Registrazioni elettrofisiologiche da elettrodi di stimolazione cerebrale profonda per il dolore (EPR Pain)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti che presentano dolore intrattabile, come definito da: cronico (>1 anno), grave (punteggio VAS > 6/10) e persistente (non rispondente ai farmaci o alle opzioni chirurgiche rilevanti) senza deterioramento cognitivo o comorbidità che incidono sul rischio chirurgico.
2. Pazienti che sono stati autorizzati dal punto di vista medico alla chirurgia DBS dal comitato di consenso.
3. Non mostrare disagio, ansia o disturbi psicologici significativi che possano peggiorare a causa di indizi esternalizzati o potenziali complicazioni o dalla registrazione dello studio o dai compiti.
4. Motoricamente e cognitivamente capace di completare valutazioni e consenso.
5. Motoricamente e cognitivamente capace di partecipare ai compiti dello studio basati sul computer.
6. Consenso informato firmato dal soggetto.
7. Età del paziente compresa tra 22 e 75 anni.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti che non sono candidati alla DBS. Ciò può verificarsi, ad esempio, se non sono in grado di utilizzare correttamente il neurostimolatore. Inoltre, diverse procedure e studi medici non sono compatibili con la DBS. Questi includono la diatermia, la stimolazione magnetica transcranica, le procedure di risonanza magnetica con bobine a radiofrequenza, la terapia elettroconvulsivante. I pazienti che stanno ricevendo questi trattamenti o intendono riceverli in futuro non saranno idonei. Inoltre, la sicurezza della DBS non è stata stabilita per i pazienti con precedente ablazione chirurgica, demenza, coagulopatie, depressione da moderata a grave o pazienti in gravidanza. Anche i pazienti con queste condizioni non saranno idonei. Infine, la DBS può essere influenzata o può influenzare altri dispositivi medici tra cui pacemaker/defibrillatori cardiaci, apparecchiature a ultrasuoni, radioterapia e sistemi DBS precedenti incompleti (abbandonati). I pazienti con queste condizioni/dispositivi non saranno idonei per lo studio.
2. Soggetti che presentano dolore non sufficientemente grave da essere preso in considerazione per la DBS: durata inferiore a 1 anno, punteggio VAS < 6/10), responsivi ai farmaci o alle opzioni chirurgiche rilevanti.
3. I soggetti ritenuti affetti da una malattia psichiatrica che potrebbe interferire o causare stress eccessivo durante l'intervento chirurgico di impianto da svegli, il periodo di prova di stimolazione di 1-3 settimane o l'assistenza a lungo termine del sistema DBS non sono idonei a sottoporsi alla procedura di impianto DBS e quindi non poter partecipare a questa sperimentazione.