Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smaksstimulering for post-slagdysfagi

30. november 2023 oppdatert av: Qilu Hospital of Shandong University

Effekter av smaksstimulering på svelgefunksjonen til pasient med post-slagdysfagi og dens mekanisme

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effekten av favorisert smaksstimulering av munnhule og tunge, med sur og tradisjonell enkel termisk stimulering hos pasienter etter slag med dysfagi. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Hvorvidt å favorisere smaksstimulering av munn og tunge er bedre enn tradisjonell termisk stimulering for å forbedre svelgefunksjonen til pasienter med dysfagi.
  2. Det har blitt rapportert at smak av sur stimulering kan øke frekvensen av svelging. I denne studien ønsker vi å vite hva som er bedre for å forbedre svelgefunksjonen mellom favorisert smaksstimulering og sur smaksstimulering.
  3. Funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) vil bli brukt i denne studien for å forstå den nevrale mekanismen for smaksstimulering for å forbedre svelgefunksjonen.

Deltakere screenet som post-slag dysfagi vil godta svelgevurdering og fNIRS-test før og etter behandling. Behandlingen inkluderer smaksstimulering og tradisjonell svelgetrening.

Forskere vil sammenligne favorittsmakstimulering med sursmaksstimulering og enkel termisk stimulering for å se om svelgefunksjonen forbedret seg raskere og bedre i favorittsmaksstimuleringsgruppen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fornuft er en viktig faktor for å sette i gang svelging. Ulik smak har ulik innvirkning på svelgefunksjonen. Pasienter med dysfagi etter hjerneslag har alltid nedsatt sans og initieringsforsinkelse av svelging. I denne studien vil pasienter med dysfagi etter hjerneslag rekrutteres og behandles med favorisert smaksstimulering eller sur smaksstimulering eller ikke-smaksstimulering i 2 uker. Tradisjonell svelgerehabilitering vil bli brukt basert på pasientens status. Før og etter behandlingen fullførte deltakerne svelgevurdering, inkludert kvantitativ måling av hyoidforskyvning, funksjonell oral inntaksskala (FOIS), dysfagia severity rationg scale (DSRS) og standardisert svelgevurdering (SSA). For å forstå effekten av smaksstimulering på hjernenettverk, vil fNIRS bli gjennomført. Deltakerne må gjennomføre disse undersøkelsene tre til fire uker etter behandlingen for å forstå langtidseffekten av smaksstimulering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

87

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekruttering
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Ta kontakt med:
          • Jie Wang, Ph.D.
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Yonghui Wang
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1) diagnostisert som første slag noensinne og screenet som dysfagi med modifisert vannsvelgetest, varigheten av dysfagien var mer enn én måned; 2) aldring hos 18 til 80 år; 3) kan fullføre alle testene med MMSE >15; 4) godta å delta i eksperimentet, og signere det skriftlige informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) har andre sykdommer som kan indusere dysfagi, som kranial- og nakkesvulst, historie med strålebehandling eller kjemoterapi, tungemuskelatrofi, myasthenia gravis, parotistumor og multippel sklerose, etc. 2) smakssansen mister eller alvorlig svekket; 3) kombinert med andre store sykdommer som ikke tåler undersøkelsen og svelgetrening; 4) kirurgi av kranial allogen plastisitet, hodebunnssår eller skade som antas å være kontraindikasjoner for fNIRS. 5) med andre nevrologiske tilstander (f.eks. Parkinsons sykdom, demens).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Sur stimulering
Bruke sur vattpinne for å børste munnhulen og tungen til deltakeren. Behandlingsvarigheten og annen treningsmetode er som nevnt ovenfor.
Atferdsmessig: Syrlig smaksstimulering
Bruke sur vattpinne for å børste munnhule og tunge.
Placebo komparator: Termisk stimulering
Bare isvannspinne for å børste munnhule og tunge. Behandlingsvarigheten og annen treningsmetode er som nevnt ovenfor.
Atferdsmessig: Termisk stimuleringsgruppe
Bare isvannspinne for å børste munnhule og tunge.
Eksperimentell: Foretrekker smakstimulering
Pinnen vil bli nedsenket i sukker, salt, sitronsyre eller paprika blandet med vann, og plasseres i -18℃ kjøleskap. Velg vattpinnene til deltakerens favorittsmak for å børste munnhulen og tungen. Stimuleringen vil vare to til tre minutter én gang, og to ganger for en rehabiliteringsøkt, én gang om dagen og seks dager hver uke, tre uker totalt. Svelgerehabilitering inkluderer også standard trening som gjennomføres på avdelingen.
Atferdsmessig: Foretrekker smakstimulering
Smakstimuleringen for å svelge fullføres med en lang vattpinne. Smakløsningen tilberedes med sukker, salt, sitronsyre eller paprika blandet med vann. Og vattpinnen vil bli nedsenket i løsningen og fryses under -18 ℃ omstendigheter. Bilateral bukkal slimhinne, gane og tunge vil bli børstet. Fire vattpinner vil bli brukt i en treningsøkt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyoid forskyvning
Tidsramme: Før og etter tre ukers behandling, og 3 uker etter behandlingen.
Ultralydsonden vil bli plassert i midten av halsen, parallelt med sagittallinjen. Ta opp videoen av deltakeren som drikker 1 ml vann, avstanden mellom hyoid og hake i hvile minus avstand under hyoid og hake er minst. Gjentas tre ganger, og middelverdien er videre i analyse.
Før og etter tre ukers behandling, og 3 uker etter behandlingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SSA
Tidsramme: Før og etter tre ukers behandling, og 3 uker etter behandlingen.
Standardisert svelgevurdering (SSA) inkluderer klinisk undersøkelse, drikking 5mL vanntest og drikking 60mL vanntest. poengsum er 18, og høyeste poengsum er 46, høy poengsum indikerer dårlig tilstand.
Før og etter tre ukers behandling, og 3 uker etter behandlingen.
FOIS
Tidsramme: Før og etter tre ukers behandling, og 3 uker etter behandlingen.
Funksjonell oral inntaksskala. Fra én til syv, høy score indikerer bedre oral inntaksfunksjon.
Før og etter tre ukers behandling, og 3 uker etter behandlingen.
DSRS
Tidsramme: Før og etter tre ukers behandling, og 3 uker etter behandlingen.
Dysfagia Severity Rating Scale (DSRS) tildeler en poengsum til fôringsstatusen oppnådd av den dysfagiske pasienten avhengig av kategoriene av fôringsstadiet for væske- og diettforbruk i tillegg til nivået av avhengighet som kreves for fôring. Poengsummen for hver kategori kan variere mellom 0 og 4 poeng, og legges til for å gi en sammensatt poengsum. Disse skårene ble beregnet av en logoped med spesiell interesse for nevrogen dysfagi. SALT: logoped.
Før og etter tre ukers behandling, og 3 uker etter behandlingen.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fNIRS
Tidsramme: Før og etter tre ukers behandling, og 3 uker etter behandlingen.
Funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) er et verktøy for å måle HbO2-konsentrasjonen for å reflektere eksitasjonen av cortex. Videre analyse kan bidra til å forklare nettverket i hjernen.
Før og etter tre ukers behandling, og 3 uker etter behandlingen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Samarbeidspartnere

Shandong University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yonghui Wang, professor, Qilu Hospital of Shandong University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KYLL-202307-024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Foretrekker smakstimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere