Tratamiento no farmacológico versus tratamiento farmacológico para la hernia de disco lumbar no aguda

Este es un estudio pragmático, multicéntrico, aleatorizado, controlado y de grupos paralelos que tiene como objetivo comparar la eficacia de una estrategia de tratamiento no farmacológico y una estrategia de tratamiento farmacológico activo en el tratamiento de la hernia de disco lumbar no aguda con niveles moderados o más altos de dolor persistente. durante más de un mes en hombres y mujeres adultos de 19 a 69 años.

El estudio incluirá 200 pacientes con hernia de disco lumbar, con 50 pacientes de cada uno de los hospitales participantes (Hospital de Medicina Coreana Jaseng, Hospital de Medicina Coreana Daejeon Jaseng, Hospital de Medicina Coreana Bucheon Jaseng, Hospital de Medicina Coreana Haeundae Jaseng, reclutados competitivamente ). Los pacientes serán asignados en una proporción de 1:1 para recibir tratamiento no farmacológico (100 pacientes) o tratamiento farmacológico activo (100 pacientes) en un diseño controlado aleatorio pragmático. Las intervenciones específicas para cada grupo se determinarán en base al juicio clínico de los médicos y doctores en medicina coreana involucrados en el estudio, sin predefinir las estrategias de tratamiento. Los métodos de tratamiento, incluida la acupuntura, la electroacupuntura, la terapia maunal espinal y la acupuntura de estilo de movimiento, se registrarán en el formulario de informe de caso para un análisis comparativo.

Para el grupo de tratamiento no farmacológico, se recomendará a los pacientes que reciban un tratamiento no farmacológico basado en TKM. La frecuencia y los detalles del tratamiento serán determinados por el juicio clínico de los médicos y los médicos coreanos en función de los síntomas del paciente, las imágenes de resonancia magnética y la mejoría clínica. El tratamiento se realizará dos veces por semana durante un total de ocho semanas, pero la frecuencia podrá ajustarse según el estado del paciente. Los pacientes pueden elegir libremente las terapias concurrentes y las terapias adyuvantes, y los detalles se registrarán en el formulario de informe de caso.

Para el grupo de tratamiento farmacológico, se educará a los pacientes sobre el tratamiento farmacológico proactivo y se les recomendará recibir tratamiento farmacológico. Los médicos determinarán las intervenciones farmacológicas específicas, como medicamentos recetados, terapia de inyecciones y bloqueo nervioso, en función de los síntomas del paciente, los resultados de las imágenes y el criterio clínico. Los detalles del medicamento prescrito, dosis, vía de administración y duración se registrarán en el formulario de informe de caso. De manera similar al grupo de tratamiento no farmacológico, los pacientes pueden elegir terapias concurrentes y terapias adyuvantes, y se registrarán los detalles.

La frecuencia del tratamiento para el grupo de tratamiento farmacológico también será dos veces por semana durante un total de ocho semanas, con ajustes según la condición del paciente. La eficacia de las estrategias de tratamiento se evaluará mediante evaluaciones semanales de los síntomas de los pacientes y el progreso del tratamiento.

Cabe señalar que los pacientes no están obligados a seguir estrictamente la estrategia de tratamiento asignada, ya que este es un estudio que recomienda una estrategia de tratamiento particular en lugar de imponerla como una violación del protocolo.