Teste NC em LC e POTS: um estudo piloto

Muitos pacientes com POTS relatam disfunção cognitiva, também conhecida como nevoeiro cerebral, nevoeiro mental, turvação mental ou fadiga mental. É importante ressaltar que essa disfunção cognitiva pode ocorrer mesmo deitado ou sentado, limitando a capacidade de se envolver em atividades de trabalho e educacionais. Apesar da prevalência e do impacto clínico da disfunção cognitiva na POTS, existem estudos limitados que examinam esse fenômeno. Muitos pacientes com sequelas pós-agudas de SARS-COV-2 (PASC ou "Long COVID") apresentam sintomas como comprometimento cognitivo subjetivo ("névoa cerebral"), fadiga, perda de memória, dor de cabeça e flutuação da pressão arterial, entre outros sinais e sintomas. Este estudo medirá a função cognitiva em pacientes com POTS e Long COVID, em comparação com controles saudáveis. Este estudo também avaliará soro fisiológico IV como um tratamento potencial para função cognitiva reduzida em POTS e COVID longo.

As descobertas deste estudo serão um primeiro passo inicial para entender qualquer comprometimento neurocognitivo em participantes com pacientes longos com COVID e POTS. Este é um primeiro passo crítico para estudos futuros para avaliar a fisiopatologia subjacente e os possíveis tratamentos.

Hipótese primária: Algumas medidas objetivas das funções neurocognitivas melhorarão em pacientes com Long COVID e POTS após a infusão de solução salina normal.

A análise primária será a tarefa de 5RTI em pé no teste CANTAB entre pacientes (POTS e COVID longo) antes e depois da infusão salina.

Dia de estudo e instrumentação:

• Um membro treinado da equipe de pesquisa inserirá uma linha intravenosa na veia do braço do participante para administrar 1 litro de solução salina normal, o que pode levar até 60 minutos. A solução salina normal será administrada entre os dois testes CANTAB.
• Após a instrumentação, o participante ficará em decúbito dorsal por pelo menos 10 minutos enquanto seu ECG e PA são registrados continuamente.
• O participante se levantará rapidamente (em alguns segundos) e, em seguida, ficará em silêncio por cerca de 11 minutos enquanto a gravação continua. O suporte deitado-> nos permitirá avaliar a hemodinâmica de IST, POTS e OH. A qualquer momento durante o teste, eles querem se sentar em uma cadeira que será fornecida a eles.
• Após o teste de pé, o participante será solicitado a fazer o Trail Making Test (TMT) na posição em pé. Eles serão solicitados a juntar números e letras em um círculo. Este teste não deve demorar mais do que aproximadamente 10 minutos e será realizado duas vezes antes e depois da infusão de solução salina normal. A qualquer momento durante o teste, eles querem se sentar em uma cadeira que será fornecida a eles.
• O participante será então sentado confortavelmente em uma cadeira com os pés no chão. Eles serão solicitados a fazer o teste Heart Counting Task (HCT). O participante será solicitado a contar seus batimentos cardíacos sem usar as mãos ou outros meios para sentir o pulso que possam afetar seu desempenho. Este teste também será realizado duas vezes antes e depois da infusão salina normal e levará aproximadamente 10 minutos de cada vez.
• A equipe de pesquisa irá então desinstrumentar o participante, exceto o manguito de pressão arterial no braço. A equipe de pesquisa continuará a monitorar a pressão arterial durante todo o estudo.
• Testes neuropsicológicos dos domínios cognitivos de memória, atenção e função executiva serão avaliados usando a Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) sentado e em pé duas vezes.
• O período de teste cognitivo sentado durará aproximadamente 60 minutos.
• O participante será solicitado a ficar em pé sem ajuda por até 30 minutos e repetir partes dos testes CANTAB. A pressão arterial será monitorada durante todo o teste em pé. Uma cadeira será fornecida ao participante caso ele queira se sentar.
• Ao final de cada teste de pé, avaliaremos os sintomas do paciente usando o Vanderbilt Orthostatic Sintomas Score (VOSS). VOSS é uma classificação de sintomas de 9 itens com pontuação de cada item de 0 a 10 (pior) para uma pontuação total variando de 0 a 90.
• A solução salina normal será infundida por via intravenosa, o que pode levar até 60 minutos. A solução salina normal será administrada por um membro da equipe de pesquisa treinado.
• A equipe de pesquisa instrumentalizará o participante novamente e repetirá os testes supino, em pé e cognitivo (TMT e HCT).
• Depois disso, o teste cognitivo no CANTAB será repetido para sentar e levantar e avaliaremos novamente os sintomas do participante usando o escore VOSS. A repetição desses testes ajudará a equipe de pesquisa a avaliar se, com a infusão de solução salina normal, as funções cognitivas melhorarão para os pacientes com Long COVID e POTS.
• O estudo estará então concluído. Vamos remover os patches de gravação e eletrodos.

Protocolo de teste CANTAB: os testes CANTAB demonstraram sensibilidade para detectar alterações no desempenho neuropsicológico e incluem testes de memória de trabalho, aprendizado e função executiva; memória visual, verbal e episódica; atenção, processamento da informação e tempo de reação; reconhecimento social e emocional, tomada de decisão e controle de resposta. Os subtestes que serão utilizados neste estudo para a função cognitiva sentada são: Teste de Tempo de Reação (velocidade psicomotora), Processamento de Informação Visual Rápida (Atenção), Aprendizagem Associada Pareada (Memória Episódica Visual), Span Espacial (Memória de Trabalho), Memória de Reconhecimento Verbal (Memória Verbal), Teste de Multitarefa (Função Executiva - Inibição), Stocking of Cambridge (Função Executiva - Planejamento) e Tarefa de Viés Emocional (Processamento de Emoção). Todos os testes são administrados usando um tablet com tela sensível ao toque, os participantes responderão a cada teste na tela. Instruções escritas e de áudio padronizadas são fornecidas aos participantes por meio do software, e testes práticos são concluídos antes de cada teste, reduzindo os efeitos práticos.

Após a parte do estudo em laboratório, os participantes preencherão uma série de questionários validados por meio de um aplicativo da Web seguro em papel ou RedCap para avaliação de sintomas psiquiátricos. Um link de URL exclusivo será enviado aos participantes por meio do Redcap Survey. Essas pesquisas on-line levarão cerca de 60 minutos para serem concluídas.