Elektrofysiologiske optagelser fra dyb hjernestimuleringselektroder til smerte (EPR Pain)

Inklusionskriterier:

1. Patienter, som har vanskelige smerter, som defineret ved: kronisk (>1 år), svær (VAS-score > 6/10) og vedvarende (ikke reagerer på medicin eller relevante kirurgiske muligheder) uden kognitiv svækkelse eller komorbiditet, der påvirker kirurgisk risiko.
2. Patienter, der er lægegodkendt til DBS-operation af konsensusudvalget.
3. Ikke udviser væsentlige lidelser, angst eller psykologiske forstyrrelser, der kan blive forværret på grund af eksternaliserede ledninger eller potentielle komplikationer eller af undersøgelsesregistrering eller opgaver.
4. Motorisk og kognitivt i stand til at gennemføre evalueringer og samtykke.
5. Motorisk og kognitivt i stand til at deltage i undersøgelsens computerbaserede opgaver.
6. Informeret samtykke underskrevet af forsøgspersonen.
7. Patientalder mellem 22 og 75 år.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der ikke er kandidater til DBS. Dette kan for eksempel forekomme, hvis de ikke er i stand til at betjene neurostimulatoren korrekt. Desuden er flere medicinske procedurer og undersøgelser ikke kompatible med DBS. Disse omfatter diatermi, transkraniel magnetisk stimulering, MR-procedurer ved hjælp af radiofrekvensspoler, elektrokonvulsiv terapi. Patienter, der modtager disse behandlinger eller planlægger at modtage dem i fremtiden, vil ikke være berettigede. Sikkerheden af ​​DBS er heller ikke blevet fastslået for patienter med tidligere kirurgisk ablation, demens, koagulopatier, moderat til svær depression eller patienter, der er gravide. Patienter med disse tilstande vil heller ikke være berettigede. Endelig kan DBS være påvirket af eller kan påvirke andet medicinsk udstyr, herunder pacemakere/defibrillatorer, ultralydsudstyr, strålebehandling og ufuldstændige (forladte) tidligere DBS-systemer. Patienter med disse tilstande/anordninger vil ikke være kvalificerede til undersøgelsen.
2. Forsøgspersoner, der har smerter, der ikke er alvorlige nok til at komme i betragtning til DBS: kortere end 1 års varighed, VAS-score < 6/10), reagerer på medicin eller relevante kirurgiske muligheder.
3. Forsøgspersoner, der anses for at have en psykiatrisk sygdom, der potentielt ville forstyrre eller forårsage unødig stress under den vågne implantationsoperation, den 1-3 ugers stimuleringsforsøgsperiode eller langtidsplejen af ​​DBS-systemet er ikke berettiget til at gennemgå DBS-implantationsproceduren og vil derfor ikke være i stand til at deltage i dette forsøg.