NC-testning i LC & POTS: En pilotstudie

Många POTS-patienter rapporterar kognitiv dysfunktion, annars kallad hjärndimma, mental dimma, mental grumling eller mental trötthet. Viktigt är att denna kognitiva dysfunktion kan uppstå även när man ligger ner eller sitter, vilket begränsar förmågan att engagera sig i arbete och utbildningsaktiviteter. Trots prevalensen och den kliniska effekten av kognitiv dysfunktion i POTS, finns det begränsade studier som undersöker detta fenomen. Många patienter med postakuta följdsjukdomar av SARS-COV-2 (PASC eller "Long COVID") upplever symtom som subjektiv kognitiv försämring, ("hjärndimma"), trötthet, minnesförlust, huvudvärk och fluktuationer i blodtrycket bland annat tecken och symtom. Denna studie kommer att mäta kognitiv funktion hos patienter med POTS och Long COVID, jämfört med friska kontroller. Denna studie kommer också att utvärdera IV normal saltlösning som en potentiell behandling för minskad kognitiv funktion i POTS och Long COVID.

Resultaten från denna studie kommer att vara ett första första steg mot att förstå eventuell neurokognitiv funktionsnedsättning hos deltagare med långa COVID- och POTS-patienter. Detta är ett kritiskt första steg till framtida studier för att bedöma underliggande patofysiologi och potentiella behandlingar.

Primär hypotes: Vissa objektiva mått på neurokognitiva funktioner kommer att förbättras hos patienter med lång covid och POTS efter infusion av normal saltlösning.

Den primära analysen kommer att vara den stående 5RTI-uppgiften på CANTAB-testningen mellan patienter (POTS och lång COVID) före och efter saltlösningsinfusionen.

Studiedag och instrumentering:

• En utbildad forskningspersonal kommer att föra in en intravenös slang i venen på deltagararmen för att ge 1 liter normal koksaltlösning, vilket kan ta upp till 60 minuter. Normal saltlösning kommer att ges mellan de två CANTAB-testerna.
• Efter instrumentering kommer deltagaren att ligga på rygg i minst 10 minuter medan deras EKG och BP registreras kontinuerligt.
• Deltagaren reser sig snabbt (inom flera sekunder) och står sedan tyst i cirka 11 minuter medan inspelningen fortsätter. Ligg-> stativet kommer att tillåta oss att bedöma hemodynamiken för IST, POTS & OH. När som helst under testet kommer de att få en stol att få.
• Efter standtestet kommer deltagaren att bli ombedd att göra Trail Making Test (TMT) i stående position. De kommer att bli ombedda att sammanfoga siffror och bokstäver i en cirkel. Detta test bör inte ta mer än cirka 10 minuter och kommer att utföras två gånger före och efter den normala saltlösningsinfusionen. När som helst under testet kommer de att få en stol att få.
• Deltagaren kommer sedan att sitta bekvämt i en stol med fötterna på golvet. De kommer att bli ombedda att göra Heart Counting Task (HCT) testet. Deltagaren kommer att bli ombedd att räkna sina hjärtslag utan att använda sina händer eller andra medel för att känna puls som kan påverka deras prestation. Detta test kommer också att utföras två gånger före och efter den normala saltlösningsinfusionen och kommer att ta cirka 10 minuter varje gång.
• Forskargruppen kommer sedan att instrumentera deltagaren förutom blodtrycksmanschetten på armen. Forskargruppen kommer att fortsätta att övervaka blodtrycket under hela studien.
• Neuropsykologiska tester av de kognitiva domänerna minne, uppmärksamhet och exekutiva funktioner kommer att bedömas med Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) både sittande och stående två gånger.
• Den sittande kognitiva testperioden tar cirka 60 minuter.
• Deltagaren kommer att bli ombedd att stå utan hjälp i upp till 30 minuter och upprepa delar av CANTAB-testerna. Blodtrycket kommer att övervakas under hela testet. En stol kommer att ges till deltagaren om de skulle vilja sitta ner.
• I slutet av varje standtest kommer vi att bedöma patientens symptom med hjälp av Vanderbilt Orthostatic Symptoms Score (VOSS). VOSS är en symtomklassificering med 9 artiklar med varje objektpoäng från 0-10 (sämst) för en totalpoäng som sträcker sig från 0-90.
• Normal koksaltlösning infunderas intravenöst vilket kan ta upp till 60 minuter. Normal saltlösning kommer att ges av en utbildad forskningspersonal.
• Forskargruppen kommer att instrumentera deltagaren igen och kommer att upprepa rygg-, stå- och kognitiva tester (TMT & HCT).
• Efter det kommer de kognitiva testerna på CANTAB att upprepas för både sittande och stående och vi kommer återigen att bedöma deltagarens symtom med hjälp av VOSS-poängen. Att upprepa dessa tester kommer att hjälpa forskargruppen att bedöma om de kognitiva funktionerna kommer att förbättras för patienter med lång covid och POTS med infusion av normal saltlösning.
• Studien kommer då att vara klar. Vi tar bort inspelningsplåstren och elektroderna.

CANTAB-testprotokoll: CANTAB-tester har visat känslighet för att upptäcka förändringar i neuropsykologisk prestation och inkluderar tester av arbetsminne, inlärning och exekutiva funktioner; visuellt, verbalt och episodiskt minne; uppmärksamhet, informationsbehandling och reaktionstid; socialt och känslomässigt igenkännande, beslutsfattande och responskontroll. De deltest som kommer att användas i denna studie för sittande kognitiv funktion är: Reaktionstidstest (psykomotorisk hastighet), snabb visuell informationsbehandling (uppmärksamhet), Paired Associates Learning (visuellt episodiskt minne), Spatial Span (arbetsminne), verbalt igenkänningsminne (Verbalt minne), Multitasking Test (Executive Function - Inhibition), Stocking of Cambridge (Executive Function - Planning) och Emotional Bias Task (Emotion Processing). Alla tester administreras med en pekskärmsplatta, deltagarna kommer att svara på varje test på skärmen. Standardiserade skriftliga instruktioner och ljudinstruktioner ges till deltagarna genom programvaran, och övningsförsök genomförs före varje test, vilket minskar övningseffekterna.

Efter in-lab-delen av studien kommer deltagarna att fylla i en serie validerade frågeformulär genom en papper eller RedCap säker webbapplikation för bedömning av psykiatriska symtom. En unik URL-länk kommer att skickas till deltagarna via Redcap Survey. Dessa onlineundersökningar kommer att ta ~60 minuter att fylla i.