Biomarkery do wykrywania oporności na terapię hormonalną

Kryteria przyjęcia:

1. Chęć wyrażenia świadomej zgody
2. Osoby, które ukończyły 18 rok życia
3. Mają potwierdzony biopsją wynik ER/PR-dodatni (określany przez IHC jako ER ≥1 procent i PR ≥1 procent przez IHC) i HER2-ujemny zaawansowany lub przerzutowy LBC rozpoczynający nowy standard leczenia hormonalnego
4. Odpowiednia czynność narządów, jak wskazują standardowe badania laboratoryjne (CBC, testy czynności wątroby lub CMP), umożliwiająca leczenie ogólnoustrojowego raka piersi przez prowadzącego onkologa
5. Kwalifikują się pacjenci z dającą się ocenić chorobą wyłącznie kości, o charakterze litycznym lub mieszanym lityczno-sklerotycznym
6. Chęć przestrzegania wszystkich procedur badawczych i dostępność przez cały czas trwania badania
7. Choroba może być mierzalna według kryteriów RECIST 1.1 lub niemierzalna. Rozmiar zmiany musi wynosić co najmniej 1 cm. Jeśli obecne są tylko zmiany kostne, powinny mieć charakter lityczny lub mieszany lityczno-sklerotyczny. Jeżeli obecne są jedynie zmiany w wątrobie, pacjent nie kwalifikuje się do badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z aktywnymi przerzutami do mózgu
2. Pacjenci z chorobami wyłącznie wątroby nie kwalifikują się do badania ze względu na wysoką aktywność wątroby w tle związaną z wątrobową drogą eliminacji radiofarmaceutyku
3. Nie można leżeć płasko podczas badania PET/CT lub toleruje się je
4. Pacjenci, u których w przeszłości wystąpiła reakcja alergiczna na związki o składzie chemicznym lub biologicznym podobnym do FFNP
5. Obecność niewydolności wątroby według oceny lekarza prowadzącego pacjenta
6. Osoby, które w trakcie badania są w ciąży, karmią piersią lub planują zajście w ciążę
7. Nie nadaje się do udziału w badaniu z innych powodów, według uznania badaczy
8. Pacjenci z chorobą ujemną pod względem receptora progesteronu zdefiniowaną przez IHC jako PR <1 procent