Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Redukcja kaszlu w IPF za pomocą Nalbufiny ER (CORAL)

23 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Trevi Therapeutics

Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo, równoległe, 4-ramienne badanie z różnymi dawkami, dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności tabletek o przedłużonym uwalnianiu nalbufiny (NAL ER) w leczeniu kaszlu w idiopatycznym włóknieniu płuc (IPF)

Jest to wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, równoległe, 4-ramienne badanie.

Po spełnieniu warunków kwalifikowalności w okresie przesiewowym, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (1:1:1:1) do jednej z czterech grup leczenia.

  • Ramię 1: Placebo
  • Ramię 2: Ramię dawki 27 mg
  • Ramię 3: Ramię dawki 54 mg
  • Ramię 4: ramię dawki 108 mg Każde ramię będzie miareczkowane do ustalonej dawki podczas zaślepionego 2-tygodniowego okresu miareczkowania, po którym nastąpi 4-tygodniowy okres ustalonej dawki przez łącznie 6 tygodni na leku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, równoległe, 4-ramienne badanie.

Po spełnieniu warunków kwalifikowalności w okresie przesiewowym, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (1:1:1:1) do jednej z czterech grup leczenia.

  • Ramię 1: Placebo
  • Ramię 2: Ramię dawki 27 mg
  • Ramię 3: Ramię dawki 54 mg
  • Ramię 4: Dawka 108 mg Każde ramię będzie miareczkowane do ustalonej dawki podczas zaślepionego 2-tygodniowego okresu miareczkowania zgodnie z Tabelą: Schemat dawkowania, po którym nastąpi 4-tygodniowy okres ustalonej dawki przez łącznie 6 tygodni na leku.

Osobnicy zostaną odstawieni od badanego leku pod koniec Okresu Ustalonej Dawki i pozostaną po zakończeniu leczenia przez dodatkowe 2 tygodnie.

Jeśli w dowolnym momencie nastąpi trwałe odstawienie badanego produktu, pacjent powinien wrócić na wizyty kontrolne w celu odstawienia i bezpieczeństwa. Następnie skontaktujemy się z nimi telefonicznie w 6. tygodniu w celu zebrania informacji na temat poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) i stanu życiowego.

Niezależna Rada ds. Monitorowania Bezpieczeństwa Danych (DSMB) będzie okresowo przeglądać wybrane dane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

165

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Box Hill, Australia, 3128
        • Eastern Health-Box Hill Hospital
      • Concord, Australia, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Heidelberg, Australia, 3084
        • Austin Hospital
      • Kent Town, Australia, 5067
        • Respiratory Clinical Trials PTY Ltd
      • Spearwood, Australia, 6163
        • TrialsWest Pty Ltd
      • Westmead, Australia, 2145
        • Westmead Hospital
  • Chile
      • Concepcion, Chile, 4040324
        • Hospital Clinico Regional Dr. Guillermo Grant Benavente
      • Quillota, Chile, 2260877
        • Centro de Investigaciones Medicas Cemedin Ltda.
      • Santiago, Chile, 7620157
        • Clínica Universidad de los Andes
      • Talca, Chile, 3467384
        • Centro de Investigación del Maule
      • Valparaiso, Chile, 2352499
        • Hospital Carlos Van Buren
      • Vina del Mar, Chile, 2520598
        • Oncocentro Apys
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge
      • Barcelona, Hiszpania, 08017
        • Clinica Mi Tres Torres Barcelona
      • Madrid, Hiszpania, 28010
        • Hospital La Milagrosa
      • Santander, Hiszpania, 39008
        • HUMV
  • Holandia
      • 's-Hertogenbosch, Holandia, 5223 GZ
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis
      • Den Haag, Holandia, 2512 VA
        • HMC (Haaglanden Medisch Centrum) Bronovo
      • Groningen, Holandia, 9728 NT
        • Martini Ziekenhuis
      • Rotterdam, Holandia, 3015 GD
        • Erasmus Medisch Centrum 1
  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06010
        • Gulhane Askeri Tip Akademisi (GATA) - Gulhane Askeri Tip Fakultesi (Gulhane Military Medical Academy and Medical School)
      • Antalya, Indyk, 7070
        • Akdeniz University Faculty of Medicine
      • Canakkale, Indyk, 17020
        • Canakkale Onsekiz Mart Universitesi (COMU) - Tip Fakultesi Hastanesi
      • Istanbul, Indyk, 34854
        • Sureyyapasa Gogus Hastaliklari ve Gogus Cerrahisi Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Izmir, Indyk, 35100
        • Ege University Medical Faculty
      • Konya, Indyk, 42130
        • Selcuk Universty Medical Faculty
  • Kanada
      • Ajax, Kanada, L1S 2J5
        • Dynamic Drug Advancement
      • Vancouver, Kanada, V5Z 1M9
        • Centre for Lung Health Clinic
      • Vancouver, Kanada, V6Z 1Y6
        • The Pacific Lung Health Centre - St. Pauls Hospital
    • Quebec
      • Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G8T 7A1
        • CIC Mauricie inc.
  • Niemcy
      • Essen, Niemcy, 45239
        • Universitatsklinik Ruhrlandklinik, Westdeutsches Lungenzentrum
      • Frankfurt am Main, Niemcy, 60596
        • IKF Institut fuer klinische Forschung Frankfurt
      • Hannover, Niemcy, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover, Hannover Medical School
      • Leipzig, Niemcy, 04103
        • University Hospital of Leipzig
      • Mainz, Niemcy, 55131
        • University Medical Center of Johannes Gutenberg-University Mainz
      • Mainz, Niemcy, 55128
        • IKF Pneumologie Mainz, Helix Medical Excellence Center Mainz
      • Solingen, Niemcy, 42699
        • Krankenhaus Bethanien
  • Polska
      • Gdansk, Polska, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne (UCK)
      • Lodz, Polska, 90-153
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. N. Barlickiego
      • Olsztyn, Polska, 10-357
        • Warminsko Mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie
      • Szczecin, Polska, 70-891
        • Samodzielny Publiczny Wojewódzki Szpital Zespolony w Szczecinie
  • Włochy
      • Catania, Włochy, 95123
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria Policlinico - Vittorio Emanuele- Ospedale Gaspare Rodolico
      • Foggia, Włochy, 71122
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Foggia
      • Monza, Włochy, 20900
        • Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza
      • Padua, Włochy, 35128
        • Azienda Ospedaliera Di Padova
      • Rome, Włochy, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2GW
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham - University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0AY
        • Royal Papworth Hospital
      • Cottingham, Zjednoczone Królestwo, HU16 5JQ
        • Hull and East Yorkshire - Castle Hill Hospital
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6NP
        • Royal Brompton Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW1 2PG
        • University College London
      • Londonderry, Zjednoczone Królestwo, BT47 6SB
        • Altnagelvin Area Hospital
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M23 9LT
        • Wythenshawe Hospital
      • Norwich, Zjednoczone Królestwo, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospital
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LE
        • Churchill Hospital
      • Portadown, Zjednoczone Królestwo, BT63 5QQ
        • Southern Health & Social Care Trust, Craigavon Area Hospital
      • Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie IPF określone przez głównego badacza na podstawie wytycznych ATS/ERS/JRS/ALAT.
  2. Ocena ciężkości kaszlu ≥ 4 w CS-NRS (numeryczna skala oceny nasilenia kaszlu) w okresie badania przesiewowego i linii podstawowej.
  3. Historia przewlekłego kaszlu przez co najmniej 8 tygodni przed badaniem przesiewowym.
  4. SpO2 ≥ 92%, mierzone po co najmniej 5 minutach w pozycji siedzącej, niezakłóconej i niestymulowanej (nasycenie hemoglobiny tlenem mierzone za pomocą pulsoksymetrii).
  5. FVC ≥ 40% wartości należnej normy — natężona pojemność życiowa, określona za pomocą spirometrii zgodnie z wytycznymi ATS/ERS.
  6. DLCO ≥ 25% wartości należnej normy — zdolność dyfuzyjna płuc dla tlenku węgla skorygowana o hemoglobinę, oceniana w ciągu ostatnich 12 tygodni lub w czasie badania przesiewowego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecnie w ciągłej terapii tlenowej przez ponad 16 godzin na dowolnym poziomie lub w dowolnej formie. Dozwolone jest przerywane stosowanie tlenu przez dowolny czas w dowolnym okresie 24-godzinnym.
  2. Niewystarczający odruch połykania oceniany na podstawie zdolności wypicia 3 uncji płynu (lub 89 ml) wody bez kaszlu lub krztuszenia się.
  3. Infekcja górnych lub dolnych dróg oddechowych w ciągu ostatnich 8 tygodni przed wizytą wyjściową.
  4. Historia kliniczna zachłystowego zapalenia płuc.
  5. Diagnostyka bezdechu sennego.
  6. Historia poważnych zaburzeń psychicznych.
  7. Historia nadużywania substancji.
  8. Poważny stan zdrowia lub inne czynniki, które mogą zakłócać zdolność uczestnika do pomyślnego ukończenia badania.
  9. Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią.
  10. Znana nietolerancja (objawy żołądkowo-jelitowe, ze strony ośrodkowego układu nerwowego), nadwrażliwość, alergia na lek po zastosowaniu leku opioidowego.
  11. Stosowanie opiatów jest zabronione w ciągu 14 dni przed wizytą wyjściową.
  12. Stosowanie benzodiazepin jest zabronione na 14 dni przed wizytą wyjściową i na czas trwania badania.
  13. Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), w tym błękit metylenowy (chlorek metylotioniniowy) i antybiotyk linezolid, są zabronione na 14 dni przed wizytą wyjściową i na czas trwania badania.
  14. Stosowanie doustnych kortykosteroidów w leczeniu kaszlu jest zabronione w ciągu 4 tygodni przed wizytą wyjściową i na czas trwania badania.
  15. Narażenie na jakikolwiek badany lek, w tym placebo, jest zabronione w ciągu 4 tygodni przed wizytą wyjściową i przez cały czas trwania badania.
  16. Leki przepisywane jako środki przeciwkaszlowe są zabronione, chyba że w stabilnej dawce 14 dni przed wizytą wyjściową i oczekuje się, że pozostaną na tej dawce przez cały czas trwania badania.
  17. Stosowanie leków, które wpływają na przekaźnictwo serotoninergiczne i które stosowane jednocześnie z opioidami mogą zwiększać ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego, są zabronione, chyba że otrzymują stabilną dawkę 14 dni przed wizytą wyjściową i oczekuje się, że pozostaną na tej dawce przez cały czas trwania badania .
  18. Leki przeciwzwłóknieniowe są zabronione, chyba że są w stabilnej dawce przez 8 tygodni przed wizytą wyjściową i oczekuje się, że pozostaną na tej dawce przez cały czas trwania badania.
  19. Silne inhibitory/induktory izozymów P450 są zabronione, chyba że są przyjmowane w stabilnej dawce przez 14 dni przed wizytą wyjściową i oczekuje się, że pozostaną na tej dawce przez cały czas trwania badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NALER 27 mg
OFERTA
Lek: Nal er
Tabletki doustne
Inne nazwy:
  • Nalbufina
Lek: Nal er
Tabletki doustne
Inne nazwy:
  • Nalbufina
Eksperymentalny: NALER 54 mg
OFERTA
Lek: Nal er
Tabletki doustne
Inne nazwy:
  • Nalbufina
Lek: Nal er
Tabletki doustne
Inne nazwy:
  • Nalbufina
Eksperymentalny: NALER 108 mg
OFERTA
Lek: Nal er
Tabletki doustne
Inne nazwy:
  • Nalbufina
Lek: Nal er
Tabletki doustne
Inne nazwy:
  • Nalbufina
Komparator placebo: Placebo
Placebo, licytację
Lek: Placebo
Tabletki doustne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Względna zmiana od wartości wyjściowej w 24-godzinnej częstotliwości kaszlu w 6 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6
Linia bazowa, tydzień 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w ocenie objawów oddechowych w idiopatycznym zwłóknieniu płuc (E-RS: IPF) podskala kaszlu w 6 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6
Linia bazowa, tydzień 6
Bezpieczeństwo i tolerancja oceniana przez liczbę uczestników z leczeniem pojawiającym się zdarzeniami niepożądanymi (TEAES)
Ramy czasowe: Do 12. tygodnia
Do 12. tygodnia
Względna zmiana od wartości wyjściowej w 24-godzinnej częstotliwości kaszlu w tygodniu 2,4 i 6
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 2, 4 i 6
Linia bazowa, tygodnie 2, 4 i 6
Procent respondentów z ≥30%, ≥50% i ≥75% zmniejszenie 24-godzinnej częstotliwości kaszlu w tygodniu 2, 4 i 6
Ramy czasowe: W tygodniach 2, 4 i 6
W tygodniach 2, 4 i 6
Względna zmiana od wartości wyjściowej w rozbudzonej częstotliwości kaszlu w tygodniu 2, 4 i 6
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 2, 4 i 6
Linia bazowa, tygodnie 2, 4 i 6
Względna zmiana od wartości wyjściowej w częstotliwości kaszlu snu w tygodniu 2, 4 i 6
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 2, 4 i 6
Linia bazowa, tygodnie 2, 4 i 6
Zmiana od wartości wyjściowej w E-RS: podskala IPF kaszel w tygodniach 1, 2, 3, 4, 5 i 6
Ramy czasowe: Linia podstawowa, tygodnie 1, 2, 3, 4, 5, 6
Linia podstawowa, tygodnie 1, 2, 3, 4, 5, 6
Odsetek E-RS: IPF Kaszel Podskalowe reagujące z co najmniej jedną poprawą kategorii w tygodniach 1, 2, 3, 4, 5 i 6
Ramy czasowe: W tygodniach 1, 2, 3, 4, 5 i 6
W tygodniach 1, 2, 3, 4, 5 i 6
Zmiana od wartości wyjściowej w E-RS: Całkowity wynik IPF, wyniki subdomeny (bezdech IPF, IPF-Kuśnia, IPF-SPUTUM i objawy IPF-CHEST) i poszczególnych pozycji w tygodniach 1, 2, 3, 4, 5 i 6
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 1, 2, 3, 4, 5 i 6
Linia bazowa, tygodnie 1, 2, 3, 4, 5 i 6
Zmiana od wartości wyjściowej w liczbowej skali nasilenia kaszel (CS-NR) w tygodniach 1, 2, 3, 4, 5 i 6
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 1, 2, 3, 4, 5 i 6
Linia bazowa, tygodnie 1, 2, 3, 4, 5 i 6
Zmiana od linii bazowej w kwestionariuszu Kaszel Leicester (LCQ) w 6. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6
Linia bazowa, tydzień 6
Procent liczby osób odpowiadających wyników LCQ o 1,3 punktu odpowiedzi w 6 tygodniu
Ramy czasowe: W 6. tygodniu
W 6. tygodniu
Zmiana z linii bazowej w domenach LCQ i poszczególnych przedmiotach w 6 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6
Linia bazowa, tydzień 6
Zmiana od wartości wyjściowej w kwestionariuszu wpływu zwłóknienia płuc (L-IPF ©) w 6 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6
Linia bazowa, tydzień 6
Zmiana od wartości wyjściowej w kwestionariuszu objawów zwłóknienia płuc (L-IPF) i jego domen w 6. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6
Linia bazowa, tydzień 6
Zmiana od linii bazowej w 5-poziomowym 5-poziomowym euroqol (EQ-5D-5L ™) w 6 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6
Linia bazowa, tydzień 6
Zmiana od wartości wyjściowej w globalnym wrażeniu ciężkości (PGI-S) w tygodniach 2, 4 i 6
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 2, 4 i 6
Linia bazowa, tygodnie 2, 4 i 6
Bezwzględne wartości wyniku kaszlu PGI-C w tygodniach 2, 4 i 6
Ramy czasowe: W tygodniach 2, 4 i 6
W tygodniach 2, 4 i 6
Procent uczestników z poprawą o ≥1 i ≥2 kategorie, pogarszając się o ≥1 i ≥2 kategorie, i bez zmiany na kaszlu PGI-C i
Ramy czasowe: W tygodniach 2, 4 i 6
W tygodniach 2, 4 i 6
Zmień się od wartości wyjściowej w PGI-S IPF w tygodniach 2, 4 i 6
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 2, 4 i 6
Linia bazowa, tygodnie 2, 4 i 6
Bezwzględne wartości PGI-C IPF w tygodniach 2, 4 i 6
Ramy czasowe: W tygodniach 2, 4 i 6
W tygodniach 2, 4 i 6
Procent uczestników z poprawą o ≥1 i ≥2 kategorie, pogarszając się o ≥1 i ≥2 kategorie, i bez zmian na PGI-C i PGI-S IPF w tygodniach 2, 4 i 6
Ramy czasowe: W tygodniach 2, 4 i 6
W tygodniach 2, 4 i 6
Zmiana od wartości wyjściowej w klinicystom Globalne wrażenie wyniku nasilenia (CGI-S) w 6. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6
Linia bazowa, tydzień 6
Wartości bezwzględne dla wyniku CGI-C IPF w 6. tygodniu
Ramy czasowe: W 6. tygodniu
W 6. tygodniu
Procent uczestników z poprawą o ≥1 i ≥2 kategorie, pogarszając się o ≥1 i ≥2 kategorie i bez zmian na CGI-C i CGI-S w 6. tygodniu
Ramy czasowe: W 6. tygodniu
W 6. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Trevi Therapeutics

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Chief Development Officer, Trevi Therapeutics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NAL03-202

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Idiopatyczne włóknienie płuc

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj