Исследование лечения анальных свищей с использованием алофизела в сравнении с жировыми аутологичными стволовыми клетками (CHAZAM)

Одним из новейших и наиболее инновационных медицинских подходов является клеточная терапия. В нескольких клинических испытаниях и экспериментальных исследованиях изучалась возможность лечения свищей, связанных с болезнью Крона, стволовыми клетками.

Текущее показание для ALOFISEL® (активный ингредиент: Darvadstrocel) — лечение сложных перианальных свищей Крона, которые плохо реагируют, по крайней мере, на одну традиционную терапию или биотерапию.

Этот совершенно новый препарат для клеточной терапии создан с использованием амплифицированных аллогенных мезенхимальных стволовых клеток взрослого человека из жировой ткани (ADSC). Поставщик требует, чтобы два пациента были забронированы для получения разовой дозы ALOFISEL® из-за высокой цены лекарства (примерно 54 000 евро за разовую дозу в 120 миллионов), которое нельзя хранить после размораживания.

Терапию получает только один из двух пациентов; другой служит запасным пациентом. Делая это, можно избежать еще одного «резервного» пациента, который может вообще не получать никакой помощи.

Разрабатываемый альтернативный подход к аллогенной инъекции ADSC для лечения сложных анальных свищей при БК — это инъекция аутологичного жира. В последние годы аутологичные жировые трансплантаты стали предметом углубленных исследований. Они популярны, потому что легко получить клинические образцы (липоаспират, жировая ткань), а также потому, что в жировой ткани много ADSC. Кроме того, ADSC демонстрируют сильные иммуномодулирующие и регенеративные способности.

Мы хотели бы сравнить эффективность этих двух видов инъекций при перианальных свищах в рамках лечения БК.