Leczenie niefarmakologiczne a leczenie farmakologiczne nieostrej przepukliny dysku lędźwiowego

Jest to pragmatyczne, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane, prowadzone w grupach równoległych badanie mające na celu porównanie skuteczności strategii leczenia niefarmakologicznego i strategii aktywnego leczenia farmakologicznego w leczeniu nieostrej przepukliny dysku lędźwiowego z utrzymującym się umiarkowanym lub wyższym poziomem bólu. przez ponad jeden miesiąc u dorosłych mężczyzn i kobiet w wieku od 19 do 69 lat.

W badaniu weźmie udział 200 pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego, po 50 pacjentów z każdego z uczestniczących szpitali (Szpital Medycyny Koreańskiej Jaseng, Szpital Medycyny Koreańskiej Daejeon Jaseng, Szpital Medycyny Koreańskiej Bucheon Jaseng, Szpital Medycyny Koreańskiej Haeundae Jaseng, rekrutowani w ramach konkursu ). Pacjenci zostaną przydzieleni w stosunku 1:1 do leczenia niefarmakologicznego (100 pacjentów) lub aktywnego leczenia farmakologicznego (100 pacjentów) w pragmatycznym, randomizowanym, kontrolowanym schemacie. Konkretne interwencje dla każdej grupy zostaną określone na podstawie oceny klinicznej dokonanej przez lekarzy i lekarzy medycyny koreańskiej biorących udział w badaniu, bez wstępnego definiowania strategii leczenia. Metody leczenia, w tym akupunktura, elektroakupunktura, terapia kręgosłupa i akupunktura metodą ruchu, zostaną zapisane w formularzu opisu przypadku w celu analizy porównawczej.

W grupie leczonej niefarmakologicznie pacjentom zostanie zalecone leczenie niefarmakologiczne oparte na TKM. Częstotliwość i specyfika leczenia zostaną ustalone na podstawie oceny klinicznej lekarzy i lekarzy medycyny koreańskiej na podstawie objawów pacjenta, obrazów MRI i poprawy klinicznej. Zabieg będzie prowadzony dwa razy w tygodniu przez łącznie osiem tygodni, ale częstotliwość może zostać dostosowana w zależności od stanu pacjenta. Pacjenci mogą dowolnie wybierać terapie towarzyszące i uzupełniające, a szczegóły zostaną zapisane w karcie przypadku.

W grupie leczonej farmakologicznie pacjenci będą edukowani w zakresie proaktywnego leczenia farmakologicznego i rekomendowani do leczenia farmakologicznego. Konkretne interwencje farmakologiczne, takie jak leki na receptę, terapia zastrzykami i blokada nerwów, zostaną określone przez lekarzy na podstawie objawów pacjenta, wyników badań obrazowych i oceny klinicznej. Szczegóły dotyczące przepisanego leku, dawkowania, drogi podawania i czasu trwania zostaną zapisane w formularzu opisu przypadku. Podobnie jak w przypadku grupy leczenia niefarmakologicznego, pacjenci mogą wybierać terapie towarzyszące i terapie uzupełniające, a szczegóły zostaną zapisane.

Częstotliwość leczenia w grupie leczonej farmakologicznie będzie również wynosić dwa razy w tygodniu przez łącznie osiem tygodni, z możliwością dostosowania w zależności od stanu pacjenta. Skuteczność strategii leczenia będzie oceniana na podstawie cotygodniowych ocen objawów pacjentów i postępów leczenia.

Należy zaznaczyć, że pacjenci nie mają obowiązku ścisłego przestrzegania wyznaczonej strategii leczenia, ponieważ jest to badanie polegające na zaleceniu określonej strategii leczenia, a nie jej egzekwowaniu jako naruszenie protokołu.