- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06064032
Terapia poznawczo-behawioralna i techniki uczenia się motorycznego wśród dorosłych z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej (ADHD)
Porównanie skutków terapii poznawczo-behawioralnej i technik uczenia się motorycznego u dorosłych z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) u dorosłych jest częstą, ale niedostatecznie zdiagnozowaną sytuacją kliniczną. Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi występuje od dzieciństwa do dorosłości, a większość dorosłych cierpiących na to zaburzenie to ci sami, którzy przeszli ten zespół w dzieciństwie.
Zasadniczo ADHD u dorosłych dzieli się na 3 główne typy: uważne ADHD z brakiem uwagi na zadaniu, impulsywne ADHD z brakiem umiejętności podejmowania decyzji oraz połączenie typu 1 i 2.
Czynniki ryzyka prowadzące do tego zaburzenia obejmują: genetykę, czynniki środowiskowe i czynniki rozwojowe.
Meyer i Sag Olden również stwierdzili upośledzenie motoryczne we wszystkich trzech podtypach, ale najsilniejsze problemy z kontrolą motoryczną i trudności z motoryką dużą zgłosili w połączonym typie ADHD.
ADHD znacząco upośledza wiele aspektów życia, prowadząc do słabych wyników w nauce, bezrobocia, nieudanych małżeństw i przestępczości itp. Ponadto ADHD wykazuje istotne korelacje z szeroką gamą współistniejących zaburzeń psychicznych, w tym z zaburzeniami efektywnymi, antyspołecznymi zaburzeniami osobowości, samookaleczeniami, nadużywaniem substancji psychoaktywnych, stanowiącymi znaczne obciążenie dla społeczeństwa i rodziny.
Zespół ten obejmuje trudności w wykonywaniu codziennych czynności, trudności w podejmowaniu decyzji i utratę uwagi podczas wykonywania zadania. Mają trudności z realizacją i zapamiętywaniem planów, ważnych wydarzeń i codziennych zadań.
Mężczyźni i kobiety cierpiący na ADHD również napotykają w swoim życiu pewne problemy z kontrolą motoryczną, takie jak brak zręczności, chwytania i umiejętności motorycznych.
Metaanaliza losowych afektów tych badań wykazała, że globalna częstość występowania ADHD u dzieci i młodzieży wynosiła 8,0%.
Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) jest uznawany za najczęstsze zaburzenie neurorozwojowe wieku dziecięcego. Często cytowane badanie Polanszky'ego z 2007 roku wykazało, że szacunkowa częstość występowania ADHD na całym świecie wynosi 5,3%.
Ogólna szacunkowa częstość występowania ADHD w Kanadzie jest podobna do szacunków ogólnoświatowych dla dorosłych, które wynoszą 5,3%. Szacunki dotyczące dzieci obejmują 7,5% w Australii i 10,2% w Stanach Zjednoczonych.
Dwa badania dotyczące nastolatków w Afryce dostarczyły szacunkowych danych na poziomie 7,5%. Na przykład badanie przeprowadzone w 2021 r. w Stanach Zjednoczonych wykazało, że wskaźnik rozpowszechnienia ADHD u dorosłych wynosi 4,25%. Jedno niemieckie badanie przeprowadzone na dzieciach i młodzieży łącznie podaje szacunkową wartość 6,1.
W Chinach 7,5% uczniów z obszarów wiejskich jest zagrożonych ADHD. Badanie przeprowadzone w Indiach wykazało, że u 24,3% całej populacji objętej badaniem występowało ADHD u dorosłych.
Badanie przeprowadzone w Pakistanie na 1889 pacjentach wykazało, że u prawie 11% pacjentów na podstawie kwestionariusza przesiewowego przeprowadzonego przez konsultanta zdiagnozowano ADHD.
Po przeanalizowaniu właściwości ASRS (czułość: 83,3% swoistości: 66,1%) zastosowaliśmy Skalę Samoopisu ADHD u Dorosłych (ASRS), aby wykryć uczestników z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi.
Do oceny poznawczej części ADHD używamy testu MOCA, znanego również jako montrealska ocena poznawcza, która obejmuje system oceniania oparty na obrazach.
Trening percepcyjno-motoryczny to najlepsza interwencja w zakresie aktywności fizycznej dla dzieci z ADHD, jeśli chodzi o zdolności motoryczne i pamięć roboczą. Ten rodzaj treningu łączy ćwiczenia fizyczne, takie jak koordynacja, równowaga i siła, z zadaniami percepcyjnymi.
Dłuższy czas trwania interwencji ćwiczeń (technik uczenia się motorycznego) był konsekwentnie powiązany z większą wielkością efektu (g = 0,627). Wyniki sugerują, że ćwiczenia mają umiarkowany pozytywny wpływ na wyniki funkcjonalne ADHD, takie jak funkcje wykonawcze i zdolności motoryczne, przy czym dłuższe interwencje dają lepsze wyniki.
Terapię poznawczo-behawioralną można stosować indywidualnie lub w grupach w celu leczenia głównych zaburzeń zachowania i funkcji poznawczych u pacjentów w różnych grupach wiekowych, a co ważniejsze, z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi.
Przegląd systematyczny wykazał, że terapia poznawczo-behawioralna była lepsza od grupy kontrolnej i aktywnej grupy kontrolnej z małą do umiarkowanej wielkości efektu (SMD 0,43, 95% CI [0,14, 0,71], p. 0,004).
CBT zmniejszyła objawy ADHD (oceniane samodzielnie i niezależnie) w porównaniu z leczeniem kontrolnym.
Trening poznawczo-motoryczny to interwencja, która integruje zadania poznawcze i motoryczne w celu promowania zdrowia fizycznego i psychicznego jednostki. Wykazano, że jednoczesne wykonywanie dwóch lub więcej zadań poznawczo-motorycznych, takich jak obliczenia w treningu postawy i poruszanie się w grach komputerowych, w większym stopniu przyczyni się do poprawy w obszarach poznawczych w porównaniu z treningiem jednozadaniowym.
Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, znany również jako ADHD, to zaburzenie neurobiologiczne dotykające dzieci i dorosłych. Wiąże się to ze zwiększoną aktywnością i brakiem uwagi na codzienne czynności życiowe.
Terapia poznawczo-behawioralna to metoda spotykania się z negatywnymi myślami i przekształcania ich w pozytywne poprzez zastosowanie metody wzmacniania. Może także pomóc ludziom zmienić sposób, w jaki myślą o swoich problemach.
U takich osób można zastosować strategie uczenia się motorycznego. Techniki uczenia się motorycznego są stosowane w celu zwiększenia czyjejś zdolności do skuteczniejszego i wydajniejszego wykonywania zadania. Przechodzą od etapu zależności do automatyzmu. Techniki te służą do zdobywania i modyfikowania zadania w celu zwiększenia jego efektywności.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Masooma Gull, MS
- Numer telefonu: 28 +92-42-111-205-205
- E-mail: masooma.gull@sihs.org.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Javeria Aslam, PhD
- Numer telefonu: +92-42-111-205-205
- E-mail: javeria.aslam@sihs.org.pk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci medycyny i pokrewnych kierunków medycznych, zarówno mężczyźni, jak i kobiety, w wieku od 18 do 29 lat.
- Studenci, którzy uzyskają mniej niż 26 z 30 punktów w teście MOCA
Kryteria wyłączenia:
•Studenci z jakąkolwiek historią chorób ogólnoustrojowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: terapia poznawczo-behawioralna
Osoby z grupy kontrolnej zostaną poddane 10-minutowej sesji Progresywnego Rozluźniania Mięśni (PMR), 2-minutowym ćwiczeniom głębokiego oddychania i 3-minutowemu treningowi modyfikacji stylu życia, który obejmuje korzystanie z planistów, ustawianie alarmów, dzielenie trudnego zadania na części, pozytywne wzmocnienie i komunikacja.
Nauczano by tego przez 15 dni w jednodniowych odstępach.
|
W grupie kontrolnej 10 min sesja PMR, 2 min ćwiczenia głębokiego oddychania, 3 min trening modyfikacji stylu życia obejmujący korzystanie z planera, ustawianie alarmów, rozbijanie zadania na części, pozytywne wzmocnienie i komunikację.
|
|
Eksperymentalny: techniki uczenia się motorycznego
Osoby z grupy eksperymentalnej zostaną poddane 10-minutowej sesji Progresywnego Rozluźniania Mięśni (PMR), 2-minutowym ćwiczeniom głębokiego oddychania, 3-minutowemu treningowi modyfikacji stylu życia obejmującemu korzystanie z planistów, ustawianie alarmów, dzielenie trudnego zadania na części , pozytywne wzmocnienie i komunikacja połączona z 3-minutową sesją rysowania określonego wzoru z instalacją kołków na tablicy narzędziowej, 2-minutową sesją treningu z balansowaniem, 3-minutową sesją rozwiązywania puzzli, 1-minutową sesją ściskania piłki z maksymalną liczbą powtórzeń i 1 minutowa sesja znajdowania koralików w szpachlówce. Nauczano by tego przez 15 dni w jednodniowych odstępach. |
W grupie kontrolnej 10 min sesja PMR, 2 min ćwiczenia głębokiego oddychania, 3 min trening modyfikacji stylu życia obejmujący korzystanie z planera, ustawianie alarmów, rozbijanie zadania na części, pozytywne wzmocnienie i komunikację.
W grupie eksperymentalnej uczestnicy zostaną poddani 10-minutowemu PMR, 2-minutowym ćwiczeniom głębokiego oddychania, 3-minutowemu szkoleniu w zakresie modyfikacji stylu życia, które obejmuje korzystanie z planistów ustawiających alarmy, dzielenie trudnego zadania na części, pozytywne wzmocnienie i komunikację połączoną z 3-minutowymi ćwiczeniami sesja rysowania określonego wzoru z wbijaniem kołków na pegboard, 2 min sesja treningu na balansie, 3 min sesja układania puzzli, 1 min sesja wyciskania piłki z maksymalną liczbą powtórzeń i 1 min sesja znajdowania koralików w szpachlówce.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wpływu terapii poznawczo-behawioralnej i technik uczenia się motorycznego u dorosłych z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Po przeanalizowaniu właściwości Skali samoopisu dorosłych (czułość: 83,3%, swoistość: 66,1%) zastosowaliśmy skalę samoopisu dorosłych, aby wykryć uczestników z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi.
W tym przypadku 0 będzie uważane za normalny wynik (14 lub 14 powyżej będzie uważane za pozytywne dla zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi), a 72 wskazuje na stopień nasilenia uczestników zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Aiman Abbas, DPT, Shalamar Medical and Dental College
- Główny śledczy: Meesha Naseer, DPT, Shalamar Medical and Dental College
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Polanczyk G, de Lima MS, Horta BL, Biederman J, Rohde LA. The worldwide prevalence of ADHD: a systematic review and metaregression analysis. Am J Psychiatry. 2007 Jun;164(6):942-8. doi: 10.1176/ajp.2007.164.6.942.
- Vysniauske R, Verburgh L, Oosterlaan J, Molendijk ML. The Effects of Physical Exercise on Functional Outcomes in the Treatment of ADHD: A Meta-Analysis. J Atten Disord. 2020 Mar;24(5):644-654. doi: 10.1177/1087054715627489. Epub 2016 Feb 9.
- Palladino VS, McNeill R, Reif A, Kittel-Schneider S. Genetic risk factors and gene-environment interactions in adult and childhood attention-deficit/hyperactivity disorder. Psychiatr Genet. 2019 Jun;29(3):63-78. doi: 10.1097/YPG.0000000000000220.
- Weibel S, Menard O, Ionita A, Boumendjel M, Cabelguen C, Kraemer C, Micoulaud-Franchi JA, Bioulac S, Perroud N, Sauvaget A, Carton L, Gachet M, Lopez R. Practical considerations for the evaluation and management of Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) in adults. Encephale. 2020 Feb;46(1):30-40. doi: 10.1016/j.encep.2019.06.005. Epub 2019 Oct 11.
- Salvi V, Migliarese G, Venturi V, Rossi F, Torriero S, Vigano V, Cerveri G, Mencacci C. ADHD in adults: clinical subtypes and associated characteristics. Riv Psichiatr. 2019 Mar-Apr;54(2):84-89. doi: 10.1708/3142.31249.
- Lelong M, Zysset A, Nievergelt M, Luder R, Gotz U, Schulze C, Wieber F. How effective is fine motor training in children with ADHD? A scoping review. BMC Pediatr. 2021 Nov 4;21(1):490. doi: 10.1186/s12887-021-02916-5.
- Song P, Zha M, Yang Q, Zhang Y, Li X, Rudan I. The prevalence of adult attention-deficit hyperactivity disorder: A global systematic review and meta-analysis. J Glob Health. 2021 Feb 11;11:04009. doi: 10.7189/jogh.11.04009.
- Thorell LB, Holst Y, Sjowall D. Quality of life in older adults with ADHD: links to ADHD symptom levels and executive functioning deficits. Nord J Psychiatry. 2019 Oct;73(7):409-416. doi: 10.1080/08039488.2019.1646804. Epub 2019 Aug 5.
- Fietsam AC, Tucker JR, Kamath MS, Huang-Pollock C, Wang Z, Neely KA. Manual dexterity and strength and in young adults with and without Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD). Neurosci Lett. 2022 Jan 1;766:136349. doi: 10.1016/j.neulet.2021.136349. Epub 2021 Nov 14.
- Ayano G, Demelash S, Gizachew Y, Tsegay L, Alati R. The global prevalence of attention deficit hyperactivity disorder in children and adolescents: An umbrella review of meta-analyses. J Affect Disord. 2023 Oct 15;339:860-866. doi: 10.1016/j.jad.2023.07.071. Epub 2023 Jul 24.
- Graetz BW, Sawyer MG, Hazell PL, Arney F, Baghurst P. Validity of DSM-IVADHD subtypes in a nationally representative sample of Australian children and adolescents. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Dec;40(12):1410-7. doi: 10.1097/00004583-200112000-00011.
- Ayano G, Yohannes K, Abraha M. Epidemiology of attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) in children and adolescents in Africa: a systematic review and meta-analysis. Ann Gen Psychiatry. 2020 Mar 13;19:21. doi: 10.1186/s12991-020-00271-w. eCollection 2020.
- London AS, Landes SD. Cohort Change in the Prevalence of ADHD Among U.S. Adults: Evidence of a Gender-Specific Historical Period Effect. J Atten Disord. 2021 Apr;25(6):771-782. doi: 10.1177/1087054719855689. Epub 2019 Jun 13.
- Pang X, Wang H, Dill SE, Boswell M, Pang X, Singh M, Rozelle S. Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) among elementary students in rural China: Prevalence, correlates, and consequences. J Affect Disord. 2021 Oct 1;293:484-491. doi: 10.1016/j.jad.2021.06.014. Epub 2021 Jun 18.
- Samal B, Senjam G, Ravan JR, Ningombam HS, Das RC, Das SK. Prevalence of adult ADHD in patients with substance use disorder in North East India. Ind Psychiatry J. 2022 Jul-Dec;31(2):214-220. doi: 10.4103/ipj.ipj_250_21. Epub 2022 Aug 18.
- Khan S, Qayyum R, Iqbal J. Prevalence of Autism Spectrum Disorders (ASD) and Attention Deficit Hyperactivity Disorders (ADHD) among Adult Psych. Pakistan Armed Forces Medical Journal. 201969(2):419-23
- Roncero C, Ortega L, Perez-Pazos J, Lligona A, Abad AC, Gual A, Sorribes M, Grau-Lopez L, Casas M, Daigre C. Psychiatric Comorbidity in Treatment-Seeking Alcohol Dependence Patients With and Without ADHD. J Atten Disord. 2019 Oct;23(12):1497-1504. doi: 10.1177/1087054715598841. Epub 2015 Aug 12.
- Moyano S, Berrios W, Gandino I, Soriano E, Rosa J. POS0025 PREVALENCE OF ATTENTION DEFICIT HYPERACTIVITY DISORDER AMONG ADULT PATIENTS WITH FIBROMYALGIA. BMJ Publishing Group Ltd 2022.
- Hattabi S, Bouallegue M, Ben Yahya H, Bouden A. Rehabilitation of ADHD children by sport intervention: a Tunisian experience. Tunis Med. 2019 Jul;97(7):874-881.
- Anastopoulos AD, Langberg JM, Eddy LD, Silvia PJ, Labban JD. A randomized controlled trial examining CBT for college students with ADHD. J Consult Clin Psychol. 2021 Jan;89(1):21-33. doi: 10.1037/ccp0000553.
- Young Z, Moghaddam N, Tickle A. The Efficacy of Cognitive Behavioral Therapy for Adults With ADHD: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Atten Disord. 2020 Apr;24(6):875-888. doi: 10.1177/1087054716664413. Epub 2016 Aug 22.
- Dittner AJ, Hodsoll J, Rimes KA, Russell AJ, Chalder T. Cognitive-behavioural therapy for adult attention-deficit hyperactivity disorder: a proof of concept randomised controlled trial. Acta Psychiatr Scand. 2018 Feb;137(2):125-137. doi: 10.1111/acps.12836. Epub 2017 Dec 27.
- Amini A, Vaezmousavi M, Shirvani H. The effectiveness of cognitive-motor training on reconstructing cognitive health components in older male adults, recovered from the COVID-19. Neurol Sci. 2022 Feb;43(2):1395-1403. doi: 10.1007/s10072-021-05502-w. Epub 2021 Jul 30.
- Luo Y, Weibman D, Halperin JM, Li X. A Review of Heterogeneity in Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD). Front Hum Neurosci. 2019 Feb 11;13:42. doi: 10.3389/fnhum.2019.00042. eCollection 2019.
- Pan MR, Huang F, Zhao MJ, Wang YF, Wang YF, Qian QJ. A comparison of efficacy between cognitive behavioral therapy (CBT) and CBT combined with medication in adults with attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD). Psychiatry Res. 2019 Sep;279:23-33. doi: 10.1016/j.psychres.2019.06.040. Epub 2019 Jun 29.
- Xie Y, Gao X, Song Y, Zhu X, Chen M, Yang L, Ren Y. Effectiveness of Physical Activity Intervention on ADHD Symptoms: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Psychiatry. 2021 Oct 26;12:706625. doi: 10.3389/fpsyt.2021.706625. eCollection 2021. Erratum In: Front Psychiatry. 2021 Dec 06;12:806241. Front Pediatr. 2023 Jan 09;10:1095727.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SSAHS 2023/03
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .