Elektrophysiologische Aufzeichnungen von Tiefenhirnstimulationselektroden für Schmerzen (EPR Pain)

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit hartnäckigen Schmerzen, definiert als: chronisch (>1 Jahr), schwer (VAS-Score > 6/10) und anhaltend (nicht auf Medikamente oder relevante chirurgische Optionen ansprechend) ohne kognitive Beeinträchtigung oder Komorbiditäten, die das Operationsrisiko beeinflussen.
2. Patienten, die vom Konsensausschuss medizinisch für eine DBS-Operation freigegeben wurden.
3. Keine erheblichen Belastungen, Ängste oder psychischen Störungen aufweisen, die durch externe Hinweise oder potenzielle Komplikationen oder durch Studienaufzeichnungen oder Aufgaben verschlimmert werden können.
4. Motorisch und kognitiv in der Lage, Bewertungen durchzuführen und Einwilligungen zu erteilen.
5. Motorisch und kognitiv in der Lage, an den computergestützten Aufgaben der Studie teilzunehmen.
6. Vom Betreff unterzeichnete Einverständniserklärung.
7. Patientenalter zwischen 22 und 75 Jahren.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die kein Kandidat für DBS sind. Dies kann beispielsweise der Fall sein, wenn sie den Neurostimulator nicht richtig bedienen können. Außerdem sind mehrere medizinische Verfahren und Studien nicht mit DBS kompatibel. Dazu gehören Diathermie, transkranielle Magnetstimulation, MRT-Verfahren mit Hochfrequenzspulen und Elektrokrampftherapie. Patienten, die diese Behandlungen erhalten oder planen, sie in Zukunft zu erhalten, sind nicht berechtigt. Außerdem wurde die Sicherheit von DBS bei Patienten mit einer früheren chirurgischen Ablation, Demenz, Koagulopathien, mittelschwerer bis schwerer Depression oder schwangeren Patienten nicht nachgewiesen. Patienten mit diesen Erkrankungen sind ebenfalls nicht teilnahmeberechtigt. Schließlich kann DBS durch andere medizinische Geräte wie Herzschrittmacher/Defibrillatoren, Ultraschallgeräte, Strahlentherapie und unvollständige (aufgegebene) frühere DBS-Systeme beeinträchtigt werden oder diese beeinträchtigen. Patienten mit diesen Erkrankungen/Geräten sind nicht für die Studie geeignet.
2. Probanden mit Schmerzen, die nicht stark genug sind, um für eine DBS in Betracht gezogen zu werden: kürzer als 1 Jahr anhaltend, VAS-Score < 6/10), die auf Medikamente oder relevante chirurgische Optionen ansprechen.
3. Personen, von denen angenommen wird, dass sie an einer psychiatrischen Erkrankung leiden, die möglicherweise während der Wachimplantationsoperation, der 1–3-wöchigen Testphase der Stimulation oder der Langzeitpflege des DBS-Systems stören oder übermäßigen Stress verursachen würde, sind nicht berechtigt, sich dem DBS-Implantationsverfahren zu unterziehen und würden dies auch tun nicht in der Lage sein, an diesem Prozess teilzunehmen.