Nagrania elektrofizjologiczne z elektrod do głębokiej stymulacji mózgu w przypadku bólu (EPR Pain)

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci z bólem nieuleczalnym, zdefiniowanym jako: przewlekły (> 1 rok), ciężki (wynik VAS > 6/10) i uporczywy (nie reagujący na leki lub odpowiednie opcje chirurgiczne) bez zaburzeń funkcji poznawczych lub chorób współistniejących wpływających na ryzyko operacji.
2. Pacjenci, którzy zostali dopuszczeni przez komisję konsensusową do operacji DBS.
3. Nie wykazuje znaczącego niepokoju, niepokoju lub zaburzeń psychicznych, które mogą się pogorszyć z powodu ujawnionych na zewnątrz leadów lub potencjalnych powikłań lub w wyniku nagrania badania lub zadań.
4. Zdolny motorycznie i poznawczo do dokonania oceny i wyrażenia zgody.
5. Zdolny motorycznie i poznawczo do uczestniczenia w zadaniach komputerowych wykonywanych w ramach badania.
6. Świadoma zgoda podpisana przez uczestnika.
7. Wiek pacjenta od 22 do 75 lat.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci, którzy nie są kandydatami do DBS. Może się to zdarzyć na przykład wtedy, gdy nie są w stanie prawidłowo obsługiwać neurostymulatora. Ponadto kilka procedur i badań medycznych nie jest kompatybilnych z DBS. Należą do nich diatermia, przezczaszkowa stymulacja magnetyczna, zabiegi MRI z wykorzystaniem cewek o częstotliwości radiowej, terapia elektrowstrząsowa. Pacjenci korzystający z tych terapii lub planujący korzystanie z nich w przyszłości nie będą się kwalifikować. Nie ustalono także bezpieczeństwa stosowania DBS u pacjentów po wcześniejszej ablacji chirurgicznej, z demencją, koagulopatiami, umiarkowaną do ciężkiej depresją ani u pacjentek w ciąży. Pacjenci cierpiący na te schorzenia również nie będą się kwalifikować. Wreszcie na DBS mogą wpływać inne urządzenia medyczne, w tym rozruszniki serca/defibrylator serca, sprzęt ultradźwiękowy, radioterapia i niekompletne (porzucone) wcześniejsze systemy DBS. Pacjenci cierpiący na takie schorzenia/urządzenia nie będą kwalifikować się do badania.
2. Pacjenci, u których ból nie jest na tyle silny, aby uwzględnić go w DBS: trwa krócej niż 1 rok, wynik VAS < 6/10), reaguje na leczenie lub odpowiednie opcje chirurgiczne.
3. Pacjenci, u których stwierdzono chorobę psychiczną, która mogłaby potencjalnie zakłócać lub powodować nadmierny stres podczas operacji implantacji na jawie, 1–3-tygodniowego okresu próbnego stymulacji lub długoterminowej opieki nad systemem DBS, nie kwalifikują się do poddania się procedurze implantacji DBS i w związku z tym będą nie móc uczestniczyć w tym procesie.