Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Smaakstimulatie voor dysfagie na een beroerte

30 november 2023 bijgewerkt door: Qilu Hospital of Shandong University

Effecten van smaakstimulatie op de slikfunctie van patiënten met dysfagie na een beroerte en het mechanisme ervan

Het doel van deze klinische studie is om het effect van gunstige smaakstimulatie van mondholte en tong te vergelijken met zure en traditionele enkelvoudige thermische stimulatie bij patiënten met dysfagie na een beroerte. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. Of favoriete smaakstimulatie van mond en tong beter is dan traditionele thermische stimulatie bij het verbeteren van de slikfunctie van patiënten met dysfagie.
  2. Er is gemeld dat de smaak van zure stimulatie de slikfrequentie kan verhogen. In deze studie willen we weten wat beter is voor het verbeteren van de slikfunctie tussen favoriete smaakstimulatie en zure smaakstimulatie.
  3. Functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) zal in deze studie worden toegepast om het neurale mechanisme van smaakstimulatie bij het verbeteren van de slikfunctie te begrijpen.

Deelnemers die zijn gescreend als dysfagie na een beroerte, accepteren slikevaluatie en fNIRS-test voor en na de behandeling. De behandeling omvat smaakstimulatie en traditionele sliktraining.

Onderzoekers zullen favoriete smaakstimulatie vergelijken met zure smaakstimulatie en enkelvoudige thermische stimulatie om te zien of de slikfunctie sneller en beter verbeterde in de favoriete smaakstimulatiegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gevoel is een belangrijke factor om slikken te initiëren. Verschillende smaken hebben een verschillende invloed op de slikfunctie. Patiënten met dysfagie na een beroerte hebben altijd een gevoelsstoornis en een vertraagde start van het slikken. In deze studie zullen patiënten met dysfagie na een beroerte worden geworven en gedurende 2 weken worden behandeld met favoriete smaakstimulatie of zure smaakstimulatie of niet-smaakstimulatie. Traditionele slikrevalidatie zal worden toegepast op basis van de status van patiënten. Voor en na de behandeling voltooiden de deelnemers de slikbeoordeling, inclusief kwantitatieve meting van tongbeenverplaatsing, functionele orale intake-schaal (FOIS), dysfagie-ernst-schaal (DSRS) en gestandaardiseerde slikbeoordeling (SSA). Om het effect van smaakstimulatie op het hersennetwerk te begrijpen, zal fNIRS worden uitgevoerd. De deelnemers moeten dit onderzoek drie tot vier weken na de behandeling uitvoeren om het langdurige effect van smaakstimulatie te begrijpen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

87

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Werving
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contact:
          • Jie Wang, Ph.D.
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Nog niet aan het werven
        • Yonghui Wang
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1) gediagnosticeerd als allereerste beroerte en gescreend als dysfagie met aangepaste watersliktest, duur van dysfagie was meer dan een maand; 2) veroudering in de leeftijd van 18 tot 80 jaar; 3) kan alle tests voltooien met MMSE> 15; 4) ga akkoord met deelname aan het experiment en onderteken de schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • 1) andere ziekten heeft die dysfagie kunnen veroorzaken, zoals schedel- en halstumoren, voorgeschiedenis van radiotherapie of chemotherapie, atrofie van de tongspier, myasthenia gravis, parotistumor en multiple sclerose, enz. 2) smaakverlies of ernstige stoornissen; 3) gecombineerd met een andere ernstige ziekte die het onderzoek en de sliktraining niet kan verdragen; 4) chirurgie van craniale allogene plasticiteit, hoofdhuidzweer of schade die als contra-indicaties voor fNIRS wordt beschouwd. 5) met andere neurologische aandoeningen (bijv. de ziekte van Parkinson, dementie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Zure stimulatie
Zuur wattenstaafje gebruiken om de mondholte en tong van de deelnemer te poetsen. De duur van de behandeling en andere trainingsmethode is hetzelfde als hierboven vermeld.
Gedragsmatig: Zure smaakstimulatie
Zuur wattenstaafje gebruiken om mondholte en tong te poetsen.
Placebo-vergelijker: Thermische stimulatie
Alleen wattenstaafje met ijswater om de mondholte en tong te poetsen. De duur van de behandeling en andere trainingsmethode is hetzelfde als hierboven vermeld.
Gedragsmatig: Thermische stimulatiegroep
Alleen wattenstaafje met ijswater om de mondholte en tong te poetsen.
Experimenteel: Favoriete smaakstimulatie
Het wattenstaafje wordt ondergedompeld in suiker, zout, citroenzuur of paprika gemengd met water en in een koelkast van -18 ℃ geplaatst. Selecteer de wattenstaafjes van de favoriete smaak van de deelnemer om de mondholte en tong te poetsen. De stimulatie duurt één keer twee tot drie minuten, en twee keer voor een revalidatiesessie, eenmaal per dag en zes dagen per week, in totaal drie weken. Slikrevalidatie omvat ook standaard trainingen die op de afdeling worden uitgevoerd.
Gedragsmatig: Favoriete smaakstimulatie
De smaakprikkel voor het slikken wordt aangevuld met een lang wattenstaafje. Smaakoplossing wordt bereid met suiker, zout, citroenzuur of paprika gemengd met water. En het wattenstaafje wordt ondergedompeld in de oplossing en ingevroren in omstandigheden van -18 ℃. Bilateraal mondslijmvlies, gehemelte en tong worden geborsteld. Tijdens een trainingssessie worden vier wattenstaafjes gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hyoid verplaatsing
Tijdsspanne: Voor en na de behandeling van drie weken en 3 weken na de behandeling.
De sonde van echografie wordt in het midden van de nek geplaatst, parallel aan de sagittale lijn. Neem de video op van de deelnemer die 1 ml water drinkt, de afstand tussen het tongbeen en de kin in rust minus de afstand tijdens het tongbeen en de kin zijn het meest nauw. Drie keer herhaald, en de gemiddelde waarde is verder in analyse.
Voor en na de behandeling van drie weken en 3 weken na de behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SSA
Tijdsspanne: Voor en na de behandeling van drie weken en 3 weken na de behandeling.
Gestandaardiseerde slikbeoordeling (SSA) omvat klinisch onderzoek, het drinken van 5 ml watertest en het drinken van 60 ml watertest. score is 18, en de hoogste score is 46, hoge score duidt op een slechte conditie.
Voor en na de behandeling van drie weken en 3 weken na de behandeling.
FOIS
Tijdsspanne: Voor en na de behandeling van drie weken en 3 weken na de behandeling.
Functionele orale intake schaal. Van één tot zeven duidt een hoge score op een betere orale innamefunctie.
Voor en na de behandeling van drie weken en 3 weken na de behandeling.
DSRS
Tijdsspanne: Voor en na de behandeling van drie weken en 3 weken na de behandeling.
De Dysphagia Severity Rating Scale (DSRS) kent een score toe aan de voedingsstatus die door de dysfagiepatiënt wordt bereikt, afhankelijk van de categorieën voedingsfase voor vocht- en dieetconsumptie naast de mate van afhankelijkheid die vereist is voor voeding. De score voor elke categorie kan variëren tussen 0 en 4 punten, en wordt opgeteld om een ​​samengestelde score te geven. Deze scores werden berekend door een logopedist met speciale interesse in neurogene dysfagie. SALT: spraak- en taaltherapeut.
Voor en na de behandeling van drie weken en 3 weken na de behandeling.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fNIRS
Tijdsspanne: Voor en na de behandeling van drie weken en 3 weken na de behandeling.
Functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) is een hulpmiddel voor het meten van de HbO2-concentratie om de excitatie van de cortex weer te geven. Verdere analyse kan helpen om het netwerk van de hersenen te verklaren.
Voor en na de behandeling van drie weken en 3 weken na de behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Medewerkers

Shandong University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yonghui Wang, professor, Qilu Hospital of Shandong University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KYLL-202307-024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Favoriete smaakstimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren