Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja smaku w dysfagii poudarowej

30 listopada 2023 zaktualizowane przez: Qilu Hospital of Shandong University

Wpływ stymulacji smaku na funkcje połykania pacjenta z dysfagią poudarową i jej mechanizm

Celem niniejszego badania klinicznego jest porównanie efektu stymulacji ulubionego smaku jamy ustnej i języka z kwaśną i tradycyjną jednorazową stymulacją termiczną u pacjentów poudarowych z dysfagią. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy preferowana stymulacja smaku jamy ustnej i języka jest lepsza niż tradycyjna stymulacja termiczna w poprawie funkcji połykania u pacjentów z dysfagią.
  2. Donoszono, że smak kwaśnej stymulacji może zwiększyć częstotliwość połykania. W tym badaniu chcemy wiedzieć, co jest lepsze dla poprawy funkcji połykania między stymulacją ulubionego smaku a stymulacją smaku kwaśnego.
  3. Funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni (fNIRS) zostanie zastosowana w tym badaniu, aby zrozumieć neuronalny mechanizm stymulacji smaku w poprawie funkcji połykania.

Uczestnicy przebadani pod kątem dysfagii po udarze zaakceptują ocenę połykania i test fNIRS przed i po leczeniu. Zabieg obejmuje stymulację smaku oraz tradycyjny trening połykania.

Naukowcy porównają stymulację ulubionego smaku ze stymulacją smaku kwaśnego i pojedynczą stymulacją termiczną, aby sprawdzić, czy funkcja połykania poprawiła się szybciej i lepiej w grupie preferowanej stymulacji smaku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zmysł jest ważnym czynnikiem inicjującym połykanie. Różny smak ma różny wpływ na funkcje połykania. Pacjenci z dysfagią poudarową zawsze mają zaburzenia czucia i opóźnienie inicjacji połykania. W tym badaniu pacjenci z dysfagią po udarze będą rekrutowani i leczeni stymulacją ulubionego smaku lub stymulacją smaku kwaśnego lub stymulacją niezwiązaną ze smakiem przez 2 tygodnie. Tradycyjna rehabilitacja połykania będzie stosowana w zależności od stanu pacjentów. Przed i po leczeniu uczestnicy dokonywali oceny połykania, w tym ilościowego pomiaru przemieszczenia kości gnykowej, funkcjonalnej skali spożycia doustnego (FOIS), skali oceny nasilenia dysfagii (DSRS) oraz standaryzowanej oceny połykania (SSA). Aby zrozumieć wpływ stymulacji smaku na sieć mózgową, zostanie przeprowadzony fNIRS. Uczestnicy muszą przeprowadzić to badanie od trzech do czterech tygodni po zabiegu, aby zrozumieć długotrwały efekt stymulacji smaku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

87

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250012
        • Rekrutacyjny
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:
          • Jie Wang, Ph.D.
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250012
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Yonghui Wang
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1) zdiagnozowany jako pierwszy w życiu udar mózgu i przesiewowy w kierunku dysfagii zmodyfikowanym testem połykania wody, czas trwania dysfagii dłuższy niż miesiąc; 2) starzenie się w wieku od 18 do 80 lat; 3) potrafi ukończyć wszystkie testy z wynikiem MMSE >15; 4) wyrazić zgodę na udział w eksperymencie i podpisać pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • 1) cierpią na inne choroby, które mogą powodować dysfagię, takie jak guzy czaszki i szyi, radioterapia lub chemioterapia w wywiadzie, zanik mięśni języka, myasthenia gravis, guz ślinianki przyusznej i stwardnienie rozsiane itp. 2) utrata lub poważne upośledzenie zmysłu smaku; 3) w połączeniu z inną poważną chorobą, która nie toleruje badania i treningu połykania; 4) operacja allogenicznej plastyczności czaszki, owrzodzenia lub uszkodzenia owłosionej skóry głowy, które uważano za przeciwwskazania do fNIRS. 5) z innymi stanami neurologicznymi (np. chorobą Parkinsona, demencją).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kwaśna stymulacja
Używanie kwaśnego wacika do szczotkowania jamy ustnej i języka uczestnika. Czas trwania leczenia i inna metoda treningu jest taka sama jak wspomniano powyżej.
Behawioralne: Stymulacja smaku kwaśnego
Używanie kwaśnego wacika do szczotkowania jamy ustnej i języka.
Komparator placebo: Stymulacja termiczna
Tylko gazik z wodą z lodem do szczotkowania jamy ustnej i języka. Czas trwania leczenia i inna metoda treningu jest taka sama jak wspomniano powyżej.
Behawioralne: Grupa termostymulacji
Tylko gazik z wodą z lodem do szczotkowania jamy ustnej i języka.
Eksperymentalny: Ulubiona stymulacja smaku
Wacik zostanie zanurzony w cukrze, soli, kwasie cytrynowym lub papryce zmieszanej z wodą i umieszczony w lodówce -18 ℃. Wybierz waciki uczestnika o ulubionym smaku do szczotkowania jamy ustnej i języka. Stymulacja będzie trwała jednorazowo od dwóch do trzech minut i dwa razy w przypadku sesji rehabilitacyjnej, raz dziennie i sześć dni w tygodniu, łącznie trzy tygodnie. Rehabilitacja połykania obejmuje również standardowe szkolenia, które przeprowadza się na oddziale.
Behawioralne: Ulubiona stymulacja smaku
Stymulacja smaku do połykania jest zakończona długim wacikiem. Roztwór smakowy zostanie przygotowany z cukru, soli, kwasku cytrynowego lub papryki zmieszanej z wodą. Wacik zostanie zanurzony w roztworze i zamrożony w temperaturze -18 ℃. Obustronna błona śluzowa policzków, podniebienie i język zostaną wyszczotkowane. Podczas sesji szkoleniowej zostaną użyte cztery wymazówki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przemieszczenie gnykowe
Ramy czasowe: Przed i po trzytygodniowej kuracji oraz 3 tygodnie po kuracji.
Sonda ultradźwiękowa zostanie umieszczona na środku szyi, równolegle do linii strzałkowej. Nagraj wideo uczestnika pijącego 1 ml wody, odległość między kością gnykową a podbródkiem w stanie spoczynku minus odległość w pozycji spoczynkowej między kością gnykową a podbródkiem. Powtarzane trzy razy, a wartość średnia jest przedmiotem dalszej analizy.
Przed i po trzytygodniowej kuracji oraz 3 tygodnie po kuracji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SSA
Ramy czasowe: Przed i po trzytygodniowej kuracji oraz 3 tygodnie po kuracji.
Standaryzowana ocena połykania (SSA) obejmuje badanie kliniczne, test picia 5 ml wody i test picia 60 ml wody. najniższy wynik to 18, a najwyższy wynik to 46, wysoki wynik wskazuje na zły stan.
Przed i po trzytygodniowej kuracji oraz 3 tygodnie po kuracji.
FOIS
Ramy czasowe: Przed i po trzytygodniowej kuracji oraz 3 tygodnie po kuracji.
Funkcjonalna skala spożycia doustnego. Od jednego do siedmiu, wysoki wynik wskazuje na lepszą funkcję przyjmowania doustnego.
Przed i po trzytygodniowej kuracji oraz 3 tygodnie po kuracji.
DSRS
Ramy czasowe: Przed i po trzytygodniowej kuracji oraz 3 tygodnie po kuracji.
Skala oceny nasilenia dysfagii (DSRS) przypisuje ocenę statusowi odżywienia osiągniętemu przez pacjenta z dysfagią w zależności od kategorii etapu karmienia pod względem spożycia płynów i pokarmu, oprócz poziomu zależności wymaganego do karmienia. Wynik dla każdej kategorii może wahać się od 0 do 4 punktów i jest dodawany, aby uzyskać łączny wynik. Wyniki te zostały obliczone przez terapeutę mowy i języka, który szczególnie interesuje się dysfagią neurogenną. SALT: logopeda.
Przed i po trzytygodniowej kuracji oraz 3 tygodnie po kuracji.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
fNIRS
Ramy czasowe: Przed i po trzytygodniowej kuracji oraz 3 tygodnie po kuracji.
Funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni (fNIRS) jest narzędziem do pomiaru stężenia HbO2 w celu odzwierciedlenia pobudzenia kory mózgowej. Dalsza analiza może pomóc wyjaśnić sieć mózgu.
Przed i po trzytygodniowej kuracji oraz 3 tygodnie po kuracji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Współpracownicy

Shandong University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yonghui Wang, professor, Qilu Hospital of Shandong University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KYLL-202307-024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Ulubiona stymulacja smaku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj