Studie zur Behandlung von Analfisteln mit Alofisel im Vergleich zu autologen Fettstammzellen (CHAZAM)

Einer der neuesten und innovativsten medizinischen Ansätze ist die Zelltherapie. Mehrere klinische Studien und experimentelle Untersuchungen haben die Machbarkeit der Behandlung Zöliakie-bedingter Fisteln mit Stammzellen untersucht.

Die aktuelle Indikation für ALOFISEL® (Wirkstoff: Darvadstrocel) ist die Behandlung schwieriger perianaler Morbus Crohn-Fisteln, die auf mindestens eine konventionelle Therapie oder Biotherapie nicht gut angesprochen haben.

Dieses brandneue Zelltherapie-Medikament wird aus amplifizierten allogenen menschlichen adulten mesenchymalen Stammzellen aus Fettgewebe (ADSC) hergestellt. Der Lieferant verlangt, dass zwei Patienten eine Einzeldosis ALOFISEL® erhalten, da das Medikament teuer ist (ungefähr 54.000 Euro für eine Einzeldosis von 120 Millionen Euro) und nach dem Auftauen nicht gelagert werden kann.

Nur einer der beiden Patienten erhält eine Therapie; der andere dient als Ersatzpatient. Auf diese Weise wird vermieden, dass ein weiterer „Ersatzpatient“ möglicherweise überhaupt keine Pflege erhält.

Ein sich entwickelnder alternativer Ansatz zur allogenen ADSC-Injektion zur Behandlung komplizierter Analfisteln bei Zöliakie ist die autologe Fettinjektion. In den letzten Jahren wurden autologe Fetttransplantate intensiv erforscht. Sie sind beliebt, weil es einfach ist, klinische Proben zu erhalten (Lipoaspirat, Fettgewebe) und weil es im Fettgewebe viele ADSCs gibt. Darüber hinaus zeigen ADSCs starke immunmodulatorische und regenerative Fähigkeiten.

Im Rahmen unserer Behandlung von Zöliakie möchten wir die Wirksamkeit dieser beiden Injektionsarten bei perianalen Fisteln vergleichen.