- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05030402
Skuteczność mobilizacji Maitlanda w patologii barku
24 listopada 2022 zaktualizowane przez: Karishma Chuhermal Lalwani Mangtani, University of Las Palmas de Gran Canaria
Wpływ Maitlanda na patologię barku
Bark jest strukturą ruchomą, która generuje wiele patologii.
Jednym z nich jest ścięgno stożka rotatorów.
Z drugiej strony zbadano, że Maitland jest skuteczny w zmniejszaniu bólu i mobilności w odcinku szyjnym i lędźwiowym kręgosłupa oraz w stawach, takich jak kolano i staw skokowy, jednak istnieje niewiele badań, które potwierdzają, że jest skuteczny w patologiach barku Więc tutaj badacze chcą zbadać skuteczność Maitlanda jako leczenia wspomagającego w przypadku patologii barku, porównując go z konwencjonalnym leczeniem fizjoterapeutycznym, w odniesieniu do zmniejszenia bólu i zwiększenia mobilności.
W tym celu badacze mają randomizowane badanie kliniczne z dwiema grupami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Grupa 1 otrzymuje dziesiątki, SW, konwencjonalną fizjoterapię i ćwiczenia jako leczenie.
Grupa 2 otrzymuje dziesiątki, SW, Mailtland i ćwiczenia.
Ocenę przeprowadza się na początku kuracji, na jej końcu oraz 2-4 tygodnie po zakończeniu kuracji.
Skale EVA ASES, DASH i SF-36 są uwzględnione, a badanie biomechaniki jest wykorzystywane do określenia zakresu mobilności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
63
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Hiszpania, 35006
- GRUPO ICOT Policlínico Las Palmas.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć patologię barku.
- Mieć ograniczenie co najmniej dwóch zakresów ruchu barku.
- Podpisz zgodę przed rozpoczęciem badania.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z historią operacji barku lub szyi.
- Pacjenci z uszkodzeniami neurologicznymi, takimi jak udar lub choroba Parkinsona, a także pacjenci z reumatyzmem, osteoporozą, fiksacją chirurgiczną lub nowotworami złośliwymi.
- Mieć promieniujący ból w barku z powodu urazu szyjki macicy.
- Pacjentki w ciąży.
- Pacjenci, którzy nie podpiszą zgody przed rozpoczęciem badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Maitlanda
31 pacjentów otrzymuje dziesiątki, SW, Maitlanda i ćwiczenia.
Ocenę przeprowadza się na początku kuracji, na jej końcu oraz 2-4 tygodnie po zakończeniu kuracji.
Skale EVA ASES, DASH i SF-36 są uwzględnione, a badanie biomechaniki jest wykorzystywane do określenia zakresu mobilności.
|
Ocenę przeprowadza się na początku kuracji, na jej końcu oraz 2-4 tygodnie po zakończeniu kuracji.
Skale EVA ASES, DASH i SF-36 są uwzględnione, a badanie biomechaniki jest wykorzystywane do określenia zakresu mobilności.
Ocenę przeprowadza się na początku kuracji, na jej końcu oraz 2-4 tygodnie po zakończeniu kuracji.
Skale EVA ASES, DASH i SF-36 są uwzględnione, a badanie biomechaniki jest wykorzystywane do określenia zakresu mobilności.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
32 otrzymuje dziesiątki, SW, konwencjonalną fizjoterapię i ćwiczenia jako leczenie.
Ocenę przeprowadza się na początku kuracji, na jej końcu oraz 2-4 tygodnie po zakończeniu kuracji.
Skale EVA ASES, DASH i SF-36 są uwzględnione, a badanie biomechaniki jest wykorzystywane do określenia zakresu mobilności.
|
Ocenę przeprowadza się na początku kuracji, na jej końcu oraz 2-4 tygodnie po zakończeniu kuracji.
Skale EVA ASES, DASH i SF-36 są uwzględnione, a badanie biomechaniki jest wykorzystywane do określenia zakresu mobilności.
Ocenę przeprowadza się na początku kuracji, na jej końcu oraz 2-4 tygodnie po zakończeniu kuracji.
Skale EVA ASES, DASH i SF-36 są uwzględnione, a badanie biomechaniki jest wykorzystywane do określenia zakresu mobilności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zakresu ruchu (ROM)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 1, 5 i 7 tygodni po leczeniu
|
Aktywny ROM dotkniętego barku jest mierzony za pomocą analizy mechanicznej w celu oceny zakresu ruchu.
Pomiary te obejmowały odwodzenie, zgięcie, rotację wewnętrzną i rotację zewnętrzną.
|
Wartość wyjściowa oraz 1, 5 i 7 tygodni po leczeniu
|
|
Zmiana wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 1, 5 i 7 tygodni po leczeniu
|
Wizualną ocenę analogową (VAS) wykonano w spoczynku i podczas ruchu barku.
VAS wyjaśniano pacjentom podczas oceny, że 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy do wyobrażenia ból.
|
Wartość wyjściowa oraz 1, 5 i 7 tygodni po leczeniu
|
|
Zmiana niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 1, 5 i 7 tygodni po leczeniu
|
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni (DASH) została wypełniona przez pacjenta podczas oceny, gdzie 0 oznacza lepszą funkcjonalność, a 100 oznacza najgorszą funkcjonalność
|
Wartość wyjściowa oraz 1, 5 i 7 tygodni po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana amerykańskich chirurgów barku i łokcia” (ASES)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 1, 5 i 7 tygodni po leczeniu
|
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni (DASH) została wypełniona przez pacjenta podczas oceny, gdzie 0 oznacza najgorszą funkcjonalność, a 100 oznacza lepszą funkcjonalność
|
Wartość wyjściowa oraz 1, 5 i 7 tygodni po leczeniu
|
|
Zmiana 36-itemowej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-36)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 1, 5 i 7 tygodni po leczeniu
|
Ankieta zdrowotna (SF-36) została wypełniona przez pacjenta podczas oceny, ponieważ 0 oznacza najgorszy stan zdrowia, a 100 oznacza lepszy stan zdrowia
|
Wartość wyjściowa oraz 1, 5 i 7 tygodni po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Karishma LALWANI MANGTAN, University of Las Palmas de Gran Canaria (ULPGC)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Noten S, Meeus M, Stassijns G, Van Glabbeek F, Verborgt O, Struyf F. Efficacy of Different Types of Mobilization Techniques in Patients With Primary Adhesive Capsulitis of the Shoulder: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2016 May;97(5):815-25. doi: 10.1016/j.apmr.2015.07.025. Epub 2015 Aug 15.
- Cook C, Learman K, Houghton S, Showalter C, O'Halloran B. The addition of cervical unilateral posterior-anterior mobilisation in the treatment of patients with shoulder impingement syndrome: a randomised clinical trial. Man Ther. 2014 Feb;19(1):18-24. doi: 10.1016/j.math.2013.05.007. Epub 2013 Jun 20.
- Haider R, Bashir MS, Adeel M, Ijaz MJ, Ayub A. Comparison of conservative exercise therapy with and without Maitland Thoracic Manipulative therapy in patients with subacromial pain: Clinical trial. J Pak Med Assoc. 2018 Mar;68(3):381-387.
- Hauswirth J, Ernst MJ, Preusser ML, Meichtry A, Kool J, Crawford RJ. Immediate effects of cervical unilateral anterior-posterior mobilisation on shoulder pain and impairment in post-operative arthroscopy patients. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017;30(3):615-623. doi: 10.3233/BMR-160566.
- Carlson M, Hadlock T. Physical therapist management following rotator cuff repair for a patient with postpolio syndrome. Phys Ther. 2007 Feb;87(2):179-92. doi: 10.2522/ptj.20050200. Epub 2007 Jan 23.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ULPGC02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Maitland
-
Riphah International UniversityZakończonySamoprzylepne zapalenie torebki barkuPakistan
-
Palestine Polytechnic UniversityZakończonyZaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD)Teretorium Paleństynskie, Okupowane
-
International Hellenic UniversityZakończony
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaBóle krzyża | Zwężenie kręgosłupaPakistan
-
Ehab Mohamed Kamel AhmedThe Scientific Research Deanship, University of Ha'ilJeszcze nie rekrutacjaNiespecyficzny ból krzyża (NSLBP)Arabia Saudyjska
-
Cairo UniversityZakończony
-
Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityZakończonyŁokieć tenisistyArabia Saudyjska
-
Foundation University IslamabadRekrutacyjnyZespół bólu rzepkowo-udowegoPakistan
-
University of LahoreZakończonyBól szyi | Mechaniczny ból szyi | Mobilizacja | Ból szyi Mięśniowo-szkieletowy | Proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowePakistan
-
Riphah International UniversityZakończony