Biomarcadores para detectar resistência à terapia endócrina

Critério de inclusão:

1. Disposto a fornecer consentimento informado
2. Indivíduos com pelo menos 18 anos de idade
3. Ter ER/PR positivo comprovado por biópsia (definido como ER ≥1 por cento e PR ≥1 por cento por IHC) e LBC avançado ou metastático HER2 negativo iniciando novo padrão de terapia endócrina de tratamento
4. Função orgânica adequada, conforme indicado por testes laboratoriais padrão (hemograma completo, testes de função hepática ou CMP), permitindo o tratamento sistêmico do câncer de mama por oncologista responsável pelo tratamento
5. Pacientes com doença óssea avaliável que seja lítica ou mista lítico-esclerótica são elegíveis
6. Disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo e estar disponível durante a duração do estudo
7. A doença pode ser mensurável pelos critérios RECIST 1.1 ou não mensurável. O tamanho da lesão deve ser de pelo menos 1cm. Se houver apenas lesões ósseas, elas devem ser líticas ou mistas lítico-escleróticas. Se houver apenas lesões hepáticas, o paciente não é elegível.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com metástases cerebrais ativas
2. Pacientes com doença apenas hepática não são elegíveis devido à alta atividade hepática de base relacionada à via de eliminação hepatobiliar do radiofármaco.
3. Incapaz de ficar deitado durante ou tolerar PET/CT
4. Pacientes com histórico de reação alérgica atribuível a compostos de composição química ou biológica semelhante ao FFNP
5. Presença de insuficiência hepática avaliada pelo médico assistente do paciente
6. Indivíduos que estão grávidas, amamentando ou planejando engravidar durante o estudo
7. Não é adequado para participação no estudo devido a outros motivos, a critério dos investigadores
8. Pacientes com doença negativa para receptor de progesterona definida como RP <1 por cento pela IHQ