Laser mikroimpulsowy u pacjentów z obrzękiem plamki żółtej w dystrofiach siatkówki

TŁO:

Choroby zwyrodnieniowe narządu wzroku zaliczane do rzadkich, aw szczególności choroby siatkówki (tzw. wrodzone dystrofie siatkówki, IRDs) powodują bardzo poważne deficyty czynnościowe. Ich początek jest w wielu przypadkach szczególnie wczesny, co skutkuje bardzo poważnym efektem wizualnym. Stanowią grupę niejednorodną z klinicznego punktu widzenia, jednak u wszystkich utrata fotoreceptorów powoduje postępującą utratę wzroku, która może doprowadzić do całkowitej ślepoty.

Patologie te mogą być powikłane obecnością zaćmy, błony nasiatkówkowej i obrzęku plamki żółtej (10-50%), co skutkuje pogorszeniem ostrości wzroku. Podczas gdy leczenie chirurgiczne ma zastosowanie w przypadku dwóch pierwszych powikłań, leczenie obrzęku plamki żółtej może obejmować kilka opcji. Doustne lub miejscowe leki moczopędne (acetazolamid) są nadal pierwszym podejściem terapeutycznym, a jeśli obrzęk utrzymuje się pomimo leczenia, w różnych doniesieniach stosowano doszklistkowe wstrzyknięcia kortykosteroidów. Zaproponowano również wstrzyknięcie leków przeciw czynnikowi wzrostu śródbłonka naczyń (VEGF) i witrektomię, ale ze sprzecznymi wynikami. Stosowanie miejscowych leków niesteroidowych zostało zbadane i udowodniono, że jest wartościowe, chociaż gorsze od leczenia moczopędnego pod względem poprawy widzenia. Stosowanie kortykosteroidów do ciała szklistego nie jest również pozbawione dalszych powikłań, takich jak nadciśnienie oczne i wczesny początek zaćmy.

Pomimo pewnej poprawy obrzęku siatkówki po zastosowaniu wyżej wymienionych leków moczopędnych, pod koniec terapii można zaobserwować nawroty, co jest powodem stosowania dłuższych okresów (>12 tyg.) terapii. Jednak samo przewlekłe kontynuowanie leczenia moczopędnego nie zawsze jest pożądane ze względu na możliwe działania niepożądane, takie jak uczucie mrowienia, złe samopoczucie, zaburzenia odczuwania smaku i zaburzenia żołądkowo-jelitowe.

RACJONALNE UZASADNIENIE:

Zastosowanie mikroimpulsowego lasera podprogowego siatkówki w celu zmniejszenia obrzęku siatkówki w różnych chorobach (obrzęk cukrzycowy, centralna chorioretinopatia surowicza, zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem, niedrożność żyły siatkówki) zyskało ostatnio szerokie uznanie.

Próg siatkówkowy odnosi się do tendencji lasera do powodowania blaknięcia tkanek skutkującego śmiercią komórek siatkówki, termin podprogowy oznacza, że ​​laser zużywa tak małą ilość energii, że nie powoduje nieodwracalnego uszkodzenia struktur siatkówki. Termin „mikropulsacyjny” wywodzi się z faktu, że laser nie wykorzystuje fali ciągłej, ale ma cykl pracy poniżej 100%, a zastosowanie czasów wyłączenia jest tym, co odróżnia ten typ lasera od laserów konwencjonalnych i umożliwia tkance ochłodzić, zapobiegając uszkodzeniom siatkówki wywołanym laserem.

Główną cechą tego typu lasera jest zatem to, że nie powoduje on widocznych uszkodzeń siatkówki i ma działanie terapeutyczne.

Jedna z teorii na temat działania tego typu lasera polega na działaniu molekularnych mechanizmów ochronnych rodziny białek szoku cieplnego (Hsp) w siatkówce, w tym aktywności białka opiekuńczego, stabilizacji cytoszkieletu i zapobieganiu apoptozie, głównie poprzez hamowanie cytochromu C uwolnienie poprzez zjawisko „resetowania”. Inna teoria postawiła hipotezę aktywacji rekrutacji leukocytów lub przebudowy macierzy pozakomórkowej w naczyniówce i siatkówce. Omówiono możliwe mechanizmy zwiększonych czynników troficznych (CNTF i FGF-2)14 oraz regulacji w górę innych czynników (MMP-2, MMP-3, TNFα i Nos2).

PROJEKT PRÓBNY:

Prospektywne, interwencyjne, jednoośrodkowe, otwarte badanie obejmujące kolejne nabory (patrz wielkość próby w części „Statystyka”) pacjentów z obrzękiem plamki żółtej w dystrofiach siatkówki.

Każdy pacjent skierowany do Poradni Klinicznej i Badawczej Neurookulistyki i Chorób Genetycznych i Rzadkich z IChR i obrzękiem plamki był leczony przez 3 miesiące lekami moczopędnymi i drenującymi suplementami diety bez poprawy lub nasilenia obrzęku plamki (zmniejszenie objawów pooperacyjnych). terapii CRT ≤20% w porównaniu z CRT przed terapią) zostaną należycie poinformowani o opcji terapeutycznej tego protokołu badania. Po weryfikacji kryteriów włączenia do badania i podpisaniu świadomej zgody, pacjent zostanie zakwalifikowany do leczenia laserem mikropulsowym przez lekarzy Centrum Kliniczno-Badawczego Neurookulistyki i Chorób Genetycznych i Rzadkich oraz Medycznego Siatkówki . Pacjent włączony do badania będzie poddawany analizie klinicznej za pomocą aparatury wskazanej poniżej w regularnych odstępach czasu (badanie przesiewowe/linia wyjściowa, obserwacja 1 [FU1] (1 miesiąc), FU2 (3 miesiące), FU3 (6 miesięcy), FU4 (9 miesięcy), FU5 (12 miesięcy), FU6 (18 miesięcy) i FU7 (24 miesiące).