- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06044441
Ocena i wdrożenie Przygotowanie modelu proaktywnej opieki paliatywnej (ENABLE-SG) (ENABLE-SG)
ENABLE-SG (Edukuj, pielęgnuj, doradzaj, zanim życie się skończy dla Singapuru) jako model proaktywnej opieki paliatywnej: ocena i przygotowanie do wdrożenia
Obecny model interdyscyplinarnej specjalistycznej opieki paliatywnej koncentruje się na wspieraniu pacjentów z zaawansowaną chorobą nowotworową, którzy mają złożone problemy w ostatnich tygodniach życia. W rezultacie opieka paliatywna jest często świadczona późno i w odpowiedzi na niekontrolowane objawy podczas kryzysu. Modele opieki paliatywnej powinny przejść od paradygmatu reakcyjnego stresu związanego z chorobą do proaktywnego podejścia do zdrowia i dobrego samopoczucia, które jest uwzględniane na wczesnym etapie choroby pacjenta.
W USA opracowano proaktywny model telezdrowia wczesnej opieki paliatywnej ENABLE (Edukuj, pielęgnuj, doradzaj, przed końcem życia) w celu szkolenia pacjentów z zaawansowanymi nowotworami i ich opiekunów rodzinnych w zakresie skutecznego radzenia sobie z poważną chorobą. Wzmacniając pozycję poszczególnych osób na wczesnym etapie przed wystąpieniem ostrego cierpienia i objawów, pacjenci i rodziny mogą lepiej łagodzić kryzysy i ich unikać. Opierając się na pozytywnych wynikach zdrowotnych wykazanych przez model ENABLE w USA, zespół badawczy pomyślnie przeprowadził pilotażowe testy zaadaptowanego kulturowo modelu ENABLE-SG w Singapurze. Celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności modelu ENABLE-SG wśród pacjentów z niedawno zdiagnozowanym zaawansowanym nowotworem i ich opiekunów, przy jednoczesnym gromadzeniu danych na temat wdrożenia w świecie rzeczywistym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby ocenić skuteczność modelu ENABLE-SG, przeprowadzimy randomizowane badanie kontrolowane z listą oczekujących, porównujące wyniki kliniczne po 6 miesiącach u pacjentów i opiekunów otrzymujących wczesną terapię ENABLE-SG z ich odpowiednikami z listy oczekujących, objętymi standardową opieką. Kwalifikujący się pacjenci i ich opiekunowie zostaną losowo przydzieleni na początku badania do grupy otrzymującej ENABLE-SG natychmiast lub po 6-miesięcznym okresie oczekiwania. Aby ocenić sposoby poprawy wdrażania, zastosowane zostaną skonsolidowane ramy badań wdrożeniowych (CFIR) w celu systematycznej identyfikacji procesów mających wpływ na wyniki wdrożenia.
Szczegółowe cele i hipotezy tego badania są następujące:
- Ocena skuteczności ENABLE-SG wśród pacjentów z zaawansowanym nowotworem. Stawiamy hipotezę, że po 6 miesiącach, w porównaniu ze zwykłą opieką, pacjenci, którzy otrzymali ENABLE-SG, będą mieli lepszą jakość życia związaną ze stanem zdrowia (QoL), nastrój, stan zdrowia, strategie radzenia sobie, mniejsze obawy dotyczące opieki paliatywnej, mniejsze korzystanie z opieki zdrowotnej w nagłych przypadkach oraz mniejszy rozmiar rachunku szpitalnego. Po 12 miesiącach, w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących, pierwsi beneficjenci ENABLE-SG będą mieli lepsze wyniki pierwotne i wtórne.
- Ocena skuteczności ENABLE-SG wśród opiekunów pacjentów z zaawansowanym nowotworem. Stawiamy hipotezę, że po 6 miesiącach, w porównaniu ze zwykłą opieką, opiekunowie, którzy otrzymali ENABLE-SG, będą mieli lepszą jakość życia, nastrój, strategie radzenia sobie ze stresem, satysfakcję z opieki i niższe koszty opieki. Po 12 miesiącach, w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących, pierwsi beneficjenci ENABLE-SG będą mieli lepsze wyniki pierwotne i wtórne.
- Oceń sposoby poprawy wdrożenia ENABLE-SG w kontekście świata rzeczywistego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Grace M Yang, MRCP
- Numer telefonu: +65 63065844
- E-mail: grace.yang.m.j@singhealth.com.sg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 168583
- Rekrutacyjny
- National Cancer Centre Singapore
-
Główny śledczy:
- Grace M Yang, MRCP
-
Kontakt:
- Grace M Yang, MRCP
- Numer telefonu: +65 63065844
- E-mail: grace.yang.m.j@singhealth.com.sg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia pacjentów:
- Osoba dorosła w wieku 21 lat i więcej
- W ciągu 60 dni od otrzymania informacji o zaawansowanej diagnozie nowotworu, zdefiniowanego jako guz lity z przerzutami lub nawrotem/postępem w stadium III/IV
- Potrafi mówić po angielsku lub chińsku
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
- Pacjenci NIE będą musieli mieć opiekuna chcącego uczestniczyć w programie ENABLE-SG.
Kryteria włączenia opiekunów:
- Osoba dorosła w wieku 21 lat i więcej
- Oświadczenie lub zidentyfikowanie przez zarejestrowanego pacjenta jako nieopłacanego współmałżonka/partnera, krewnego lub przyjaciela, który dobrze go zna i który zapewnia regularne wsparcie (co najmniej 7 godzin tygodniowo) z powodu choroby nowotworowej i który nie musi w nim mieszkać mieszkanie
- Opieka nad pacjentem z zaawansowanym nowotworem (patrz definicja w kryteriach włączenia pacjenta powyżej)
- Potrafi mówić po angielsku lub chińsku.
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
Kryteria włączenia dla zawodów związanych z opieką zdrowotną:
- 21 lat lub więcej.
- Zgłoszono chęć udziału w badaniu ENABLE-SG
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia dla pacjentów:
- Dokumentacja medyczna dotycząca aktywnej ciężkiej choroby psychicznej, demencji, aktywnych myśli samobójczych, nieskorygowanego ubytku słuchu
- Nie można ukończyć pomiarów wyników zgłaszanych przez pacjenta
- Zostało zweryfikowane przez służby opieki paliatywnej w obecnym modelu opieki paliatywnej.
Kryteria wykluczenia dla opiekunów:
- Zgłaszana przez pacjenta ciężka choroba psychiczna, demencja, aktywne myśli samobójcze, nieskorygowany ubytek słuchu
- Nie można ukończyć wyników zgłaszanych przez opiekuna.
Kryteria wykluczenia dla pracownika służby zdrowia:
- Pracownicy służby zdrowia, którzy nie zapewniają opieki pacjentom chorym na raka.
- Nie można ukończyć wywiadów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ENABLE-SG (grupa bezpośrednia)
|
Pacjenci i opiekunowie otrzymają indywidualne, zorganizowane sesje psychoedukacyjne z trenerem zdrowia.
Sesje te będą prowadzone głównie przez telefon.
Diady pacjentów i opiekunów będą miały różnych trenerów zdrowotnych.
Pacjenci odbędą sześć sesji poświęconych tematom utrzymywania pozytywnego nastawienia, dbania o siebie, radzenia sobie ze stresem, radzenia sobie z objawami, odkrywania tego, co najważniejsze i przeglądu życia.
Opiekunowie odbędą cztery sesje dotyczące utrzymywania pozytywnego nastawienia, dbania o siebie, radzenia sobie ze stresem i radzenia sobie z objawami.
Wszystkie sesje rozpoczynają się od badania przesiewowego pod kątem dystresu przy użyciu termometru dystresu i listy problemów zaadaptowanych kulturowo z National Comprehensive Cancer Network.
Na podstawie wyników badań przesiewowych trener zdrowia może elastycznie zmieniać kolejność tematów, aby zająć się konkretnymi problemami.
Ukończenie wszystkich sesji zajmie około trzech miesięcy.
|
|
Inny: Kontrola listy oczekujących
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia zależna od stanu zdrowia pacjentów z zaawansowanym nowotworem
Ramy czasowe: 6 miesiąc.
|
Wynik jakości życia mierzony za pomocą Funkcjonalnej Oceny Terapii Chorób Przewlekłych – Paliatywnej (FACIT-Pal), 46-punktowego miernika ze skalą jakości życia (4 domeny: dobre samopoczucie fizyczne, emocjonalne, społeczne i funkcjonalne) oraz podskala opieki paliatywnej.
Wykazano wewnętrzną spójność, wiarygodność i trafność dla osób z zaawansowanym nowotworem.
Wyniki wahają się od 0 do 184, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia.
|
6 miesiąc.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia opiekunów zależna od stanu zdrowia
Ramy czasowe: 6 miesiąc.
|
Wynik jakości życia mierzony za pomocą Singapurskiej Skali Jakości Życia Opiekunów (SCQOLS), składającej się z 15 elementów miary jakości życia obejmującej 5 dziedzin: dobrostan fizyczny, dobrostan psychiczny, doświadczenie i znaczenie, wpływ na codzienne życie oraz finanse dobre samopoczucie.
Wyniki domeny zostaną przeskalowane w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik będzie wskazywał lepszą jakość życia.
|
6 miesiąc.
|
|
Podłużne zmiany w jakości życia związanej ze zdrowiem pacjentów z zaawansowanym nowotworem w różnych punktach czasowych oceny
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3. miesiąc, 6. miesiąc, 9. miesiąc, 12. miesiąc.
|
Podłużne zmiany w punktacji jakości życia mierzone za pomocą funkcjonalnej oceny terapii chorób przewlekłych – paliatywnej (FACIT-Pal), w punktach czasowych oceny.
FACIT-Pal to 46-elementowa skala jakości życia (4 domeny: dobrostan fizyczny, emocjonalny, społeczny i funkcjonalny) oraz podskala opieki paliatywnej.
Wykazano wewnętrzną spójność, wiarygodność i trafność dla osób z zaawansowanym nowotworem.
Wyniki wahają się od 0 do 184, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia.
|
Wartość bazowa, 3. miesiąc, 6. miesiąc, 9. miesiąc, 12. miesiąc.
|
|
Podłużne zmiany w jakości życia opiekunów związanej ze zdrowiem w różnych punktach czasowych oceny
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3. miesiąc, 6. miesiąc, 9. miesiąc, 12. miesiąc.
|
Podłużne zmiany wyniku jakości życia mierzone za pomocą Singapurskiej Skali Jakości Życia Opiekunów (SCQOLS) w różnych punktach czasowych oceny.
SCQOLS to składający się z 15 elementów miernik jakości życia obejmujący 5 dziedzin: dobrostan fizyczny, dobrostan psychiczny, doświadczenie i znaczenie, wpływ na codzienne życie oraz dobrobyt finansowy.
Wyniki domeny zostaną przeskalowane w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik będzie wskazywał lepszą jakość życia.
|
Wartość bazowa, 3. miesiąc, 6. miesiąc, 9. miesiąc, 12. miesiąc.
|
|
Nastroje pacjentów z zaawansowaną chorobą nowotworową i ich opiekunów
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3. miesiąc, 6. miesiąc, 9. miesiąc, 12. miesiąc.
|
Nastrój mierzony za pomocą Centrum Badań Epidemiologicznych-Depresja (CES-D), 20-punktowego miernika objawów skupionych w 4 domenach: afekt depresyjny, dolegliwości somatyczne, afekt pozytywny i aktywność interpersonalna.
Wyniki zostaną przyznane w postaci całkowitego wyniku mieszczącego się w przedziale od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość doświadczeń depresyjnych.
|
Wartość bazowa, 3. miesiąc, 6. miesiąc, 9. miesiąc, 12. miesiąc.
|
|
Strategie radzenia sobie pacjentów z zaawansowaną chorobą nowotworową i ich opiekunów
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3. miesiąc, 6. miesiąc, 9. miesiąc, 12. miesiąc.
|
Strategie radzenia sobie mierzone za pomocą Inwentarza Krótkiej Orientacji Radzenia sobie z Doświadczonymi Problemami (Brief-COPE), składającego się z 28 pozycji pomiaru strategii radzenia sobie w 14 podskalach: rozproszenie uwagi, aktywne radzenie sobie, zaprzeczanie, używanie substancji, korzystanie ze wsparcia emocjonalnego, stosowanie instrumentów wsparcie, wycofywanie się z zachowań, wyładowanie emocji, pozytywne przewartościowanie, planowanie, humor, akceptacja, religia i samoobwinianie.
Skala ta została potwierdzona w populacji chorych na nowotwory.
Wynik każdej podskali zostanie wyliczony z sumy dwóch odpowiednich pozycji uzyskanych w 4-punktowej skali Likerta od „Wcale tego nie robię” do „Zwykle robię to często”.
|
Wartość bazowa, 3. miesiąc, 6. miesiąc, 9. miesiąc, 12. miesiąc.
|
|
Problemy opieki paliatywnej nad pacjentami z zaawansowanym nowotworem
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3. miesiąc, 6. miesiąc, 9. miesiąc, 12. miesiąc.
|
Problemy z opieką paliatywną mierzone za pomocą Skali Wyników Zintegrowanej Opieki Paliatywnej (IPOS), krótkiej miary problemów z opieką paliatywną, obejmującej objawy fizyczne i psychiczne, kwestie społeczne i duchowe, komunikację, potrzeby informacyjne i problemy praktyczne.
Wyniki wszystkich elementów zostaną zsumowane, aby uzyskać łączny wynik w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe potrzeby w zakresie opieki.
|
Wartość bazowa, 3. miesiąc, 6. miesiąc, 9. miesiąc, 12. miesiąc.
|
|
Stan zdrowia pacjentów z zaawansowaną chorobą nowotworową
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, co 3 miesiące aż do śmierci lub zakończenia badania.
|
Stany zdrowia mierzone za pomocą 5-wymiarowego pomiaru jakości życia związanego ze zdrowiem (EQ-5D-5L) Grupy EuroQOL, który zawiera 5-elementowy system opisowy mierzący 5 wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort, lęk/depresja; wizualna skala analogowa mierząca ogólny stan zdrowia.
|
Wartość wyjściowa, co 3 miesiące aż do śmierci lub zakończenia badania.
|
|
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej u pacjentów z zaawansowanym nowotworem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa aż do śmierci lub zakończenia badania.
|
Z elektronicznej dokumentacji medycznej zostaną pobrane następujące dane: daty wizyt na oddziałach ratunkowych i przyjęć do szpitala, wysokość rachunku za szpital, data pierwszego przeglądu przez istniejące placówki opieki paliatywnej, data i miejsce śmierci.
|
Wartość wyjściowa aż do śmierci lub zakończenia badania.
|
|
Zadowolenie opiekunów z opieki
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3. miesiąc, 6. miesiąc, 9. miesiąc, 12. miesiąc.
|
Zadowolenie z opieki mierzone za pomocą Skali Satysfakcji Rodziny z Opieki U schyłku Życia (FAMCARE), 10-punktowej jednowymiarowej skali mierzącej satysfakcję rodziny.
Wyniki wszystkich elementów zostaną zsumowane, aby uzyskać łączny wynik w zakresie od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom zadowolenia.
|
Wartość bazowa, 3. miesiąc, 6. miesiąc, 9. miesiąc, 12. miesiąc.
|
|
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej przez opiekunów
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3. miesiąc, 6. miesiąc, 9. miesiąc, 12. miesiąc.
|
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej i koszty opieki.
Kwestionariusz rejestrujący status zatrudnienia i utratę produktywności (godziny utracone w pracy, upośledzenie w pracy i upośledzenie w normalnych czynnościach) spowodowane opieką.
Z elektronicznej dokumentacji medycznej zostaną pobrane następujące dane: daty wizyt na oddziale ratunkowym i przyjęcia do szpitala oraz wysokość rachunków szpitalnych.
|
Wartość bazowa, 3. miesiąc, 6. miesiąc, 9. miesiąc, 12. miesiąc.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptacja i przyjęcie ENABLE-SG wśród pacjentów z zaawansowanym nowotworem i ich opiekunów.
Ramy czasowe: Pod koniec udziału w badaniu, do 12. miesiąca.
|
Zaprojektowana przez badacza, ustrukturyzowana ankieta zwrotna dotycząca akceptowalności, przydatności, poziomu komfortu, ogólnej satysfakcji i zamiaru polecania ENABLE-SG innym osobom w podobnych sytuacjach.
Wszystkie pozycje oceniane są w 5-punktowej skali Likerta.
|
Pod koniec udziału w badaniu, do 12. miesiąca.
|
|
Odpowiedniość i wykonalność ENABLE-SG wśród pacjentów z zaawansowanym nowotworem, ich opiekunów i podmiotów świadczących opiekę zdrowotną
Ramy czasowe: ≥6 miesięcy od wartości wyjściowych.
|
Wywiady częściowo ustrukturyzowane prowadzone z wykorzystaniem przewodnika po wywiadach opracowanego w oparciu o skonsolidowane ramy badań wdrożeniowych (CFIR).
|
≥6 miesięcy od wartości wyjściowych.
|
|
Wierność dostaw ENABLE-SG
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, przewidywany czas do 3 lat.
|
Wierność protokołowi coachingu zdrowotnego (interwencja) zostanie oceniona poprzez syntezę narracyjną wszelkich modyfikacji lub odstępstw od protokołu.
Te modyfikacje/odchylenia zostaną wyodrębnione z samoopisowych list kontrolnych, notatek terenowych, nagrań rzeczywistych sesji coachingu zdrowotnego i dyskusji na temat ukończonych sesji coachingu zdrowotnego.
|
Do ukończenia studiów, przewidywany czas do 3 lat.
|
|
Koszt wdrożenia
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, przewidywany czas do 3 lat.
|
Mapy procesów i zapisy projektu wyszczególniające kluczowe działania interwencyjne w celu wyjaśnienia kosztów zaangażowanego personelu i zasobów za pomocą systemu śledzenia czasu i podejścia opartego na kosztach działań.
|
Do ukończenia studiów, przewidywany czas do 3 lat.
|
|
Penetracja
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
|
Na podstawie zapisów badań liczba i odsetek onkologów, do których się zwrócono, którzy zgodzili się na przeprowadzenie badania w ich klinikach.
|
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Grace M Yang, MRCP, National Cancer Centre, Singapore
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bakitas M, Lyons KD, Hegel MT, Balan S, Brokaw FC, Seville J, Hull JG, Li Z, Tosteson TD, Byock IR, Ahles TA. Effects of a palliative care intervention on clinical outcomes in patients with advanced cancer: the Project ENABLE II randomized controlled trial. JAMA. 2009 Aug 19;302(7):741-9. doi: 10.1001/jama.2009.1198.
- Bakitas M, Stevens M, Ahles T, Kirn M, Skalla K, Kane N, Greenberg ER; Project Enable Co-Investigators. Project ENABLE: a palliative care demonstration project for advanced cancer patients in three settings. J Palliat Med. 2004 Apr;7(2):363-72. doi: 10.1089/109662104773709530.
- Hui D, Bruera E. Models of Palliative Care Delivery for Patients With Cancer. J Clin Oncol. 2020 Mar 20;38(9):852-865. doi: 10.1200/JCO.18.02123. Epub 2020 Feb 5.
- Maloney C, Lyons KD, Li Z, Hegel M, Ahles TA, Bakitas M. Patient perspectives on participation in the ENABLE II randomized controlled trial of a concurrent oncology palliative care intervention: benefits and burdens. Palliat Med. 2013 Apr;27(4):375-83. doi: 10.1177/0269216312445188. Epub 2012 May 9.
- Bakitas MA, Tosteson TD, Li Z, Lyons KD, Hull JG, Li Z, Dionne-Odom JN, Frost J, Dragnev KH, Hegel MT, Azuero A, Ahles TA. Early Versus Delayed Initiation of Concurrent Palliative Oncology Care: Patient Outcomes in the ENABLE III Randomized Controlled Trial. J Clin Oncol. 2015 May 1;33(13):1438-45. doi: 10.1200/JCO.2014.58.6362. Epub 2015 Mar 23.
- Dionne-Odom JN, Azuero A, Lyons KD, Hull JG, Tosteson T, Li Z, Li Z, Frost J, Dragnev KH, Akyar I, Hegel MT, Bakitas MA. Benefits of Early Versus Delayed Palliative Care to Informal Family Caregivers of Patients With Advanced Cancer: Outcomes From the ENABLE III Randomized Controlled Trial. J Clin Oncol. 2015 May 1;33(13):1446-52. doi: 10.1200/JCO.2014.58.7824. Epub 2015 Mar 23.
- Ke Y, Cheung YB, Bakitas M, Odom JN, Lum E, Tan DSW, Tan TJ, Finkelstein E, Oh HC, Zhou S, Yang GM. ENABLE-SG (Educate, Nurture, Advise, Before Life Ends for Singapore) as a proactive palliative care model: protocol for a hybrid type 1 effectiveness-implementation randomized wait-list controlled trial. BMC Palliat Care. 2024 Jan 30;23(1):29. doi: 10.1186/s12904-024-01353-2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ENABLE-SG
- HCSAINV23jan-0001 (Inny numer grantu/finansowania: NMRC - HPHSR Clinician Scientist Award (HCSA))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .