Gravações eletrofisiológicas de eletrodos de estimulação cerebral profunda para dor (EPR Pain)

Critério de inclusão:

1. Pacientes que apresentam dor intratável, definida como: crônica (> 1 ano), grave (pontuação VAS > 6/10) e persistente (não responsiva à medicação ou opções cirúrgicas relevantes) sem comprometimento cognitivo ou comorbidades que afetem o risco cirúrgico.
2. Pacientes que foram clinicamente liberados para cirurgia DBS pelo comitê de consenso.
3. Não apresentar sofrimento significativo, ansiedade ou perturbação psicológica que possa ser agravada devido a pistas externalizadas ou complicações potenciais ou por gravação de estudo ou tarefas.
4. Motora e cognitivamente capaz de completar avaliações e consentimento.
5. Motora e cognitivamente capaz de participar das tarefas do estudo no computador.
6. Consentimento informado assinado pelo sujeito.
7. Idade do paciente entre 22 e 75 anos.

Critério de exclusão:

1. Pacientes que não são candidatos ao DBS. Isto pode ocorrer, por exemplo, se não conseguirem operar adequadamente o neuroestimulador. Além disso, vários procedimentos médicos e estudos não são compatíveis com DBS. Estes incluem diatermia, estimulação magnética transcraniana, procedimentos de ressonância magnética com bobinas de radiofrequência e terapia eletroconvulsiva. Os pacientes que estão recebendo esses tratamentos ou planejam recebê-los no futuro não serão elegíveis. Além disso, a segurança da DBS não foi estabelecida para pacientes com ablação cirúrgica prévia, demência, coagulopatias, depressão moderada a grave ou pacientes grávidas. Pacientes com essas condições também não serão elegíveis. Finalmente, a DBS pode ser afetada ou afetar outros dispositivos médicos, incluindo marca-passos/desfibriladores cardíacos, equipamentos ultrassônicos, radioterapia e sistemas DBS anteriores incompletos (abandonados). Pacientes com essas condições/dispositivos não serão elegíveis para o estudo.
2. Indivíduos que apresentam dor que não é intensa o suficiente para ser considerada para ECP: duração inferior a 1 ano, pontuação VAS <6/10), responsivos à medicação ou opções cirúrgicas relevantes.
3. Indivíduos considerados como tendo uma doença psiquiátrica que potencialmente interferiria ou causaria estresse indevido durante a cirurgia de implantação acordado, o período experimental de estimulação de 1-3 semanas ou o cuidado de longo prazo do sistema DBS não são elegíveis para se submeterem ao procedimento de implantação DBS e, portanto, seriam não poderá participar deste ensaio.