Essais NC en LC et POTS : une étude pilote

De nombreux patients POTS signalent un dysfonctionnement cognitif, autrement appelé brouillard cérébral, brouillard mental, trouble mental ou fatigue mentale. Il est important de noter que ce dysfonctionnement cognitif peut survenir même en position couchée ou assise, ce qui limite la capacité à s'engager dans des activités professionnelles et éducatives. Malgré la prévalence et l'impact clinique du dysfonctionnement cognitif dans le POTS, il existe peu d'études examinant ce phénomène. De nombreux patients présentant des séquelles post-aiguës du SRAS-COV-2 (PASC, ou "Long COVID") présentent des symptômes tels que des troubles cognitifs subjectifs ("brouillard cérébral"), de la fatigue, des pertes de mémoire, des maux de tête et des fluctuations de la pression artérielle, entre autres. Signes et symptômes. Cette étude mesurera la fonction cognitive chez les patients atteints de POTS et de Long COVID, par rapport à des témoins sains. Cette étude évaluera également une solution saline normale IV comme traitement potentiel de la fonction cognitive réduite dans le POTS et le Long COVID.

Les résultats de cette étude constitueront une première étape vers la compréhension de toute déficience neurocognitive chez les participants atteints de longs patients COVID et POTS. Il s'agit d'une première étape essentielle pour de futures études visant à évaluer la physiopathologie sous-jacente et les traitements potentiels.

Hypothèse principale : certaines mesures objectives des fonctions neurocognitives s'amélioreront chez les patients atteints de COVID long et de POTS après l'infusion de solution saline normale.

L'analyse principale sera la tâche 5RTI debout sur le test CANTAB entre les patients (POTS et COVID long) avant et après l'infusion saline.

Journée d'étude et Instrumentation :

• Un membre du personnel de recherche formé insérera une ligne intraveineuse dans la veine du bras du participant pour donner 1 litre de solution saline normale, ce qui peut prendre jusqu'à 60 minutes. La solution saline normale sera administrée entre les deux tests CANTAB.
• Après l'instrumentation, le participant restera allongé pendant au moins 10 minutes pendant que son ECG et sa TA sont enregistrés en continu.
• Le participant se lèvera rapidement (en quelques secondes), puis se tiendra tranquillement pendant environ 11 minutes pendant que l'enregistrement se poursuit. Le support couché-> nous permettra d'évaluer l'hémodynamique de l'IST, du POTS et de l'OH. À tout moment de l'épreuve, s'ils souhaitent s'asseoir, une chaise leur sera fournie.
• Après le test debout, il sera demandé au participant de faire le Trail Making Test (TMT) en position debout. On leur demandera de joindre des chiffres et des lettres dans un cercle. Ce test ne devrait pas prendre plus de 10 minutes environ et sera effectué deux fois avant et après la perfusion de solution saline normale. À tout moment de l'épreuve, s'ils souhaitent s'asseoir, une chaise leur sera fournie.
• Le participant sera alors confortablement assis sur une chaise avec les pieds au sol. On leur demandera de faire le test Heart Counting Task (HCT). Le participant sera invité à compter ses battements de cœur sans utiliser ses mains ou d'autres moyens pour sentir le pouls qui pourrait affecter sa performance. Ce test sera également effectué deux fois avant et après la perfusion de solution saline normale et prendra environ 10 minutes à chaque fois.
• L'équipe de recherche désinstrumentera ensuite le participant à l'exception du brassard de tension artérielle sur le bras. L'équipe de recherche continuera de surveiller la tension artérielle tout au long de l'étude.
• Les tests neuropsychologiques des domaines cognitifs de la mémoire, de l'attention et des fonctions exécutives seront évalués à l'aide de la batterie automatisée de tests neuropsychologiques de Cambridge (CANTAB), assis et debout deux fois.
• La période de test cognitif assis durera environ 60 minutes.
• Le participant sera invité à se tenir debout sans aide pendant 30 minutes maximum et à répéter des parties des tests CANTAB. La tension artérielle sera surveillée tout au long de l'épreuve sur pied. Une chaise sera fournie au participant au cas où il souhaiterait s'asseoir.
• À la fin de chaque test sur pied, nous évaluerons les symptômes du patient à l'aide du score Vanderbilt Orthostatic Symptoms Score (VOSS). VOSS est une évaluation des symptômes en 9 éléments, chaque élément étant noté de 0 à 10 (le pire) pour un score total allant de 0 à 90.
• Une solution saline normale sera perfusée par voie intraveineuse, ce qui peut prendre jusqu'à 60 minutes. Une solution saline normale sera administrée par un membre du personnel de recherche qualifié.
• L'équipe de recherche instrumentera à nouveau le participant et répétera les tests en décubitus dorsal, debout et cognitif (TMT et HCT).
• Après cela, les tests cognitifs sur le CANTAB seront répétés pour la position assise et debout et nous évaluerons à nouveau les symptômes du participant à l'aide du score VOSS. La répétition de ces tests aidera l'équipe de recherche à évaluer si avec l'infusion de solution saline normale, les fonctions cognitives s'amélioreront pour les patients Long COVID et POTS.
• L'étude sera alors terminée. Nous retirerons les patchs d'enregistrement et les électrodes.

Protocole de test CANTAB : les tests CANTAB ont démontré une sensibilité à la détection des changements dans les performances neuropsychologiques et comprennent des tests de mémoire de travail, d'apprentissage et de fonction exécutive ; mémoire visuelle, verbale et épisodique; attention, traitement de l'information et temps de réaction ; reconnaissance sociale et émotionnelle, prise de décision et contrôle de la réponse. Les sous-tests qui seront utilisés dans cette étude pour la fonction cognitive en position assise sont : le test de temps de réaction (vitesse psychomotrice), le traitement rapide de l'information visuelle (attention), l'apprentissage par paires d'associés (mémoire épisodique visuelle), l'étendue spatiale (mémoire de travail), la mémoire de reconnaissance verbale. (Mémoire verbale), Test multitâche (Fonction exécutive - Inhibition), Stockage de Cambridge (Fonction exécutive - Planification) et Emotional Bias Task (Traitement des émotions). Tous les tests sont administrés à l'aide d'une tablette tactile, les participants répondront à chaque test sur écran. Des instructions écrites et audio normalisées sont données aux participants via le logiciel, et des essais pratiques sont effectués avant chaque test, ce qui réduit les effets de la pratique.

Après la partie en laboratoire de l'étude, les participants rempliront une série de questionnaires validés via une application Web sécurisée papier ou RedCap pour l'évaluation des symptômes psychiatriques. Un lien URL unique sera envoyé aux participants via Redcap Survey. Ces sondages en ligne prendront environ 60 minutes à remplir.