Registros electrofisiológicos de electrodos de estimulación cerebral profunda para el dolor (EPR Pain)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes que tienen dolor intratable, definido por: crónico (>1 año), grave (puntuación EVA > 6/10) y persistente (que no responde a la medicación ni a las opciones quirúrgicas relevantes) sin deterioro cognitivo ni comorbilidades que afecten el riesgo quirúrgico.
2. Pacientes que hayan sido autorizados médicamente para la cirugía DBS por el comité de consenso.
3. No presentar angustia, ansiedad o alteración psicológica significativa que pueda empeorar debido a derivaciones externalizadas o posibles complicaciones o por el registro o las tareas del estudio.
4. Capacidad motora y cognitiva de completar evaluaciones y consentimiento.
5. Capacidad motora y cognitiva de participar en las tareas informáticas del estudio.
6. Consentimiento informado firmado por el sujeto.
7. Edad del paciente entre 22 a 75 años.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que no son candidatos para DBS. Esto puede ocurrir, por ejemplo, si no pueden utilizar correctamente el neuroestimulador. Además, varios procedimientos y estudios médicos no son compatibles con la estimulación cerebral profunda. Estos incluyen diatermia, estimulación magnética transcraneal, procedimientos de resonancia magnética mediante bobinas de radiofrecuencia y terapia electroconvulsiva. Los pacientes que estén recibiendo estos tratamientos o planeen recibirlos en el futuro no serán elegibles. Además, no se ha establecido la seguridad de la estimulación cerebral profunda en pacientes con ablación quirúrgica previa, demencia, coagulopatías, depresión de moderada a grave o pacientes embarazadas. Los pacientes con estas condiciones tampoco serán elegibles. Finalmente, la estimulación cerebral profunda puede verse afectada o afectar a otros dispositivos médicos, incluidos marcapasos/desfibriladores cardíacos, equipos ultrasónicos, radioterapia y sistemas de estimulación cerebral profunda anteriores incompletos (abandonados). Los pacientes con estas condiciones/dispositivos no serán elegibles para el estudio.
2. Sujetos que tienen dolor que no es lo suficientemente intenso como para ser considerado para DBS: menos de 1 año de duración, puntuación VAS <6/10), que responden a la medicación u opciones quirúrgicas relevantes.
3. Los sujetos que se considere que tienen una enfermedad psiquiátrica que potencialmente podría interferir o causar estrés indebido durante la cirugía de implantación despierto, el período de prueba de estimulación de 1 a 3 semanas o el cuidado a largo plazo del sistema DBS no son elegibles para someterse al procedimiento de implantación DBS y, por lo tanto, no podrá participar en este ensayo.