Elektrofysiologiska inspelningar från djupa hjärnstimuleringselektroder för smärta (EPR Pain)

Inklusionskriterier:

1. Patienter som har svårbehandlad smärta, enligt definitionen: kronisk (>1 år), svår (VAS-poäng > 6/10) och ihållande (svarar inte på medicinering eller relevanta kirurgiska alternativ) utan kognitiv funktionsnedsättning eller komorbiditeter som påverkar kirurgisk risk.
2. Patienter som har blivit medicinskt godkända för DBS-kirurgi av konsensuskommittén.
3. Att inte uppvisa betydande ångest, ångest eller psykologisk störning som kan förvärras på grund av externa avledningar eller potentiella komplikationer eller av studieregistrering eller uppgifter.
4. Motoriskt och kognitivt kapabel att genomföra utvärderingar och samtycke.
5. Motoriskt och kognitivt kapabel att delta i studiens datorbaserade uppgifter.
6. Informerat samtycke undertecknat av försökspersonen.
7. Patientålder mellan 22 och 75 år.

Exklusions kriterier:

1. Patienter som inte är en kandidat för DBS. Detta kan till exempel inträffa om de inte kan använda neurostimulatorn korrekt. Dessutom är flera medicinska procedurer och studier inte kompatibla med DBS. Dessa inkluderar diatermi, transkraniell magnetisk stimulering, MRT-procedurer med radiofrekvensspolar, elektrokonvulsiv terapi. Patienter som får dessa behandlingar eller planerar att få dem i framtiden kommer inte att vara berättigade. Säkerheten för DBS har inte heller fastställts för patienter med tidigare kirurgisk ablation, demens, koagulopati, måttlig till svår depression eller patienter som är gravida. Patienter med dessa tillstånd kommer inte heller att vara berättigade. Slutligen kan DBS påverkas av eller kan påverka andra medicinska apparater inklusive pacemaker/defibrillator, ultraljudsutrustning, strålbehandling och ofullständiga (övergivna) tidigare DBS-system. Patienter med dessa tillstånd/anordningar kommer inte att vara berättigade till studien.
2. Försökspersoner som har smärta som inte är tillräckligt allvarlig för att övervägas för DBS: kortare än 1 års varaktighet, VAS-poäng < 6/10), svarar på medicinering eller relevanta kirurgiska alternativ.
3. Försökspersoner som bedöms ha en psykiatrisk sjukdom som potentiellt skulle störa eller orsaka onödig stress under den vakna implantationsoperationen, 1-3 veckors provperioden för stimulering eller långtidsvården av DBS-systemet är inte berättigade att genomgå DBS-implantationsproceduren och skulle därför inte kunna delta i denna rättegång.