Badanie dotyczące leczenia przetok odbytu przy użyciu autologicznych komórek macierzystych Alofisel w porównaniu z autologicznymi komórkami macierzystymi tłuszczu (CHAZAM)

Jednym z najnowszych i najbardziej innowacyjnych podejść medycznych jest terapia komórkowa. Kilka prób klinicznych i badań eksperymentalnych dotyczyło wykonalności leczenia przetok związanych z CD za pomocą komórek macierzystych.

Aktualnym wskazaniem dla ALOFISEL® (substancja czynna: Darvadstrocel) jest leczenie trudnych przetok okołoodbytniczych Crohna, które nie zareagowały dobrze na co najmniej jedną konwencjonalną terapię lub bioterapię.

Ten zupełnie nowy lek do terapii komórkowej jest tworzony przy użyciu amplifikowanych allogenicznych ludzkich dorosłych mezenchymalnych komórek macierzystych z tkanki tłuszczowej (ADSC). Dostawca zaleca, aby dwóch pacjentów otrzymało pojedynczą dawkę ALOFISEL® ze względu na wysoką cenę leku – około 54 000 euro za pojedynczą dawkę 120 milionów – której nie można przechowywać po rozmrożeniu.

Tylko jeden z dwóch pacjentów otrzymuje terapię; drugi służy jako pacjent rezerwowy. W ten sposób unika się kolejnego „zapasowego” pacjenta, który może nie otrzymać żadnej opieki.

Rozwijającym się alternatywnym podejściem do allogenicznej iniekcji ADSC w leczeniu skomplikowanych przetok odbytu w CD jest autologiczna iniekcja tłuszczu. W ostatnich latach autologiczne przeszczepy tłuszczu stały się przedmiotem dogłębnych badań. Są popularne, ponieważ łatwo jest pobrać próbki kliniczne (lipoaspirat, tkanka tłuszczowa), a także dlatego, że w tkance tłuszczowej jest dużo ADSC. Dodatkowo ADSC wykazują silne zdolności immunomodulacyjne i regeneracyjne.

Chcielibyśmy porównać skuteczność tych dwóch rodzajów iniekcji na przetoki okołoodbytnicze w ramach naszego leczenia CD.