil da være ferdig. Vi vil fjerne opptaksplastrene og elektrodene.

CANTAB-testprotokoll: CANTAB-tester har vist følsomhet for å oppdage endringer i nevropsykologisk ytelse og inkluderer tester av arbeidsminne, læring og eksekutiv funksjon; visuelt, verbalt og episodisk minne; oppmerksomhet, informasjonsbehandling og reaksjonstid; sosial og følelsesmessig gjenkjennelse, beslutningstaking og responskontroll. Deltestene som vil bli brukt i denne studien for sittende kognitiv funksjon er: Reaksjonstidstest (psykomotorisk hastighet), rask visuell informasjonsbehandling (oppmerksomhet), Paired Associates Learning (visuelt episodisk minne), Spatial Span (arbeidsminne), Verbal Gjenkjenningsminne (Verbal hukommelse), Multitasking Test (Executive Function - Inhibition), Stocking of Cambridge (Executive Function - Planning) og Emotional Bias Task (Emotion Processing). Alle tester administreres ved hjelp av et nettbrett med berøringsskjerm, deltakerne vil svare på hver test på skjermen. Standardiserte skriftlige instruksjoner og lydinstruksjoner gis til deltakerne gjennom programvaren, og øvingsprøver fullføres før hver test, noe som reduserer øvingseffektene.

Etter laboratoriedelen av studien vil deltakerne fylle ut en serie validerte spørreskjemaer gjennom en papir- eller RedCap sikker nettapplikasjon for vurdering av psykiatriske symptomer. En unik URL-lenke vil bli sendt til deltakerne via Redcap Survey. Disse nettundersøkelsene vil ta ~60 minutter å fullføre.